“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004775號, 有效日期是2018/08/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是凌越生醫股份有限公司台北廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004775號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2018/08/26
發證日期	2013/08/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址	台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號	27558248
製造商名稱	凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004775號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/08/26

發證日期

2013/08/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

凌越生醫股份有限公司台北廠

申請商地址

台北市內湖區新明路143巷8號7樓

申請商統一編號

27558248

製造商名稱

凌越生醫股份有限公司台北廠

製造廠廠址

台北市內湖區新明路143巷8號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區新明路143巷8號7樓

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陳作範	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 180398 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
陳怜君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
區健麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
劉惠貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1291000 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
劉心陽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
吳國男	職稱: 董事 \| 持有股份數: 105844 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
曾啟柚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
廖柏群	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
缺額	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248

陳作範

職稱: 董事長 | 持有股份數: 180398 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

陳怜君

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

區健麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

劉惠貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1291000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

劉心陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

吳國男

職稱: 董事 | 持有股份數: 105844 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

曾啟柚

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

廖柏群

職稱: 監察人 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

出進口廠商登記資料資料集的 “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

登記工廠名錄資料集的 “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

凌越生醫股份有限公司台北廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27558248 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022197 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓

凌越生醫股份有限公司台北廠

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“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 \| 有效日期: 2027/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目：規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目：仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 \| 有效日期: 20220910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目：規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目：仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

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凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

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食品業者登錄資料集資料集的 “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

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凌越生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27558248 \| 台北市內湖區新明路143巷8號5樓
凌越生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27558248 \| 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27558248 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27558248 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

根據識別碼 27558248 找到的相關資料

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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「臺灣藥物耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團...

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名稱凌越生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凌越生醫股份有限公司臺北市內湖區新明路143巷8號5樓	陳作範	27558248	核准設立

凌越生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 負責人: 陳作範 | 統編: 27558248 | 核准設立

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“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司
“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司