@ "立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002671號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/22 |
| 發證日期: 2009/10/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300267107 |
| 中文品名: “立祐”洗腎護理包 (滅菌) |
| 英文品名: “LIH YOW” Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 內容物：護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號: 23943312 |
| 製造商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0650 |
@ "立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002671號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241022 |
| 發證日期: 20091022 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300267107 |
| 中文品名: “立祐”洗腎護理包 (滅菌) |
| 英文品名: “LIH YOW” Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 內容物：護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號: 23943312 |
| 製造商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190712 |
| 製造許可登錄編號: GMP0650 |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003101號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/07 |
| 發證日期: 2017/06/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600310100 |
| 中文品名: "立祐" 醫療用吸收纖維 (未滅菌) |
| 英文品名: "LIH YOW" MEDICAL ABSORBENT FIBER (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣社頭鄉仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號: 23943312 |
| 製造商名稱: XIANNING ECO MEDICAL ARTICLES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.16 SHU TAI STREET, HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, XIANNING CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003101號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220607 |
| 發證日期: 20170607 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600310100 |
| 中文品名: "立祐" 醫療用吸收纖維 (未滅菌) |
| 英文品名: "LIH YOW" MEDICAL ABSORBENT FIBER (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣社頭鄉仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號: 23943312 |
| 製造商名稱: XIANNING ECO MEDICAL ARTICLES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.16 SHU TAI STREET, HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, XIANNING CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/15 |
| 發證日期 | 2024/03/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500286500 |
| 中文品名 | “立祐”外科用覆蓋巾 |
| 英文品名 | “LIH YOW”Surgical drape |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原99.3.18核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原107年10月09日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-113.3.7。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號 | 23943312 |
| 製造商名稱 | 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0650 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/15 |
| 發證日期: 2024/03/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500286500 |
| 中文品名: “立祐”外科用覆蓋巾 |
| 英文品名: “LIH YOW”Surgical drape |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原99.3.18核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原107年10月09日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-113.3.7。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號: 23943312 |
| 製造商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0650 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250115 |
| 發證日期 | 20100115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500286500 |
| 中文品名 | “立祐”外科用覆蓋巾 |
| 英文品名 | “LIH YOW”Surgical drape |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原99.3.18核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號 | 23943312 |
| 製造商名稱 | 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190923 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0650 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250115 |
| 發證日期: 20100115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500286500 |
| 中文品名: “立祐”外科用覆蓋巾 |
| 英文品名: “LIH YOW”Surgical drape |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原99.3.18核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號: 23943312 |
| 製造商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190923 |
| 製造許可登錄編號: GMP0650 |
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@ "立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003192號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/22 |
| 發證日期 | 2010/11/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立祐”換藥包（滅菌） |
| 英文品名 | “LIH YOW”Change Dressing Trays (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號 | 23943312 |
| 製造商名稱 | 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0650 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003192號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/22 |
| 發證日期: 2010/11/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立祐”換藥包（滅菌） |
| 英文品名: “LIH YOW”Change Dressing Trays (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號: 23943312 |
| 製造商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0650 |
@ "立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003192號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251122 |
| 發證日期 | 20101122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立祐”換藥包（滅菌） |
| 英文品名 | “LIH YOW”Change Dressing Trays (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號 | 23943312 |
| 製造商名稱 | 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200911 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0650 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003192號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251122 |
| 發證日期: 20101122 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立祐”換藥包（滅菌） |
| 英文品名: “LIH YOW”Change Dressing Trays (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號: 23943312 |
| 製造商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200911 |
| 製造許可登錄編號: GMP0650 |
@ "立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
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@ "立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002908號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/23 |
| 發證日期: 2010/04/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立祐”嬰兒臍敷包 (滅菌) |
| 英文品名: “LIH YOW” UMBILICAL COLD DRESSING WRAP (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 紗布、棉棒、紙膠布之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號: 23943312 |
| 製造商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0650 |
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| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002908號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250423 |
| 發證日期: 20100423 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立祐”嬰兒臍敷包 (滅菌) |
| 英文品名: “LIH YOW” UMBILICAL COLD DRESSING WRAP (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 紗布、棉棒、紙膠布之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 申請商統一編號: 23943312 |
| 製造商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200215 |
| 製造許可登錄編號: GMP0650 |