“磊仕”呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“磊仕”呼吸器的英文品名是“Respironics” Ventilator, 許可證字號是衛署醫器輸字第022329號, 有效日期是2026/06/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Trilogy 202以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年6月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣飛利浦股份有限公司.

#“磊仕”呼吸器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022329號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/03
發證日期	2011/06/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602232905
中文品名	“磊仕”呼吸器
英文品名	“Respironics” Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Trilogy 202以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年6月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號	11916803
製造商名稱	RESPIRONICS INC.
製造廠廠址	1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	QSD5836

許可證字號

衛署醫器輸字第022329號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/03

發證日期

2011/06/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602232905

中文品名

“磊仕”呼吸器

英文品名

“Respironics” Ventilator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5895 連續式呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Trilogy 202以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年6月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

RESPIRONICS INC.

製造廠廠址

1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/25

製造許可登錄編號

QSD5836

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“磊仕”呼吸器的地址位於

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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董監事資料集資料集的 “磊仕”呼吸器相關資料

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胡孝揚	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803
陳韻文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803
江啟松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803

胡孝揚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

陳韻文

職稱: 董事 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

江啟松

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台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Ultrasound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021839號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iU22以下空白。規格變更與仿單遺失補發：核定事項詳如中文仿單核定本(原99年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：3D6-2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”陽壓呼吸器	英文品名: “Respironics” Dorma CPAP Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027864號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dorma 100, Dorma 200以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027865號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Veradius Unity以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”雙正壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030703號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStation BiPAP autoSV以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”雙正壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030705號 \| 有效日期: 2028/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStation BiPAP S/T以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”電腦斷層造影系統	英文品名: “Philips”Computed Tomography X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022823號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Philips Ingenuity CT,以下空白。規格變更為：Ingenuity CT(原100年10月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”啟心自動體外去顫器	英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M5066A,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦” 磁振造影系統	英文品名: “Philips”Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030750號 \| 有效日期: 2028/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INGENIA 1.5T S, 以下空白. \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”咳痰輔助設備	英文品名: “Respironics”CoughAssist Mechanical In-Exsufflator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022842號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CoughAssist,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”磁振影像系統軟體	英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Image System Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022305號 \| 有效日期: 2026/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DynaCad,以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”雙正壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” BiPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022310號 \| 有效日期: 2016/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BiPAP Auto Bi-Flex、BiPAP Pro Bi-Flex以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”陽壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022334號 \| 有效日期: 2016/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SleepEasy with C-Flex以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”心電圖儀	英文品名: “Philips” Cardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020182號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”多功能數位X光系統	英文品名: “Philips”Multi-purpose digital X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018164號 \| 有效日期: 2017/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: Essenta DR, 以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”雙正壓呼吸系統	英文品名: “Respironics”BiPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024491號 \| 有效日期: 2028/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BiPAP A40以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”紅外線照護燈	英文品名: “Philips”InfraCare Infrared Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018196號 \| 有效日期: 2022/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛，。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HP3643，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”X光系統

“飛利浦”超音波系統

“飛利浦”超音波系統

“磊仕”陽壓呼吸器

“飛利浦”X光系統

“磊仕”雙正壓呼吸系統

“磊仕”雙正壓呼吸系統

“飛利浦”電腦斷層造影系統

“飛利浦”啟心自動體外去顫器

“飛利浦” 磁振造影系統

“磊仕”咳痰輔助設備

“飛利浦”磁振影像系統軟體

“磊仕”雙正壓呼吸系統

“磊仕”陽壓呼吸系統

“飛利浦”心電圖儀

"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

“飛利浦”多功能數位X光系統

“磊仕”雙正壓呼吸系統

“飛利浦”紅外線照護燈

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台灣飛利浦股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11916803 | 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6

台灣飛利浦股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11916803 | 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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妮維雅男士用刮鬍凝露 (清爽型)

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台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 核准日期: 19961108

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台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 核准日期: 19961108

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台灣飛利浦股份有限公司(台北)	開放時間緊急連絡電話: 02-26557666 \| AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 18:30:00 \| 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊
國軍醫院飛利浦廠牌醫療裝備維護保養共同供應契約	標案案號: HJ14007L129 \| 標的分類: 3_勞務類 \| 得標廠商名稱1: 台灣飛利浦股份有限公司 \| 招標機關: 國防部 \| 決標日期: 20241211 @ 決標金額前5大之決標公告
亞太語言之語音辨識技術研究三年計畫	公司名稱: 台灣飛利浦電子工業股份有限公司台北研發創新中心 \| 計畫起訖時間: 88 年 11月 01日至 91 年 10 月31日（ 36 個月） \| 計畫總經費: 122714 \| 計畫補助款: 38086 \| 計畫自籌款: 84628 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 民國五十九年四月負責人: 澤文博主要營業項目: 彩色電腦顯示器、彩色映像管、電子零組件、馳返線圈、玻璃組件、偏向軛、磁性材料、語音處理技術、半導體/IC設計(二)政府補助原因... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
“飛利浦”心血管X光系統,"飛利浦"磁振造影系統,“飛利浦”電腦斷層造影系統,“飛利浦”電腦斷層造影系統	申請廠商: 台灣飛利浦股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140317 \| 核准結束日期: 1170323 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030198 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)	英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)	英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
組織創新五十年: 台灣飛利浦的跨世紀轉型	作者: 鄭伯壎著 \| 出版機構: 五南 \| 版次: 二版 \| 預訂出版日: 2024-07-00 \| 適讀對象: 成人(一般) \| 頁數: 360 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 9786263934733 @ 臺灣出版新書預告書訊
半導體IC產品封裝測試整合製程之關鍵技術開發	公司名稱: 錄海科技股份有限公司、台灣飛利浦建元電子股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 89年01月01日至90年06月30日(共18個月) \| 計畫總經費: 105790 \| 計畫補助款: 41450 \| 計畫自籌款: 64340 \| 計畫摘要: (一)公司簡介1.錄海科技股份有限公司(1) 創立日期：83年5月(2) 負責人：劉存厚(3) 主要營業項目：(A)半導體生產設備製造銷售(B)被動元件生產設備製造銷售2.台灣飛利浦建元電子股份有限公... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

