宏煜國際貿易股份有限公司
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廠商中文名稱宏煜國際貿易股份有限公司的統一編號是24488924, 電話號碼是02-22361591, 中文營業地址是臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2.

#宏煜國際貿易股份有限公司的地圖

統一編號24488924
原始登記日期20100108
核發日期20220913
廠商中文名稱宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O騏
電話號碼02-22361591
傳真號碼02-29336123
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

24488924

原始登記日期

20100108

核發日期

20220913

廠商中文名稱

宏煜國際貿易股份有限公司

廠商英文名稱

HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.

中文營業地址

臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2

英文營業地址

8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)

代表人

王O騏

電話號碼

02-22361591

傳真號碼

02-29336123

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2

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醫療器材許可證資料集 資料集的 宏煜國際貿易股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/08/15
發證日期2011/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602263805
中文品名“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名“DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/08/15
發證日期: 2011/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602263805
中文品名: “立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD8380

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210815
發證日期20110815
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602263805
中文品名“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名“DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210815
發證日期: 20110815
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602263805
中文品名: “立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: QSD8380

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/28
發證日期2017/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401777202
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/28
發證日期: 2017/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401777202
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220428
發證日期20170428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401777202
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170510
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220428
發證日期: 20170428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401777202
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170510
製造許可登錄編號: (空)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/18
發證日期2013/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311709
中文品名“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MEDESY DENTAL ＆ SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/18
發證日期: 2013/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311709
中文品名: “梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MEDESY DENTAL ＆ SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230618
發證日期20130618
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311709
中文品名“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MEDESY DENTAL ＆ SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230618
發證日期: 20130618
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311709
中文品名: “梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MEDESY DENTAL ＆ SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/02
發證日期2013/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401325807
中文品名“庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/02
發證日期: 2013/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401325807
中文品名: “庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230802
發證日期20130802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401325807
中文品名“庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230802
發證日期: 20130802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401325807
中文品名: “庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/14
發證日期2015/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763201
中文品名“立盟”牙科印膜材料
英文品名“DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/14
發證日期: 2015/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763201
中文品名: “立盟”牙科印膜材料
英文品名: “DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8380

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200814
發證日期20150814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763201
中文品名“立盟”牙科印膜材料
英文品名“DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期20160830
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200814
發證日期: 20150814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763201
中文品名: “立盟”牙科印膜材料
英文品名: “DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 20160830
製造許可登錄編號: QSD8380

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/16
發證日期2011/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048000
中文品名"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2011/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048000
中文品名: "賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20110616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048000
中文品名"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048000
中文品名: "賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160225
製造許可登錄編號: (空)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018022號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401802207
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE RUE 13 AOUT POUDRIERE 1, SFAX, TUNISIA 3002
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TN
製程(空)
異動日期2017/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401802207
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE RUE 13 AOUT POUDRIERE 1, SFAX, TUNISIA 3002
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TN
製程: (空)
異動日期: 2017/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/12
發證日期2015/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602762807
中文品名“司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8465
許可證字號: 衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/12
發證日期: 2015/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602762807
中文品名: “司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名: “Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8465

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200812
發證日期20150812
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602762807
中文品名“司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160517
製造許可登錄編號QSD8465
許可證字號: 衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200812
發證日期: 20150812
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602762807
中文品名: “司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名: “Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160517
製造許可登錄編號: QSD8465

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401640700
中文品名"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/15
發證日期: 2016/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401640700
中文品名: "鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210415
發證日期20160415
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401640700
中文品名"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210415
發證日期: 20160415
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401640700
中文品名: "鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160420
製造許可登錄編號: (空)

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/15
發證日期2015/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602749807
中文品名“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名“Spident” Base．it Light Curing Base & Liner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Base．it
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/15
發證日期: 2015/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602749807
中文品名: “司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名: “Spident” Base．it Light Curing Base & Liner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Base．it
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/25
製造許可登錄編號: QSD13486

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250715
發證日期20150715
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602749807
中文品名“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名“Spident” Base．it Light Curing Base & Liner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Base．it
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250715
發證日期: 20150715
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602749807
中文品名: “司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名: “Spident” Base．it Light Curing Base & Liner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Base．it
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: QSD13486

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401325900
中文品名“豪樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)
英文品名“Hallufix”Splint for Hallux Valgus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱HALLUFIX AG
製造廠廠址ARABELLASTR. 15 D-81925 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401325900
中文品名: “豪樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Hallufix”Splint for Hallux Valgus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: HALLUFIX AG
製造廠廠址: ARABELLASTR. 15 D-81925 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/04/24
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 宏煜國際貿易股份有限公司 相關資料

