〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)的英文品名是〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004487號, 有效日期是2023/01/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/04/15, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是合世生醫科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第004487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/04/15
註銷理由公司歇業
有效日期2023/01/29
發證日期2013/01/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號GMP0902

許可證字號

衛署醫器製壹字第004487號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/04/15

註銷理由

公司歇業

有效日期

2023/01/29

發證日期

2013/01/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名

〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

合世生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號9樓

申請商統一編號

97304042

製造商名稱

合世生醫科技股份有限公司中和二廠

製造廠廠址

新北市中和區建一路150號10樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/11/12

製造許可登錄編號

GMP0902

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楊國和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1913368 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

李紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2059946 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

連淑真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2528109 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

洪郁峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 683138 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

黃恒獎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

呂芳榕

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

吳彬安

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

楊國和

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李紹弘

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連淑真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2528109 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

洪郁峰

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黃恒獎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

呂芳榕

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吳彬安

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合世生醫科技股份有限公司

總機電話: 82271300 | 公司代號: 1781 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 97304042 | 住址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 董事長: 楊國和 | 成立日期: 19961216 | 出表日期: 1140521

合世生醫科技股份有限公司

總機電話: 82271300 | 公司代號: 1781 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 97304042 | 住址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 董事長: 楊國和 | 成立日期: 19961216 | 出表日期: 1140521

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合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

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合世醫療電子(蘇州)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合泰醫療電子(蘇州)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子(井岡山)有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合益電子(深圳)有限公司

大陸業別: 漆料及塗料批發業 | 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

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合益電子(深圳)有限公司

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冠宏有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED | 核准日期: 20030617 | 業別: 電力供應業 | 主要營業項目: 一般進出口買賣業務 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

崇盛科技有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION | 核准日期: 20030618 | 業別: 未分類其他專賣批發業 | 主要營業項目: 一般進出口 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

帝寶有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION | 核准日期: 20140808 | 業別: 綜合商品批發業 | 主要營業項目: 一般進出口 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

合世醫療(越南)責任有限公司

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181120 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 電子血壓計之製造銷售 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

冠宏有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED | 核准日期: 20030617 | 業別: 電力供應業 | 主要營業項目: 一般進出口買賣業務 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

崇盛科技有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION | 核准日期: 20030618 | 業別: 未分類其他專賣批發業 | 主要營業項目: 一般進出口 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

帝寶有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION | 核准日期: 20140808 | 業別: 綜合商品批發業 | 主要營業項目: 一般進出口 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

合世醫療(越南)責任有限公司

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181120 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 電子血壓計之製造銷售 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

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瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

凱優血糖試紙

英文品名: H&L Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/15 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配凱優血糖儀使用,定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度,適用於居家及專業醫療人員使用,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

胥宏上臂式自動電子血壓計

英文品名: TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000761號 | 有效日期: 2026/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL888TF以下空白。增加規格:HL868EA、HL888LA。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

派克採血筆 (未滅菌)

英文品名: Palco Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005082號 | 有效日期: 2011/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 | 有效日期: 2018/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

凱優 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004612號 | 有效日期: 2018/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

合世電子血壓計

英文品名: H&L BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000361號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168JS、HL168KB、HL168KD、HL168ZA-J,以下空白。增加規格:HL158HA。增加規格:HL158RD。註銷規格:HL158RD(原108年1月30日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

帝寶血糖儀

英文品名: TIPOCARE Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000490號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配帝寶血糖試紙使用,定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL568以下空白增加規格:HL568HD、HL568HS。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

合世採血針(滅菌)

英文品名: H&L Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001090號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

合世採血筆(未滅菌)

英文品名: H&L Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001091號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

"合世"電子血壓計

英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 | 有效日期: 2016/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

帝寶電子血壓計

英文品名: TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000544號 | 有效日期: 2019/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL888ZA-J以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

帝寶噴霧器

英文品名: TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000547號 | 有效日期: 2023/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL100以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

"合世" 電子血壓計

英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 | 有效日期: 2014/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168,HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V,HL888SF,BF-180M,BD-3000S,BA-507S,SHB-200A,SHB-200M,SHB-200F,BT-9000HL,B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

先進電子血壓計

英文品名: Fitsignal BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000654號 | 有效日期: 2021/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL158HA以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

研鼎崧圖電子血壓計

英文品名: GOLiFE Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000655號 | 有效日期: 2021/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL158HA以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

帝寶電子血壓計

英文品名: Tipocare Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000656號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL158HA以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)

英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001828號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

凱優血糖試紙

英文品名: H&L Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/15 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配凱優血糖儀使用,定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度,適用於居家及專業醫療人員使用,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

胥宏上臂式自動電子血壓計

英文品名: TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000761號 | 有效日期: 2026/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL888TF以下空白。增加規格:HL868EA、HL888LA。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

派克採血筆 (未滅菌)

英文品名: Palco Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005082號 | 有效日期: 2011/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 | 有效日期: 2018/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

凱優 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004612號 | 有效日期: 2018/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

合世電子血壓計

英文品名: H&L BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000361號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168JS、HL168KB、HL168KD、HL168ZA-J,以下空白。增加規格:HL158HA。增加規格:HL158RD。註銷規格:HL158RD(原108年1月30日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