台灣飛利浦股份有限公司(台北)

開放時間緊急連絡電話: 02-26557666 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6

@ AED位置資訊

國軍醫院飛利浦廠牌醫療裝備維護保養共同供應契約

標案案號: HJ14007L129 | 標的分類: 3_勞務類 | 得標廠商名稱1: 台灣飛利浦股份有限公司 | 招標機關: 國防部 | 決標日期: 20241211

@ 決標金額前5大之決標公告

亞太語言之語音辨識技術研究三年計畫

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

“飛利浦”心血管X光系統,"飛利浦"磁振造影系統,“飛利浦”電腦斷層造影系統,“飛利浦”電腦斷層造影系統

申請廠商: 台灣飛利浦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140317 | 核准結束日期: 1170323 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030198

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 \| 有效日期: 2030/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Affiniti 50、Affiniti 70，以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：Affiniti 30。變更規... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新馳科技股份有限公司	統一編號: 50777028 \| 電話號碼: 0911131812 \| 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9 @ 出進口廠商登記資料
次元科技股份有限公司	統一編號: 55736440 \| 電話號碼: 02-77231615#300 \| 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“飛利浦”超音波系統	英文品名: Philips Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 \| 有效日期: 2024/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦” 病患監視器	英文品名: “Philips” IntelliVue Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034602號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX750, MX850以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統

@ 醫療器材許可證資料集

新馳科技股份有限公司

統一編號: 50777028 | 電話號碼: 0911131812 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9

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次元科技股份有限公司

統一編號: 55736440 | 電話號碼: 02-77231615#300 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2

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“飛利浦”超音波系統

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“飛利浦” 病患監視器

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台灣飛利浦台中服務站 | 地址: 台中市西屯區成都路101號之10 | 電話: 04-2312-3503

台灣飛利浦股份有限公司台南營業所 | 地址: 台南市東區中華東路一段217巷4號 | 電話: 06-234-7647

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段111號8樓 | 電話: 04-2252-8645

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段299號10樓 | 電話: 04-2329-1355

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路101號之7，1樓 | 電話: 04-2312-2231

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區漢口路二段151號9樓之5 | 電話: 04-2312-5561

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京西路12號7樓 | 電話: 02-2568-3563

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松高路12號6樓 | 電話: 02-2723-4019

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區天母東路68號4樓 | 電話: 02-2874-5106

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區漢口路二段151號9樓之5 | 電話: 04-2312-6087

名稱台灣飛利浦找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣飛利浦股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6	胡孝揚	11916803	核准設立
台灣恩智浦半導體股份有限公司台灣飛利浦建元電子（股）公司新竹光電分公司新竹市研發二路廿四號二樓		22099569	廢止
台灣飛利浦電器股份有限公司台中分公司臺中市西屯區成都路一０一之九號	澤文博	23932933	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台中分公司臺中市西屯區成都路一０一之九號	莊鈞源	80351344	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台中分公司臺中市南屯區大墩路６８６號	柯慈雷	86381611	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台南分公司臺南市永康區華興街１８４號	柯慈雷	86381632	廢止
桃園縣台灣飛利浦製品公司中福利社桃園市中壢區復興里自強一路５號		44969695
台灣飛利浦電視製品股份有限公司		14064362	合併解散 (075年01月22日經商字第號)

台灣飛利浦股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 | 負責人: 胡孝揚 | 統編: 11916803 | 核准設立

台灣恩智浦半導體股份有限公司台灣飛利浦建元電子（股）公司新竹光電分公司

登記地址: 新竹市研發二路廿四號二樓 | 統編: 22099569 | 廢止

台灣飛利浦電器股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區成都路一０一之九號 | 負責人: 澤文博 | 統編: 23932933 | 廢止

台灣飛利浦股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區成都路一０一之九號 | 負責人: 莊鈞源 | 統編: 80351344 | 廢止

台灣飛利浦股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市南屯區大墩路６８６號 | 負責人: 柯慈雷 | 統編: 86381611 | 廢止

台灣飛利浦股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市永康區華興街１８４號 | 負責人: 柯慈雷 | 統編: 86381632 | 廢止

桃園縣台灣飛利浦製品公司中福利社

登記地址: 桃園市中壢區復興里自強一路５號 | 統編: 44969695

台灣飛利浦電視製品股份有限公司

登記地址: | 統編: 14064362 | 合併解散 (075年01月22日經商字第號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新馳科技股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9	賴盈霖	50777028	核准設立
次元科技股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2	KYLE MATTHEW WILTSHIRE	55736440	核准設立

新馳科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9 | 負責人: 賴盈霖 | 統編: 50777028 | 核准設立

次元科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2 | 負責人: KYLE MATTHEW WILTSHIRE | 統編: 55736440 | 核准設立

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與“磊仕”呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司