“司必登”暫時性填補牙材
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中文品名“司必登”暫時性填補牙材的英文品名是“Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material, 許可證字號是衛署醫器輸字第022885號, 有效日期是2026/10/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Temp.it, Temp.it blu以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宏煜國際貿易股份有限公司.

#“司必登”暫時性填補牙材的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288509
中文品名“司必登”暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp.it, Temp.it blu以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486

許可證字號

衛署醫器輸字第022885號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/07

發證日期

2011/10/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602288509

中文品名

“司必登”暫時性填補牙材

英文品名

“Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Temp.it, Temp.it blu以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

宏煜國際貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓

申請商統一編號

24488924

製造商名稱

SPIDENT CO., LTD.

製造廠廠址

109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/02/21

製造許可登錄編號

QSD13486

“司必登”暫時性填補牙材地圖 [ 導航 ]

“司必登”暫時性填補牙材的地址位於

臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “司必登”暫時性填補牙材 相關資料

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 出進口廠商登記資料

統一編號24488924
原始登記日期20100108
核發日期20220913
廠商中文名稱宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O騏
電話號碼02-22361591
傳真號碼02-29336123
進口資格
出口資格
統一編號: 24488924
原始登記日期: 20100108
核發日期: 20220913
廠商中文名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱: HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O騏
電話號碼: 02-22361591
傳真號碼: 02-29336123
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “司必登”暫時性填補牙材 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/08/15
發證日期2011/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602263805
中文品名“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名“DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/08/15
發證日期: 2011/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602263805
中文品名: “立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD8380

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210815
發證日期20110815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602263805
中文品名“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名“DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210815
發證日期: 20110815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602263805
中文品名: “立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: QSD8380

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/28
發證日期2017/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401777202
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/28
發證日期: 2017/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401777202
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220428
發證日期20170428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401777202
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170510
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220428
發證日期: 20170428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401777202
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170510
製造許可登錄編號: (空)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/18
發證日期2013/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311709
中文品名“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MEDESY DENTAL & SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/18
發證日期: 2013/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311709
中文品名: “梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MEDESY DENTAL & SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230618
發證日期20130618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311709
中文品名“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MEDESY DENTAL & SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230618
發證日期: 20130618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311709
中文品名: “梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MEDESY DENTAL & SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/02
發證日期2013/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401325807
中文品名“庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/02
發證日期: 2013/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401325807
中文品名: “庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230802
發證日期20130802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401325807
中文品名“庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230802
發證日期: 20130802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401325807
中文品名: “庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/14
發證日期2015/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763201
中文品名“立盟”牙科印膜材料
英文品名“DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/14
發證日期: 2015/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763201
中文品名: “立盟”牙科印膜材料
英文品名: “DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8380

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200814
發證日期20150814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763201
中文品名“立盟”牙科印膜材料
英文品名“DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期20160830
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200814
發證日期: 20150814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763201
中文品名: “立盟”牙科印膜材料
英文品名: “DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 20160830
製造許可登錄編號: QSD8380

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/16
發證日期2011/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048000
中文品名"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2011/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048000
中文品名: "賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20110616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048000
中文品名"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048000
中文品名: "賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160225
製造許可登錄編號: (空)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018022號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401802207
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE RUE 13 AOUT POUDRIERE 1, SFAX, TUNISIA 3002
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TN
製程(空)
異動日期2017/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401802207
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE RUE 13 AOUT POUDRIERE 1, SFAX, TUNISIA 3002
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TN
製程: (空)
異動日期: 2017/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/12
發證日期2015/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602762807
中文品名“司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8465
許可證字號: 衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/12
發證日期: 2015/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602762807
中文品名: “司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名: “Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8465

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200812
發證日期20150812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602762807
中文品名“司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160517
製造許可登錄編號QSD8465
許可證字號: 衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200812
發證日期: 20150812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602762807
中文品名: “司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名: “Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160517
製造許可登錄編號: QSD8465

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401640700
中文品名"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/15
發證日期: 2016/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401640700
中文品名: "鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210415
發證日期20160415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401640700
中文品名"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210415
發證日期: 20160415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401640700
中文品名: "鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160420
製造許可登錄編號: (空)

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/15
發證日期2015/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602749807
中文品名“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名“Spident” Base.it Light Curing Base & Liner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Base.it
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/15
發證日期: 2015/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602749807
中文品名: “司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名: “Spident” Base.it Light Curing Base & Liner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Base.it
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/25
製造許可登錄編號: QSD13486

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250715
發證日期20150715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602749807
中文品名“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名“Spident” Base.it Light Curing Base & Liner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Base.it
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250715
發證日期: 20150715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602749807
中文品名: “司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名: “Spident” Base.it Light Curing Base & Liner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Base.it
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: QSD13486