@ 宏煜國際貿易股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏煜國際貿易股份有限公司
公司統一編號24488924
業者地址台北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
食品業者登錄字號A-124488924-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
公司統一編號: 24488924
業者地址: 台北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
食品業者登錄字號: A-124488924-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24488924 找到的相關資料

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# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602302809
中文品名“漢代”牙科印模材料
英文品名“Handae” PERFECT-F Dental Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱HANDAE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址56-28, Songdu 4-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD9067
許可證字號: 衛署醫器輸字第023028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602302809
中文品名: “漢代”牙科印模材料
英文品名: “Handae” PERFECT-F Dental Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: HANDAE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 56-28, Songdu 4-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD9067

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/19
發證日期2017/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602990300
中文品名“艾比爾”骨替代物
英文品名“IBI” SmartBone bone substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱Industrie Biomediche Insubri SA
製造廠廠址Via Cantonale 67, CH-6805 Mezzovico-Vira, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號QSD11351
許可證字號: 衛部醫器輸字第029903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/19
發證日期: 2017/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602990300
中文品名: “艾比爾”骨替代物
英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: Industrie Biomediche Insubri SA
製造廠廠址: Via Cantonale 67, CH-6805 Mezzovico-Vira, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: QSD11351

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/05/07
發證日期2014/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱馬克斯科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/05/07
發證日期: 2014/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: 馬克斯科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288407
中文品名“司必登”冠心建築樹脂
英文品名“Spident” Core Dual Flowable Core Build up Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dual blue automix, Dual yellow automix, Dual blue, Dual yellow以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛署醫器輸字第022884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288407
中文品名: “司必登”冠心建築樹脂
英文品名: “Spident” Core Dual Flowable Core Build up Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dual blue automix, Dual yellow automix, Dual blue, Dual yellow以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13486

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288509
中文品名“司必登”暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp.it, Temp.it blu以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛署醫器輸字第022885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288509
中文品名: “司必登”暫時性填補牙材
英文品名: “Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Temp.it, Temp.it blu以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13486

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288601
中文品名“司必登”複合樹脂填補材
英文品名“Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛署醫器輸字第022886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288601
中文品名: “司必登”複合樹脂填補材
英文品名: “Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13486

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/22
發證日期2018/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193301
中文品名“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)
英文品名“MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MCTBIO
製造廠廠址46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/01/15
製造許可登錄編號QSD10421
許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/22
發證日期: 2018/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193301
中文品名: “喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)
英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MCTBIO
製造廠廠址: 46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/01/15
製造許可登錄編號: QSD10421

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/04/17
發證日期2014/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602610509
中文品名“莫柏”心電圖系統
英文品名“MobHealth” MobCardio System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MobCardio以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MobHealth Corporatio
製造廠廠址9040 Telstar Ave Ste. 127 El Monte, CA, USA 91731
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD7783
許可證字號: 衛部醫器輸字第026105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/04/17
發證日期: 2014/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602610509
中文品名: “莫柏”心電圖系統
英文品名: “MobHealth” MobCardio System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MobCardio以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MobHealth Corporatio
製造廠廠址: 9040 Telstar Ave Ste. 127 El Monte, CA, USA 91731
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD7783
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# 宏煜國際貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190507
發證日期20140507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱馬克斯科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190507
發證日期: 20140507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: 馬克斯科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150401
製造許可登錄編號: (空)
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特約服務項目: 家庭托顧服務 | 特約起日: 20200914 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 0903-190098 | 機構負責人姓名: 王彤騏 | 機構代碼: 2X1100040 | 機構種類: 2 | 地址全址: 雲林縣北港鎮劉厝里285號

@ 長照ABC據點

雲林縣私立騏恩社區長照機構

特約服務項目: 家庭托顧服務 | 特約起日: 20230101 | 特約迄日: 20251231 | 機構電話: 0903-190098 | 機構負責人姓名: 王彤騏 | 機構代碼: 2X1100040 | 機構種類: 2 | 地址全址: 雲林縣北港鎮劉厝里285號

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公司統編: 27501554 | 新北市淡水區中山北路2段219號3樓 | 設立核准日期: 20041129 | 現況: 核准設立

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雲林縣私立騏恩社區長照機構

特約服務項目: 家庭托顧服務 | 特約起日: 20200914 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 0903-190098 | 機構負責人姓名: 王彤騏 | 機構代碼: 2X1100040 | 機構種類: 2 | 地址全址: 雲林縣北港鎮劉厝里285號

