| 英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: “Besmed”Incentive Spirometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003427號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TB-93100,以下空白。增加規格:TB-93250、TB-93500。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: BESMED WATER TRAP (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001332號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000458號 | 有效日期: 2010/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來傳遞加壓過的醫用氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000491號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材,它可在使用中維持一定的高溫。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: " Besmed " oxygen tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002121號 | 有效日期: 2028/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: "Besmed" Nasal Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005466號 | 有效日期: 2029/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: “Besmed”Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001819號 | 有效日期: 2027/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: "BESMED" COLD SPRAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005933號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格:Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: “Besmed” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001766號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: “Besmed” HME Filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003784號 | 有效日期: 2027/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格:FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70... | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號 | 有效日期: 2029/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: "AIRSEP" Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011199號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEWLIFE elite,NEWLIFE intensity,QuietLIFE 5, LIFESTYLE。FREESTYLE。VisionAire。增加規格:Focus,以下空白。註銷規格:Qui... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: "BESMED" OROPHARYNGEAL AIRWAY (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000926號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 英文品名: "Besmed" Heated Respiratory Humidifier and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第005967號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-73100, HC-73200,以下空白。申請變更項目:新增規格:HC-73300, HC-73400及其配件(詳如中文仿單核定本)規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月2日及108年1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |