康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡
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中文品名康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡的英文品名是ComCan Puriti daily disposable silicone hydrogel contact lens, 許可證字號是衛部醫器製字第006420號, 有效日期是2029/05/20, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是顏色：水藍色；含水量：43%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是遠景光學股份有限公司.

#康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006420號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/20
發證日期	2019/05/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡
英文品名	ComCan Puriti daily disposable silicone hydrogel contact lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：水藍色；含水量：43%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	遠景光學股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮群義路69號
申請商統一編號	56657513
製造商名稱	遠景光學股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮群義路69號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/09
製造許可登錄編號	QMS1547

許可證字號

衛部醫器製字第006420號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/20

發證日期

2019/05/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名

ComCan Puriti daily disposable silicone hydrogel contact lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

顏色：水藍色；含水量：43%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

遠景光學股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮群義路69號

申請商統一編號

56657513

製造商名稱

遠景光學股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮群義路69號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/09

製造許可登錄編號

QMS1547

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康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡的地址位於

苗栗縣竹南鎮群義路69號

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沈明鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2958995 \| 所代表法人: 歐旻企業股份有限公司 \| 遠景光學股份有限公司 \| 統一編號: 56657513
陳永愉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2732366 \| 所代表法人: 新福投資股份有限公司 \| 遠景光學股份有限公司 \| 統一編號: 56657513
杜淑敏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 511725 \| 所代表法人: 鼎暄投資股份有限公司 \| 遠景光學股份有限公司 \| 統一編號: 56657513
張仕忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 288496 \| 所代表法人: \| 遠景光學股份有限公司 \| 統一編號: 56657513
吳國芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 遠景光學股份有限公司 \| 統一編號: 56657513
龔英男	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 116664 \| 所代表法人: \| 遠景光學股份有限公司 \| 統一編號: 56657513
吳巴珊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 遠景光學股份有限公司 \| 統一編號: 56657513
缺額	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 遠景光學股份有限公司 \| 統一編號: 56657513

沈明鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2958995 | 所代表法人: 歐旻企業股份有限公司 | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

陳永愉

職稱: 董事 | 持有股份數: 2732366 | 所代表法人: 新福投資股份有限公司 | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

杜淑敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 511725 | 所代表法人: 鼎暄投資股份有限公司 | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

張仕忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 288496 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

吳國芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

龔英男

職稱: 監察人 | 持有股份數: 116664 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

吳巴珊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

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遠景光學股份有限公司

統一編號: 56657513 | 電話號碼: 037-585285 | 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓

遠景光學股份有限公司

統一編號: 56657513 | 電話號碼: 037-585285 | 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓

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遠景光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 56657513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000409 | 苗栗縣竹南鎮公義里群義路69號

遠景光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 56657513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000409 | 苗栗縣竹南鎮公義里群義路69號

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純晰日拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: ClearCon Puriti plus daily disposable silicone hydrogel contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006425號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
康舒能舒日氧日拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006387號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色；含水量：43%以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年4月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
康舒能眸氧月拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006872號 \| 有效日期: 2030/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月10日標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項：規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年11月2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
歐若拉日拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: AURORA Daily disposable silicone hydrogel contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006881號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
康舒能舒益氧雙週拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: ComCan Puriti Plus Biweekly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007114號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色；含水量：43% 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
優矽視月拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: OXYSIGHT Monthly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007118號 \| 有效日期: 2030/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
康舒能眸氧月拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Silicone Hydrogel Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006872號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月10日標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司
歐若拉日拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: AURORA Daily disposable silicone hydrogel contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006881號 \| 有效日期: 20240312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司
矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: SEESCAN Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007318號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:43%；顏色:水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
康舒能舒日氧非球面日拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007336號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
康舒能眸氧非球面月拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007337號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
康舒能舒日氧日拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006387號 \| 有效日期: 20240312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色；含水量：43%以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年4月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司
康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: ComCan Puriti daily disposable silicone hydrogel contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006420號 \| 有效日期: 20240520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色；含水量：43%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司
純晰日拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: ClearCon Puriti plus daily disposable silicone hydrogel contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006425號 \| 有效日期: 20240312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司
優矽視日拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: OXYSIGHT Daily disposable silicone hydrogel contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006993號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
歐若拉月拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: AURORA Monthly disposable silicone hydrogel contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007204號 \| 有效日期: 2030/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:43%；顏色:水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
雙瞳秋水彩色雙週拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: Deyes Color Biweekly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007218號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43 %；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
涵氧水原力矽水膠日拋隱形眼鏡	英文品名: Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens Aqualux Series \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007220號 \| 有效日期: 2024/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43 %；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司
雙瞳秋水彩色日拋矽水膠隱形眼鏡	英文品名: Deyes Color Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007227號 \| 有效日期: 2026/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書（原111年12月17日核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

純晰日拋矽水膠隱形眼鏡

康舒能舒日氧日拋矽水膠隱形眼鏡

康舒能眸氧月拋矽水膠隱形眼鏡

歐若拉日拋矽水膠隱形眼鏡

康舒能舒益氧雙週拋矽水膠隱形眼鏡

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康舒能眸氧月拋矽水膠隱形眼鏡

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矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡

康舒能舒日氧非球面日拋矽水膠隱形眼鏡

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歐若拉月拋矽水膠隱形眼鏡

雙瞳秋水彩色雙週拋矽水膠隱形眼鏡

涵氧水原力矽水膠日拋隱形眼鏡

雙瞳秋水彩色日拋矽水膠隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡相關資料

遠景光學股份有限公司

食品業者登錄字號: K-156657513-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 56657513 | 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓

遠景光學股份有限公司

食品業者登錄字號: K-156657513-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 56657513 | 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓

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名稱遠景光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠景光學股份有限公司苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓	沈明鋒	56657513	核准設立

遠景光學股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓 | 負責人: 沈明鋒 | 統編: 56657513 | 核准設立

地址苗栗縣竹南鎮群義路69號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠景智識投資有限公司苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓	沈明鋒	90364543	核准設立

遠景智識投資有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓 | 負責人: 沈明鋒 | 統編: 90364543 | 核准設立

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與康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司