瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
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中文品名瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器的英文品名是ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage, 許可證字號是衛署醫器製字第003126號, 有效日期是2025/10/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是寶億生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/25
發證日期	2010/10/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500312606
中文品名	瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/09
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號

衛署醫器製字第003126號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/25

發證日期

2010/10/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500312606

中文品名

瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名

ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

寶億生技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號

24471156

製造商名稱

寶億生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/09

製造許可登錄編號

QMS1086

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宋淑華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6810000 \| 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
陳弈妘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7555000 \| 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
江青霓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7555000 \| 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
顏菁宜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 138369 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
李怡菱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 750000 \| 所代表法人: 聯益發有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
許凱婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
顏妙娟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1606988 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
湯進祿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156

宋淑華

職稱: 董事 | 持有股份數: 6810000 | 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

陳弈妘

職稱: 董事 | 持有股份數: 7555000 | 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

江青霓

職稱: 董事 | 持有股份數: 7555000 | 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

顏菁宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 138369 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

李怡菱

職稱: 董事 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: 聯益發有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

許凱婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

顏妙娟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1606988 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

湯進祿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

出進口廠商登記資料資料集的瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器相關資料

寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 電話號碼: 02-89769538 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 電話號碼: 02-89769538 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

登記工廠名錄資料集的瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器相關資料

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寶億生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24471156 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65002562 \| 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13
寶億生技股份有限公司三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24471156 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65002822 \| 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓、6樓之1至之3、6樓之5至之6

寶億生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24471156 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002562 | 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13

寶億生技股份有限公司三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24471156 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002822 | 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓、6樓之1至之3、6樓之5至之6

醫療器材許可證資料集資料集的瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器相關資料

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瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 20250111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“優倍益”內視鏡	英文品名: “UBE scope” Rigid Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036531號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 20250920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億骨外固定系統	英文品名: ReBorn Essence External Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億骨外固定系統	英文品名: ReBorn Essence External Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號 \| 有效日期: 20260304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號 \| 有效日期: 20191104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150925 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 20241012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
泰德頸椎後路固定系統	英文品名: Tend Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004519號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、適應症變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.5。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
泰德頸椎後路固定系統	英文品名: Tend Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004519號 \| 有效日期: 20250111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002744號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002744號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

瑞寶億頸椎後路固定系統

瑞寶億頸椎後路固定系統

“優倍益”內視鏡

瑞寶億歐森連結桿

瑞寶億歐森連結桿

瑞寶億骨外固定系統

瑞寶億骨外固定系統

“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

泰德頸椎後路固定系統

泰德頸椎後路固定系統

"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器

瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器

食品業者登錄資料集資料集的瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器相關資料

寶億生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471156 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

寶億生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471156 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

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寶億生技股份有限公司	統一編號: 24471156 \| 核准日期: 20151120 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
瑞寶億前路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Anterior Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002741號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 核准日期: 20151120

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

瑞寶億前路固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

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“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器	英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006015號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器	英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006015號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶億”脊椎手動式手術器械 (滅菌)	英文品名: “BAUI” Spinal manual surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005878號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 \| 有效日期: 2025/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞強企業股份有限公司	主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 \| 統一編號: 84643007 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99602808 \| 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓、五樓之一 @ 登記工廠名錄

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

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“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

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亞強企業股份有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 84643007 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602808 | 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓、五樓之一

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路1段8號6樓	顏妙娟	24471156	核准設立

寶億生技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 負責人: 顏妙娟 | 統編: 24471156 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
俐達敏股份有限公司新北市五股區中興路1段8號9樓之10	洪張秀珍	34537179	核准設立
臺日產業股份有限公司新北市五股區中興路1段43號(2樓)	董金興	68338418	核准設立
連陽工程有限公司新北市五股區中興路1段22號2樓	陳基聰	54852316	解散 (核准解散日期: 2019-06-03)
和桐水泥股份有限公司新北市五股區中興路1段6號8樓	楊志亮	53220783	核准設立
滿承股份有限公司新北市五股區中興路1段9號(2樓)	鄭敏昌	53747533	核准設立
沐內設計股份有限公司新北市五股區中興路1段8號2樓之6	張明仁	54307436	核准設立
戰矛投資股份有限公司新北市五股區中興路1段106號(1樓)	李治賢	85036182	核准設立
軍翰有限公司新北市五股區中興路1段197號5樓	陳湘霖	16366813	核准設立

俐達敏股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之10 | 負責人: 洪張秀珍 | 統編: 34537179 | 核准設立

臺日產業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段43號(2樓) | 負責人: 董金興 | 統編: 68338418 | 核准設立

連陽工程有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段22號2樓 | 負責人: 陳基聰 | 統編: 54852316 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-03)

和桐水泥股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓 | 負責人: 楊志亮 | 統編: 53220783 | 核准設立

滿承股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段9號(2樓) | 負責人: 鄭敏昌 | 統編: 53747533 | 核准設立

沐內設計股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號2樓之6 | 負責人: 張明仁 | 統編: 54307436 | 核准設立

戰矛投資股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段106號(1樓) | 負責人: 李治賢 | 統編: 85036182 | 核准設立

軍翰有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段197號5樓 | 負責人: 陳湘霖 | 統編: 16366813 | 核准設立

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與瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器同分類的醫療器材許可證資料集

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司