帝寶血糖儀

英文品名: TIPOCARE Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000490號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配帝寶血糖試紙使用,定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL568以下空白增加規格:HL568HD、HL568HS。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

合世採血針(滅菌)

英文品名: H&L Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001090號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

合世採血筆(未滅菌)

英文品名: H&L Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001091號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

"合世"電子血壓計

英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 | 有效日期: 2016/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

帝寶電子血壓計

英文品名: TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000544號 | 有效日期: 2019/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL888ZA-J以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

帝寶噴霧器

英文品名: TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000547號 | 有效日期: 2023/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL100以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

"合世" 電子血壓計

英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 | 有效日期: 2014/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168,HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V,HL888SF,BF-180M,BD-3000S,BA-507S,SHB-200A,SHB-200M,SHB-200F,BT-9000HL,B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

先進電子血壓計

英文品名: Fitsignal BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000654號 | 有效日期: 2021/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL158HA以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

研鼎崧圖電子血壓計

英文品名: GOLiFE Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000655號 | 有效日期: 2021/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL158HA以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

帝寶電子血壓計

英文品名: Tipocare Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000656號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL158HA以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)

英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001828號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

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合世生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197304042-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97304042 | 新北市中和區建一路186號9樓

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合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 核准日期: 20030815

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“合世”電子血壓計

英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 | 有效日期: 2014/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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合世噴霧器

英文品名: H&L Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 | 有效日期: 20140622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL100,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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合世噴霧器

英文品名: H&L Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 | 有效日期: 2014/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HL100,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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"合世"電子血壓計

英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 | 有效日期: 20160614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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"合世" 電子血壓計

英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168,HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V,HL888SF,BF-180M,BD-3000S,BA-507S,SHB-200A,SHB-200M,SHB-200F,BT-9000HL,B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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“合世”電子血壓計

英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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“合世”電子血壓計

英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 | 有效日期: 2014/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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合世噴霧器

英文品名: H&L Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 | 有效日期: 20140622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL100,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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合世噴霧器

英文品名: H&L Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 | 有效日期: 2014/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HL100,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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"合世"電子血壓計

英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 | 有效日期: 20160614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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"合世" 電子血壓計

英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168,HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V,HL888SF,BF-180M,BD-3000S,BA-507S,SHB-200A,SHB-200M,SHB-200F,BT-9000HL,B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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“合世”電子血壓計

英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會日期及相關事宜

發言日期: 1140307 | 發言時間: 165017 | 公司名稱: 環天科 | 公司代號: 3499 | 事實發生日: 1140307 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/06/11 3.股東會召開地點:新北市中和區中正路716號地下二樓(遠東世紀廣場L棟) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東...

@ 上櫃公司每日重大訊息

愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each cm of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50IU\nNon-reactive ingredients >2mg | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片之反應區含有下列試劑(每平方公分):\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) > 50IU\n不反應性成分 > 2mg | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

適美捷血糖測試系統

英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 | 有效日期: 2022/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖測試片之反應區含有下列試劑(每平方公分):\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) 〉50 IU\n不反應性成分 〉2 mg | 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含:Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片(型號Smar... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會日期及相關事宜

發言日期: 1140307 | 發言時間: 165017 | 公司名稱: 環天科 | 公司代號: 3499 | 事實發生日: 1140307 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/06/11 3.股東會召開地點:新北市中和區中正路716號地下二樓(遠東世紀廣場L棟) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東...

@ 上櫃公司每日重大訊息

愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each cm of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50IU\nNon-reactive ingredients >2mg | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片之反應區含有下列試劑(每平方公分):\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) > 50IU\n不反應性成分 > 2mg | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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適美捷血糖測試系統

英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 | 有效日期: 2022/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖測試片之反應區含有下列試劑(每平方公分):\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) 〉50 IU\n不反應性成分 〉2 mg | 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含:Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片(型號Smar... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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合世生醫科技的黃頁資料

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合世生醫科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 電話: 02-8227-1422

名稱 合世生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路186號9樓
楊國和97304042核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 負責人: 楊國和 | 統編: 97304042 | 核准設立

地址 新北市中和區建一路186號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路186號10樓
魏銘賢82847624核准設立

新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4
Lee Dickson Tat Sang(李達笙)94271096核准設立

新北市中和區建一路186號15樓
王崇彥86497649核准設立

新北市中和區建一路186號18樓之1
巫典勳66547781解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

新北市中和區建一路186號10樓
行百里有限公司22023793核准設立

新北市中和區建一路186號6樓
梁見國94224171核准設立

新北市中和區建一路186號18樓之4
陳寶村79952896核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號10樓 | 負責人: 魏銘賢 | 統編: 82847624 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4 | 負責人: Lee Dickson Tat Sang(李達笙) | 統編: 94271096 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號15樓 | 負責人: 王崇彥 | 統編: 86497649 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之1 | 負責人: 巫典勳 | 統編: 66547781 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

登記地址: 新北市中和區建一路186號10樓 | 負責人: 行百里有限公司 | 統編: 22023793 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號6樓 | 負責人: 梁見國 | 統編: 94224171 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之4 | 負責人: 陳寶村 | 統編: 79952896 | 核准設立

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與〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

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