"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
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中文品名"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)的英文品名是"SyncVision" Otoscope and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006282號, 有效日期是2026/07/13, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是杏澤科技股份有限公司.

#"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/13
發證日期2016/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"SyncVision" Otoscope and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱杏澤科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號53722619
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號GMP1046

許可證字號

衛部醫器製壹字第006282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/13

發證日期

2016/07/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名

"SyncVision" Otoscope and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

杏澤科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路88號3樓

申請商統一編號

53722619

製造商名稱

杏澤科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區興德路88號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/04/20

製造許可登錄編號

GMP1046

"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區興德路88號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53722619
原始登記日期20130416
核發日期20230725
廠商中文名稱杏澤科技股份有限公司
廠商英文名稱SYNCVISION TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址新北市三重區興德路88號3樓
英文營業地址3 F., No. 88, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241558, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O賢
電話號碼02-2278 2222
傳真號碼02-22781111
進口資格
出口資格
統一編號: 53722619
原始登記日期: 20130416
核發日期: 20230725
廠商中文名稱: 杏澤科技股份有限公司
廠商英文名稱: SYNCVISION TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 新北市三重區興德路88號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 88, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241558, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O賢
電話號碼: 02-2278 2222
傳真號碼: 02-22781111
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱杏澤科技股份有限公司
工廠登記編號65002460
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區谷王里興德路88號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區谷王里
工廠負責人姓名陳冠賢
統一編號53722619
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020902
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 杏澤科技股份有限公司
工廠登記編號: 65002460
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區谷王里興德路88號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區谷王里
工廠負責人姓名: 陳冠賢
統一編號: 53722619
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020902
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260713
發證日期20160713
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"SyncVision" Otoscope and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱杏澤科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號53722619
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號GMP1046
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260713
發證日期: 20160713
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SyncVision" Otoscope and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 杏澤科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號: 53722619
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: GMP1046

@ "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/30
發證日期2013/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"杏澤" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"SyncVision" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱杏澤科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號53722619
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QMS5371
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/30
發證日期: 2013/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "杏澤" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "SyncVision" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 杏澤科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號: 53722619
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QMS5371

@ "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231230
發證日期20131230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"杏澤" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"SyncVision" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱杏澤科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號53722619
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181225
製造許可登錄編號GMP1046
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231230
發證日期: 20131230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "杏澤" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "SyncVision" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 杏澤科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號: 53722619
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181225
製造許可登錄編號: GMP1046

@ "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/26
發證日期2020/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"杏澤" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"SyncVision" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱杏澤科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號53722619
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2020/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "杏澤" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SyncVision" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏澤科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號: 53722619
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250826
發證日期20200826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"杏澤" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"SyncVision" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱杏澤科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號53722619
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250826
發證日期: 20200826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "杏澤" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SyncVision" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏澤科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號: 53722619
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 53722619 找到的相關資料

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# 53722619 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53722619
原始登記日期20130416
核發日期20230725
廠商中文名稱杏澤科技股份有限公司
廠商英文名稱SYNCVISION TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址新北市三重區興德路88號3樓
英文營業地址3 F., No. 88, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241558, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O賢
電話號碼02-2278 2222
傳真號碼02-22781111
進口資格
出口資格
統一編號: 53722619
原始登記日期: 20130416
核發日期: 20230725
廠商中文名稱: 杏澤科技股份有限公司
廠商英文名稱: SYNCVISION TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 新北市三重區興德路88號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 88, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241558, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O賢
電話號碼: 02-2278 2222
傳真號碼: 02-22781111
進口資格:
出口資格:

# 53722619 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱杏澤科技股份有限公司
工廠登記編號65002460
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區谷王里興德路88號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區谷王里
工廠負責人姓名陳冠賢
統一編號53722619
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020902
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 杏澤科技股份有限公司
工廠登記編號: 65002460
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區谷王里興德路88號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區谷王里
工廠負責人姓名: 陳冠賢
統一編號: 53722619
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020902
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53722619 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/30
發證日期2013/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"杏澤" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"SyncVision" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱杏澤科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號53722619
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QMS5371
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/30
發證日期: 2013/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "杏澤" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "SyncVision" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 杏澤科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號: 53722619
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QMS5371

# 53722619 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/26
發證日期2020/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"杏澤" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"SyncVision" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱杏澤科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號53722619
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2020/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "杏澤" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SyncVision" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏澤科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號: 53722619
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: (空)

# 53722619 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250826
發證日期20200826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"杏澤" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"SyncVision" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱杏澤科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號53722619
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250826
發證日期: 20200826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "杏澤" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SyncVision" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏澤科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號: 53722619
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)

# 53722619 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231230
發證日期20131230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"杏澤" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"SyncVision" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱杏澤科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號53722619
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181225
製造許可登錄編號GMP1046
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231230
發證日期: 20131230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "杏澤" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "SyncVision" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 杏澤科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號: 53722619
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181225
製造許可登錄編號: GMP1046

# 53722619 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260713
發證日期20160713
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"SyncVision" Otoscope and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱杏澤科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號53722619
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號GMP1046
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260713
發證日期: 20160713
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SyncVision" Otoscope and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 杏澤科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路88號3樓
申請商統一編號: 53722619
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: GMP1046
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# 杏澤科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2011/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名"TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2011/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 杏澤科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260708
發證日期20110708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名"TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260708
發證日期: 20110708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市三重區興德路88號3樓 找到的相關資料

融盈實業有限公司

統一編號: 15970953 | 電話號碼: 02-22782210 | 新北市三重區興德路88號5樓

@ 出進口廠商登記資料

融盈實業有限公司

統一編號: 15970953 | 電話號碼: 02-22782210 | 新北市三重區興德路88號5樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 杏澤科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路88號3樓
陳冠賢53722619核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路88號3樓 | 負責人: 陳冠賢 | 統編: 53722619 | 核准設立

地址 新北市三重區興德路88號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區興德路88號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路88號5樓
楊淑禎15970953核准設立

新北市三重區興德路88號9樓
蔡育傑97339324核准設立

新北市三重區興德路88號14樓
蔡揚名80099551核准設立

新北市三重區興德路88號10樓
薛鐘鳴16663187核准設立

新北市三重區興德路88號4樓
余隆清27607064核准設立

新北市三重區興德路88號16樓
蕭世文12541852核准設立

新北市三重區興德路88號2樓
杜宇慷(TOH YUE KANG)29099017核准設立

新北市三重區興德路88號13樓
李慧珠29108233核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路88號5樓 | 負責人: 楊淑禎 | 統編: 15970953 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路88號9樓 | 負責人: 蔡育傑 | 統編: 97339324 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路88號14樓 | 負責人: 蔡揚名 | 統編: 80099551 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路88號10樓 | 負責人: 薛鐘鳴 | 統編: 16663187 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路88號4樓 | 負責人: 余隆清 | 統編: 27607064 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路88號16樓 | 負責人: 蕭世文 | 統編: 12541852 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路88號2樓 | 負責人: 杜宇慷(TOH YUE KANG) | 統編: 29099017 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路88號13樓 | 負責人: 李慧珠 | 統編: 29108233 | 核准設立

與"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

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