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雲林縣私立騏恩社區長照機構

特約服務項目: 家庭托顧服務 | 特約起日: 20230101 | 特約迄日: 20251231 | 機構電話: 0903-190098 | 機構負責人姓名: 王彤騏 | 機構代碼: 2X1100040 | 機構種類: 2 | 地址全址: 雲林縣北港鎮劉厝里285號

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茂興生物科技有限公司

公司統編: 27501554 | 新北市淡水區中山北路2段219號3樓 | 設立核准日期: 20041129 | 現況: 核准設立

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@ 出進口廠商登記資料

“斯科” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “SCANER” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023227號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩西提百歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "MCTBIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019492號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英屬維京群島商HUGO MARK CAPITAL LIMITED

投資型態: 設立分公司 | 核准月年: 10210 | 國內被投資事業名稱: 英屬維京群島商泡芙網遊戲有限公司 | 統一編號: 54373842 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 | 投資金額（新台幣）: 6,000,000 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: 撤回認許

@ 陸資來臺投資事業名錄

宏煜國際貿易股份有限公司

電話: 02-29335123 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2

@ 醫療器材商資料集

銳傑科技股份有限公司

統一編號: 70439551 | 電話號碼: 02-2935-5000 | 臺北市文山區羅斯福路6段218號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“斯科” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “SCANER” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023227號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩西提百歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "MCTBIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019492號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英屬維京群島商HUGO MARK CAPITAL LIMITED

投資型態: 設立分公司 | 核准月年: 10210 | 國內被投資事業名稱: 英屬維京群島商泡芙網遊戲有限公司 | 統一編號: 54373842 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 | 投資金額（新台幣）: 6,000,000 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: 撤回認許

@ 陸資來臺投資事業名錄

宏煜國際貿易股份有限公司

電話: 02-29335123 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2

@ 醫療器材商資料集
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名稱 宏煜國際貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2		王意騏24488924核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 | 負責人: 王意騏 | 統編: 24488924 | 核准設立

姓名 王O騏 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區西安街2段191號1樓		王靖騏27568822核准設立

桃園市桃園區中興里保定三街89巷1號		王世騏72712984核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119007447)

高雄市前鎮區瑞隆路427巷19號		王勝騏91463346核准設立 - 獨資

高雄市左營區大中一路412號1樓		王湘騏16106155核准設立

臺南市永康區東橋里東橋一路582號4樓之6		王沁騏85653797核准設立 - 獨資

臺北市大同區重慶北路1段22號11樓之1		王睿騏04447741核准設立

桃園縣桃園市朝陽里民生路５４２號１樓		王心騏09964883歇業 - 合夥

桃園縣桃園市瑞慶里中埔一街３５３號５樓		王心騏10572421歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市北投區西安街2段191號1樓 | 負責人: 王靖騏 | 統編: 27568822 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區中興里保定三街89巷1號 | 負責人: 王世騏 | 統編: 72712984 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119007447)

登記地址: 高雄市前鎮區瑞隆路427巷19號 | 負責人: 王勝騏 | 統編: 91463346 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市左營區大中一路412號1樓 | 負責人: 王湘騏 | 統編: 16106155 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區東橋里東橋一路582號4樓之6 | 負責人: 王沁騏 | 統編: 85653797 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段22號11樓之1 | 負責人: 王睿騏 | 統編: 04447741 | 核准設立

登記地址: 桃園縣桃園市朝陽里民生路５４２號１樓 | 負責人: 王心騏 | 統編: 09964883 | 歇業 - 合夥

登記地址: 桃園縣桃園市瑞慶里中埔一街３５３號５樓 | 負責人: 王心騏 | 統編: 10572421 | 歇業 - 獨資

地址 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

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臺北市文山區羅斯福路6段218號9樓之2		葉景文70439551核准設立

臺北市文山區羅斯福路６段２１８號９樓之２		12874844廢止 (094年07月22日 府建商字 第09403725700號)

臺北市文山區羅斯福路６段２１８號９樓之２		12936855廢止 (094年10月26日 府建商字 第09406446200號)

臺北市文山區羅斯福路6段218號9樓之2		黃靖祺13828361撤銷 - 獨資

臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2		楊淑禎25118391解散 (核准解散日期: 2018-04-23)

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號9樓之2 | 負責人: 葉景文 | 統編: 70439551 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路６段２１８號９樓之２ | 統編: 12874844 | 廢止 (094年07月22日 府建商字 第09403725700號)

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路６段２１８號９樓之２ | 統編: 12936855 | 廢止 (094年10月26日 府建商字 第09406446200號)

