"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007254號, 有效日期是2028/05/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是艾瑞瓷精密股份有限公司.

#"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/14
發證日期	2018/05/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號	42828951
製造商名稱	英濟股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/29
製造許可登錄編號	QMS5346

許可證字號

衛部醫器製壹字第007254號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/14

發證日期

2018/05/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

艾瑞瓷精密股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)

申請商統一編號

42828951

製造商名稱

英濟股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/29

製造許可登錄編號

QMS5346

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曹皓崴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 973076 | 所代表法人: | 艾瑞瓷精密股份有限公司 | 統一編號: 42828951

陳妍如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 艾瑞瓷精密股份有限公司 | 統一編號: 42828951

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艾瑞瓷精密股份有限公司

統一編號: 42828951 | 電話號碼: 02-26272130 | 臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5

艾瑞瓷精密股份有限公司

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口腔吸唾隔離器	產品型號: MGF-F47901 \| 獎項類別: 精品獎 \| 公司名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司 \| 統一編號: 42828951 \| 年度: 112 @ 臺灣精品獎產品

"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)、"瓷瑞光"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)、"瓷瑞光" 光纖維牙科用光源(未滅菌)

申請廠商: 艾瑞瓷精密股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110524 | 核准結束日期: 1140523 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050206

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

口腔吸唾隔離器

產品型號: MGF-F47901 | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司 | 統一編號: 42828951 | 年度: 112

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艾瑞瓷精密股份有限公司

電話: 25671676 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)

@ 醫療器材商資料集

艾瑞瓷精密股份有限公司

電話: 25671676 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾瑞瓷精密股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5	曹皓崴	42828951	核准設立

艾瑞瓷精密股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5 | 負責人: 曹皓崴 | 統編: 42828951 | 核准設立

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凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司