食品業者登錄資料集 資料集的 “司必登”暫時性填補牙材 相關資料

@ “司必登”暫時性填補牙材 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏煜國際貿易股份有限公司
公司統一編號24488924
業者地址台北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
食品業者登錄字號A-124488924-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
公司統一編號: 24488924
業者地址: 台北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
食品業者登錄字號: A-124488924-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24488924 找到的相關資料

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# 24488924 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24488924
原始登記日期20100108
核發日期20220913
廠商中文名稱宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O騏
電話號碼02-22361591
傳真號碼02-29336123
進口資格
出口資格
統一編號: 24488924
原始登記日期: 20100108
核發日期: 20220913
廠商中文名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱: HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O騏
電話號碼: 02-22361591
傳真號碼: 02-29336123
進口資格:
出口資格:

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602302809
中文品名“漢代”牙科印模材料
英文品名“Handae” PERFECT-F Dental Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱HANDAE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址56-28, Songdu 4-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD9067
許可證字號: 衛署醫器輸字第023028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602302809
中文品名: “漢代”牙科印模材料
英文品名: “Handae” PERFECT-F Dental Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: HANDAE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 56-28, Songdu 4-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD9067

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/19
發證日期2017/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602990300
中文品名“艾比爾”骨替代物
英文品名“IBI” SmartBone bone substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱Industrie Biomediche Insubri SA
製造廠廠址Via Cantonale 67, CH-6805 Mezzovico-Vira, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號QSD11351
許可證字號: 衛部醫器輸字第029903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/19
發證日期: 2017/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602990300
中文品名: “艾比爾”骨替代物
英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: Industrie Biomediche Insubri SA
製造廠廠址: Via Cantonale 67, CH-6805 Mezzovico-Vira, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: QSD11351

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/05/07
發證日期2014/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱馬克斯科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/05/07
發證日期: 2014/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: 馬克斯科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288407
中文品名“司必登”冠心建築樹脂
英文品名“Spident” Core Dual Flowable Core Build up Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dual blue automix, Dual yellow automix, Dual blue, Dual yellow以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛署醫器輸字第022884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288407
中文品名: “司必登”冠心建築樹脂
英文品名: “Spident” Core Dual Flowable Core Build up Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dual blue automix, Dual yellow automix, Dual blue, Dual yellow以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13486

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288601
中文品名“司必登”複合樹脂填補材
英文品名“Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛署醫器輸字第022886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288601
中文品名: “司必登”複合樹脂填補材
英文品名: “Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13486

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/22
發證日期2018/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193301
中文品名“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)
英文品名“MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MCTBIO
製造廠廠址46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/01/15
製造許可登錄編號QSD10421
許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/22
發證日期: 2018/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193301
中文品名: “喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)
英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MCTBIO
製造廠廠址: 46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/01/15
製造許可登錄編號: QSD10421

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/04/17
發證日期2014/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602610509
中文品名“莫柏”心電圖系統
英文品名“MobHealth” MobCardio System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MobCardio以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MobHealth Corporatio
製造廠廠址9040 Telstar Ave Ste. 127 El Monte, CA, USA 91731
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD7783
許可證字號: 衛部醫器輸字第026105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/04/17
發證日期: 2014/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602610509
中文品名: “莫柏”心電圖系統
英文品名: “MobHealth” MobCardio System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MobCardio以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MobHealth Corporatio
製造廠廠址: 9040 Telstar Ave Ste. 127 El Monte, CA, USA 91731
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD7783
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根據名稱 宏煜國際貿易 找到的相關資料

# 宏煜國際貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190507
發證日期20140507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱馬克斯科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190507
發證日期: 20140507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: 馬克斯科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150401
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓 ...)

“黛登” 歐賜骨化膠原蛋白骨彌補物

英文品名: “Datum Dental” OSSIX Bone Ossifying Collagen Sponge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033837號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“植瑞”牙科植體系統

英文品名: “ImplantSwiss” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032751號 | 有效日期: 2024/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大王"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "DOWON" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014768號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾比爾”骨替代物

英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029903號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“黛登” 歐賜骨化膠原蛋白骨彌補物

英文品名: “Datum Dental” OSSIX Bone Ossifying Collagen Sponge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033837號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“植瑞”牙科植體系統

英文品名: “ImplantSwiss” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032751號 | 有效日期: 2024/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大王"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "DOWON" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014768號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾比爾”骨替代物

英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029903號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 宏煜國際貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
王意騏24488924核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 | 負責人: 王意騏 | 統編: 24488924 | 核准設立

與“司必登”暫時性填補牙材同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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