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號9樓之2 | 負責人: 黃靖祺 | 統編: 13828361 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 | 負責人: 楊淑禎 | 統編: 25118391 | 解散 (核准解散日期: 2018-04-23)

與宏煜國際貿易股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

艾蘿瑪事業有限公司

統一編號: 54299864 | 電話號碼: 02-89832257 | 新北市三重區過圳街26號

英家科技有限公司

統一編號: 54301432 | 電話號碼: 02-25625939 | 新北市新店區安德街160號地下層

喜多福食品有限公司

統一編號: 54312873 | 電話號碼: 02-27013421#201 | 桃園市龜山區萬壽路一段163號11樓之1

弦琴音樂有限公司

統一編號: 54315631 | 電話號碼: 02-29531052 | 新北市板橋區民生路1段59號9樓

美好的事有限公司

統一編號: 54303564 | 電話號碼: 02-87726164 | 新北市中和區中山路2段483號

尖峰影藝有限公司

統一編號: 54317053 | 電話號碼: 02-26646457 | 臺北市萬華區東園街28巷50號2樓之2

百諭國際有限公司

統一編號: 54300454 | 電話號碼: 03-6673685 | 新竹縣竹北市興隆路3段45號1樓

程濎國際有限公司

統一編號: 54315576 | 電話號碼: 02-82218688 | 新北市中和區民治街25巷6號(1樓)

京秉貿易有限公司

統一編號: 54302376 | 電話號碼: 02-77163155 | 臺北市士林區大南路339號6樓

創新科技股份有限公司

統一編號: 54310158 | 電話號碼: 02-29735151 | 新北市三重區福隆路99號之1

一擊遊戲股份有限公司

統一編號: 54311109 | 電話號碼: 02-25815922 | 臺北市大安區敦化南路2段105號26樓

巨鎧精密工業股份有限公司台南分公司

統一編號: 54300187 | 電話號碼: 06-2655599 | 臺南市南區彰南里新平路7號

東鉅能源科技實業有限公司

統一編號: 54303065 | 電話號碼: 03-6662991 | 新竹市東區關新路27號14樓之5

光威資訊有限公司

統一編號: 54309096 | 電話號碼: 02-8665-4976 | 臺北市中山區南京東路3段26號7樓

榮承科技有限公司

統一編號: 54307718 | 電話號碼: 02-86923334 | 新北市汐止區新台五路1段183號25樓

艾蘿瑪事業有限公司

統一編號: 54299864 | 電話號碼: 02-89832257 | 新北市三重區過圳街26號

英家科技有限公司

統一編號: 54301432 | 電話號碼: 02-25625939 | 新北市新店區安德街160號地下層

喜多福食品有限公司

統一編號: 54312873 | 電話號碼: 02-27013421#201 | 桃園市龜山區萬壽路一段163號11樓之1

弦琴音樂有限公司

統一編號: 54315631 | 電話號碼: 02-29531052 | 新北市板橋區民生路1段59號9樓

美好的事有限公司

統一編號: 54303564 | 電話號碼: 02-87726164 | 新北市中和區中山路2段483號

尖峰影藝有限公司

統一編號: 54317053 | 電話號碼: 02-26646457 | 臺北市萬華區東園街28巷50號2樓之2

百諭國際有限公司

統一編號: 54300454 | 電話號碼: 03-6673685 | 新竹縣竹北市興隆路3段45號1樓

程濎國際有限公司

統一編號: 54315576 | 電話號碼: 02-82218688 | 新北市中和區民治街25巷6號(1樓)

京秉貿易有限公司

統一編號: 54302376 | 電話號碼: 02-77163155 | 臺北市士林區大南路339號6樓

創新科技股份有限公司

統一編號: 54310158 | 電話號碼: 02-29735151 | 新北市三重區福隆路99號之1

一擊遊戲股份有限公司

統一編號: 54311109 | 電話號碼: 02-25815922 | 臺北市大安區敦化南路2段105號26樓

巨鎧精密工業股份有限公司台南分公司

統一編號: 54300187 | 電話號碼: 06-2655599 | 臺南市南區彰南里新平路7號

東鉅能源科技實業有限公司

統一編號: 54303065 | 電話號碼: 03-6662991 | 新竹市東區關新路27號14樓之5

光威資訊有限公司

統一編號: 54309096 | 電話號碼: 02-8665-4976 | 臺北市中山區南京東路3段26號7樓

榮承科技有限公司

統一編號: 54307718 | 電話號碼: 02-86923334 | 新北市汐止區新台五路1段183號25樓

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