“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體
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中文品名“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體的英文品名是“Prowess”Panther radiation treatment planning software, 許可證字號是衛署醫器輸字第018172號, 有效日期是2012/07/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是博威仕股份有限公司.

#“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018172號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/07/18
發證日期	2007/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601817209
中文品名	“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體
英文品名	“Prowess”Panther radiation treatment planning software
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	博威仕股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號	27627575
製造商名稱	PROWESS INC.
製造廠廠址	1370 RIDGEWOOD DRIVE, SUITE 20 CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018172號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/07/18

發證日期

2007/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601817209

中文品名

“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體

英文品名

“Prowess”Panther radiation treatment planning software

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

博威仕股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２

申請商統一編號

27627575

製造商名稱

PROWESS INC.

製造廠廠址

1370 RIDGEWOOD DRIVE, SUITE 20 CHICO, CA 95973, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/13

製造許可登錄編號

(空)

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“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體的地址位於

臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２

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楊文杰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 312 \| 所代表法人: \| 博威仕股份有限公司 \| 統一編號: 27627575
蔡秋德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 408 \| 所代表法人: \| 博威仕股份有限公司 \| 統一編號: 27627575
賴炫曄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 240 \| 所代表法人: \| 博威仕股份有限公司 \| 統一編號: 27627575
林繼煌	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 240 \| 所代表法人: \| 博威仕股份有限公司 \| 統一編號: 27627575

楊文杰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 312 | 所代表法人: | 博威仕股份有限公司 | 統一編號: 27627575

蔡秋德

職稱: 董事 | 持有股份數: 408 | 所代表法人: | 博威仕股份有限公司 | 統一編號: 27627575

賴炫曄

職稱: 董事 | 持有股份數: 240 | 所代表法人: | 博威仕股份有限公司 | 統一編號: 27627575

林繼煌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 240 | 所代表法人: | 博威仕股份有限公司 | 統一編號: 27627575

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博威仕股份有限公司

統一編號: 27627575 | 電話號碼: 04-23153088 | 臺中市西屯區大信街６０號７樓之２

博威仕股份有限公司

統一編號: 27627575 | 電話號碼: 04-23153088 | 臺中市西屯區大信街６０號７樓之２

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“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）	英文品名: “MEDTEC”Radiographic Head Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005773號 \| 有效日期: 2012/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
"英維沃" 敏格德生理監視系統	英文品名: "INVIVO" MAGNITUDE MRI MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014427號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3150M, 3155MVS, 3155A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“英維沃”磁振診斷裝置用軟體	英文品名: “INVIVO”Magnetic resonance diagnostic device software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018056號 \| 有效日期: 2012/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Dyna CAD，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）	英文品名: “MEDTEC”Radiographic Head Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005773號 \| 有效日期: 20120418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
"英維沃" 敏格德生理監視系統	英文品名: "INVIVO" MAGNITUDE MRI MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014427號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3150M, 3155MVS, 3155A以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體	英文品名: “Prowess”Panther radiation treatment planning software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018172號 \| 有效日期: 20120718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 20111103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“英維沃”磁振診斷裝置用軟體	英文品名: “INVIVO”Magnetic resonance diagnostic device software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018056號 \| 有效日期: 20120507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dyna CAD，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）

“美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）

"英維沃" 敏格德生理監視系統

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“美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）

"英維沃" 敏格德生理監視系統

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速立達企業社	統一編號: 17188252 \| 電話號碼: 04-23162096 \| 臺中市西屯區何德里大信街６０號３樓之１ @ 出進口廠商登記資料
首霸實業股份有限公司	統一編號: 20839321 \| 電話號碼: 04-23153445 \| 臺中市西屯區何德里大信街60號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
康晴統合管理顧問有限公司	統一編號: 27407066 \| 電話號碼: 04-23157233 \| 臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
天心居服企業有限公司	統一編號: 54891134 \| 電話號碼: 04-36090627 \| 臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料
柴旺企業社	統一編號: 93355786 \| 電話號碼: 0900779018 \| 臺中市西屯區何德里大信街60號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
倚飛科技有限公司附設臺中市私立天心居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2021/12/31 \| 機構電話: 0436091549 \| 機構負責人姓名: 陳恩俞 \| 機構代碼: 1N0800007 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之3 @ 長照ABC據點
倚飛科技有限公司附設臺中市私立天心居家長照機構	特約服務項目: 個案管理服務 \| 特約起日: 2019/03/26 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 0436091549 \| 機構負責人姓名: 陳恩俞 \| 機構代碼: 1N0800007 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之3 @ 長照ABC據點

速立達企業社

統一編號: 17188252 | 電話號碼: 04-23162096 | 臺中市西屯區何德里大信街６０號３樓之１

@ 出進口廠商登記資料

首霸實業股份有限公司

統一編號: 20839321 | 電話號碼: 04-23153445 | 臺中市西屯區何德里大信街60號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

康晴統合管理顧問有限公司

統一編號: 27407066 | 電話號碼: 04-23157233 | 臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

天心居服企業有限公司

統一編號: 54891134 | 電話號碼: 04-36090627 | 臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

柴旺企業社

統一編號: 93355786 | 電話號碼: 0900779018 | 臺中市西屯區何德里大信街60號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

倚飛科技有限公司附設臺中市私立天心居家長照機構

@ 長照ABC據點

倚飛科技有限公司附設臺中市私立天心居家長照機構

@ 長照ABC據點

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名稱博威仕找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博威仕股份有限公司臺中市西屯區大信街６０號７樓之２	楊文杰	27627575	核准設立

博威仕股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區大信街６０號７樓之２ | 負責人: 楊文杰 | 統編: 27627575 | 核准設立

地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
馥信國際有限公司臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之2	簡世雄	90613698	核准設立
大穎科技有限公司臺中市西屯區何德里大信街60號8樓之1	林佳穎	42629279	核准設立
樂在其中旅行社有限公司臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之2	陳怡君	83559240	核准設立
首霸實業股份有限公司臺中市西屯區何德里大信街60號5樓之1	李宇強	20839321	核准設立
延色坊臺中市西屯區何德里大信街６０號九樓之２	張志江	13404390	核准設立 - 獨資
康晴統合管理顧問有限公司臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之1	蕭娜娜	27407066	核准設立
速立達有限公司臺中市西屯區何德里大信街60號3樓之1	陳敏郎	53507822	核准設立
天心居服企業有限公司臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之3	張明毅	54891134	核准設立

馥信國際有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之2 | 負責人: 簡世雄 | 統編: 90613698 | 核准設立

大穎科技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號8樓之1 | 負責人: 林佳穎 | 統編: 42629279 | 核准設立

樂在其中旅行社有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之2 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 83559240 | 核准設立

首霸實業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號5樓之1 | 負責人: 李宇強 | 統編: 20839321 | 核准設立

延色坊

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號九樓之２ | 負責人: 張志江 | 統編: 13404390 | 核准設立 - 獨資

康晴統合管理顧問有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之1 | 負責人: 蕭娜娜 | 統編: 27407066 | 核准設立

速立達有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號3樓之1 | 負責人: 陳敏郎 | 統編: 53507822 | 核准設立

天心居服企業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之3 | 負責人: 張明毅 | 統編: 54891134 | 核准設立

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與“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