“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)的英文品名是“HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004725號, 有效日期是2028/07/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是厚美德生物科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第004725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/17
發證日期2013/07/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004725號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/17

發證日期

2013/07/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名

“HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5780 醫用輔助襪

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

宇駿襪業有限公司

製造廠廠址

彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2023/06/06

製造許可登錄編號

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翟永萍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3057696 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

緹美投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2097979 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

陳威宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1570482 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

簡瑞峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 677130 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

何橈通

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

張恒雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

黃聯聰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

翟永萍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3057696 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

緹美投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2097979 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

陳威宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1570482 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

簡瑞峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 677130 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

何橈通

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

張恒雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

黃聯聰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

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公開發行公司基本資料 資料集的 “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

厚美德

總機電話: 03-589-5000 | 公司代號: 6660 | 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 | 成立日期: 20000515 | 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德

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出進口廠商登記資料 資料集的 “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

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厚美德生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000002 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號

厚美德生物科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001203 | 新竹縣竹北市泰和里中和街199號

厚美德生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000002 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號

厚美德生物科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001203 | 新竹縣竹北市泰和里中和街199號

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日安血糖檢測系統

英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 | 有效日期: 2024/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Deionized water\nD-Glucose\nPolyvinyl acetate (aqueous emulsion).................10%\nSodium Benzoat... | 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組:包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號:CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片:50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格:日安葡萄... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與前端血糖試片搭配使用,是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計,檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統:包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)

英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德 蘭柔安全採血針 (滅菌)

英文品名: HMD Lanzo Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011125號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

飛暘必析糖血糖檢測系統

英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成,僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計,檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測試片

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

尚雲端血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005177號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與尚雲端血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.尚雲端血糖機(GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機(型號Cloudia)1台、檢測片1片、採血筆1支、尚雲端血糖試片10片(型號ACD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005184號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與測利得血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:Enhance規格血糖機金色面板、Enhance規格血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年12月5日標籤、說明書或包裝正本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

欣達採血筆及採血針

英文品名: Xinda Lancing Device and Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000413號 | 有效日期: 2012/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

天津華鴻採血針(滅菌)

英文品名: Tianjin Huahong Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000546號 | 有效日期: 2018/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德易捷採血筆(未滅菌)

英文品名: HMD Efast Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001577號 | 有效日期: 2017/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

連發採血針(滅菌)

英文品名: Lianfa Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001604號 | 有效日期: 2017/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

連發安全採血針(滅菌)

英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 | 有效日期: 2017/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Tianjin Huahong Technology" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003770號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

〝厚美德〞蘭柔採血筆 (未滅菌)

英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010774號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"好生活" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "GL GoodLife" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002931號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"好生活" 採血針 (滅菌)

英文品名: "GL GoodLife" Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002932號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

日安血糖檢測系統

英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 | 有效日期: 2024/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Deionized water\nD-Glucose\nPolyvinyl acetate (aqueous emulsion).................10%\nSodium Benzoat... | 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組:包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號:CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片:50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格:日安葡萄... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與前端血糖試片搭配使用,是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計,檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統:包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)

英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德 蘭柔安全採血針 (滅菌)

英文品名: HMD Lanzo Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011125號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

飛暘必析糖血糖檢測系統

英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成,僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計,檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測試片

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

尚雲端血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005177號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與尚雲端血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.尚雲端血糖機(GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機(型號Cloudia)1台、檢測片1片、採血筆1支、尚雲端血糖試片10片(型號ACD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005184號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與測利得血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:Enhance規格血糖機金色面板、Enhance規格血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年12月5日標籤、說明書或包裝正本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

欣達採血筆及採血針

英文品名: Xinda Lancing Device and Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000413號 | 有效日期: 2012/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

天津華鴻採血針(滅菌)

英文品名: Tianjin Huahong Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000546號 | 有效日期: 2018/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德易捷採血筆(未滅菌)

英文品名: HMD Efast Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001577號 | 有效日期: 2017/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

連發採血針(滅菌)

英文品名: Lianfa Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001604號 | 有效日期: 2017/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

連發安全採血針(滅菌)

英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 | 有效日期: 2017/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Tianjin Huahong Technology" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003770號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

〝厚美德〞蘭柔採血筆 (未滅菌)

英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010774號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"好生活" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "GL GoodLife" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002931號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"好生活" 採血針 (滅菌)

英文品名: "GL GoodLife" Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002932號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70507157 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

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厚美德金健康血糖檢測系統

英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金健康血糖檢測系統

英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好事多血糖檢測系統

英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好家庭血糖檢測系統

英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好事多血糖檢測系統

英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好家庭血糖檢測系統

英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金贊血糖檢測系統

英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金輕鬆血糖檢測系統

英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金健康血糖檢測系統

英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金健康血糖檢測系統

英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好事多血糖檢測系統

英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好家庭血糖檢測系統

英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好事多血糖檢測系統

英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好家庭血糖檢測系統

英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金贊血糖檢測系統

英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金輕鬆血糖檢測系統

英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007569號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐*2)、25/... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 20220604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活醫護專用血糖照護系統

英文品名: GoodLife POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003683號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活醫護專用血糖照護系統包含:(1)好生活醫護專用血糖機(GoodLife POCT Blood Glucose Meter)(型號NS10X, X:0~9)1台、檢測片1片、好生活醫護專用血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007569號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐*2)、25/... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 20220604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活醫護專用血糖照護系統

英文品名: GoodLife POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003683號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活醫護專用血糖照護系統包含:(1)好生活醫護專用血糖機(GoodLife POCT Blood Glucose Meter)(型號NS10X, X:0~9)1台、檢測片1片、好生活醫護專用血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德生物科技的黃頁資料

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厚美德生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣新埔鎮泰陽街151號 | 電話: 03-589-5000

名稱 厚美德生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
翟永萍70507157核准設立

新竹市中華路一段257號
徐添財42746939廢止

登記地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 負責人: 翟永萍 | 統編: 70507157 | 核准設立

登記地址: 新竹市中華路一段257號 | 負責人: 徐添財 | 統編: 42746939 | 廢止

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與“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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