"諾登" 根管中心柱釘 (未滅菌)
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中文品名"諾登" 根管中心柱釘 (未滅菌)的英文品名是"NORDIN" Root Canal Post (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002558號, 有效日期是2026/01/23, 許可證種類是09, 效能是根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸入, 申請商名稱是東艾貿易股份有限公司.

#"諾登" 根管中心柱釘 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002558號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/23
發證日期	2006/01/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400255802
中文品名	"諾登" 根管中心柱釘 (未滅菌)
英文品名	"NORDIN" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能	根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3810 根管中心柱釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路306號3樓
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	HARALD NORDIN SA
製造廠廠址	Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/12/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002558號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/23

發證日期

2006/01/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400255802

中文品名

"諾登" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名

"NORDIN" Root Canal Post (Non-Sterile)

效能

根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3810 根管中心柱釘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸入

申請商名稱

東艾貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路306號3樓

申請商統一編號

04498656

製造商名稱

HARALD NORDIN SA

製造廠廠址

Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/10

製造許可登錄編號

(空)

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蘇樑樺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250 \| 所代表法人: \| 東艾貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04498656
蘇李順妹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 750 \| 所代表法人: \| 東艾貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04498656
蘇樑全	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1750 \| 所代表法人: \| 東艾貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04498656

蘇樑榮

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東艾貿易股份有限公司

統一編號: 04498656 | 電話號碼: 02-25718198 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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"安斯奇" 牙冠拆除器(未滅菌)	英文品名: "anthogyr" Manual Crown Remover(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002539號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1620, 133, 134, 135, 136 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
“漢娜柯瑞” 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “Hahnenkratt” Dental Hand Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002540號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"里奇蒙" 唾液吸收器 (未滅菌)	英文品名: "Richmond" Saliva Absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002547號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 唾液吸收劑－是紙或棉花製成，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"登特斯" 根管髓腔擴齒器 (未滅菌)	英文品名: "Dentatus" Reamers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002561號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RUA-1/6, RUB-1/6, RUA-1/3FP, 2/3FP, 3/3FP, 4/3FP, 5/3FP, 6/3FP,RUB-1/3FP, 2/3FP, 3/3FP, 4/3FP, 5/3FP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
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"戴爾登" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "DiaDent" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002566號 \| 有效日期: 2026/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"提普希" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "TPC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002569號 \| 有效日期: 2026/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Periodontic Curette C0102, C0304, C0506, C0708, C0910, C1112, C1314Periodontic Probe Will-GF, Will, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
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“提普希”樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “TPC”Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005820號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
“ 曼妮 ”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “ MANI ”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004867號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)

"好力士科樂" 牙科用臘 (未滅菌)

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"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾柏牙科塑膠注射針	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 \| 有效日期: 1994/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/05 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾柏牙科塑膠注射針	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 \| 有效日期: 19940112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991005 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾芙”牙科用口鏡（未滅菌）	英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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柏展生技股份有限公司	統一編號: 82870770 \| 電話號碼: 02-25526372 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
東昇醫療器材有限公司	統一編號: 54681019 \| 電話號碼: 02-25568198 \| 臺北市大同區長安西路306號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料
貴鼎企業有限公司	統一編號: 22436632 \| 電話號碼: 02-25597752 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
世韓興業有限公司	統一編號: 23804199 \| 電話號碼: 02-25551335 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
九冠貿易有限公司	統一編號: 27339595 \| 電話號碼: 02-25509598 \| 臺北市大同區長安西路306號10樓 @ 出進口廠商登記資料
千華醫療器材有限公司	統一編號: 28194506 \| 電話號碼: 02-25598098 \| 臺北市大同區長安西路306號3樓 @ 出進口廠商登記資料
逸晉企業有限公司	統一編號: 28204841 \| 電話號碼: 0920069663 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料

柏展生技股份有限公司

統一編號: 82870770 | 電話號碼: 02-25526372 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

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東昇醫療器材有限公司

統一編號: 54681019 | 電話號碼: 02-25568198 | 臺北市大同區長安西路306號4樓之3

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貴鼎企業有限公司

統一編號: 22436632 | 電話號碼: 02-25597752 | 臺北市大同區長安西路306號7樓之5

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世韓興業有限公司

統一編號: 23804199 | 電話號碼: 02-25551335 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

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九冠貿易有限公司

統一編號: 27339595 | 電話號碼: 02-25509598 | 臺北市大同區長安西路306號10樓

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千華醫療器材有限公司

統一編號: 28194506 | 電話號碼: 02-25598098 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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逸晉企業有限公司

統一編號: 28204841 | 電話號碼: 0920069663 | 臺北市大同區長安西路306號7樓之5

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東艾貿易股份有限公司臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑全	04498656	核准設立

東艾貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑全 | 統編: 04498656 | 核准設立

地址臺北市大同區長安西路306號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷包袋國際有限公司長安分公司臺北市大同區長安西路306號1樓	佘永勝	59293880	核准設立
京華聯網有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓	黃鈺琦	24963434	核准設立
京淇品牌整合行銷有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓	黃鈺琦	83122649	核准設立
東昇牙科材料行有限公司臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑榮	04476273	核准設立
貴鼎企業有限公司臺北市大同區長安西路306號7樓之5	林東煒	22436632	核准設立
世韓興業有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	陳亮來	23804199	核准設立
九冠貿易有限公司臺北市大同區長安西路306號10樓	夏宏宇	27339595	核准設立

荷包袋國際有限公司長安分公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號1樓 | 負責人: 佘永勝 | 統編: 59293880 | 核准設立

京華聯網有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓 | 負責人: 黃鈺琦 | 統編: 24963434 | 核准設立

京淇品牌整合行銷有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓 | 負責人: 黃鈺琦 | 統編: 83122649 | 核准設立

東昇牙科材料行有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑榮 | 統編: 04476273 | 核准設立

貴鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 負責人: 林東煒 | 統編: 22436632 | 核准設立

世韓興業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 陳亮來 | 統編: 23804199 | 核准設立

九冠貿易有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號10樓 | 負責人: 夏宏宇 | 統編: 27339595 | 核准設立

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與"諾登" 根管中心柱釘 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司