| 英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027887號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81040。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: "ALIFAX" AUTOMATION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020149號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: "ALIFAX" HB&L CULTURE KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020150號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028283號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028284號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81021。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028297號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: "EQUIPAR"Chlamydia Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005810號 | 有效日期: 2012/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: "EQUIPAR"Salmonella Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005811號 | 有效日期: 2012/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: "EQUIPAR"Leptospirosis Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005812號 | 有效日期: 2012/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: "EQUIPAR"Strep A Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005813號 | 有效日期: 2012/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS RUBELLA IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028312號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定量檢測人體血清中德國麻疹病毒IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81030。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: "ALIFAX" URO-QUICK SCREENING KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020176號 | 有效日期: 2024/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: "ALIFAX" HB&L DEB KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020193號 | 有效日期: 2024/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: “Vital” Accu-Sed Plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025253號 | 有效日期: 2018/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “維特”紅血球沉降速率控制液是為了監控實驗室紅血球沉降速率操作流程精確度所設計的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2x8.5ml(Normal), 2x8.5ml(Abnormal)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS LC-1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026818號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Chorus系統,半定量檢測人體血清中的LC-1抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86078。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TPO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026820號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用“迪雅仕”可錄思免疫試驗系統,以拋棄式試劑條進行人體血清中抗甲狀腺過氧化酶IgG抗體的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86074。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 |