“司必登”複合樹脂填補材
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“司必登”複合樹脂填補材的英文品名是“Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi, 許可證字號是衛署醫器輸字第022886號, 有效日期是2026/10/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宏煜國際貿易股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022886號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/07 |
發證日期 | 2011/10/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602288601 |
中文品名 | “司必登”複合樹脂填補材 |
英文品名 | “Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3690 樹脂牙材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 宏煜國際貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓 |
申請商統一編號 | 24488924 |
製造商名稱 | SPIDENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/02/21 |
製造許可登錄編號 | QSD13486 |
許可證字號衛署醫器輸字第022886號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/07 |
發證日期2011/10/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602288601 |
中文品名“司必登”複合樹脂填補材 |
英文品名“Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3690 樹脂牙材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司 |
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓 |
申請商統一編號24488924 |
製造商名稱SPIDENT CO., LTD. |
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/02/21 |
製造許可登錄編號QSD13486 |
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臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