“亞諾”經皮導引鞘組
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中文品名“亞諾”經皮導引鞘組的英文品名是“ARROW” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard, 許可證字號是衛部醫器輸字第028751號, 有效日期是2026/08/02, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是台灣泰利福醫療產品有限公司.

#“亞諾”經皮導引鞘組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028751號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/02
發證日期	2016/08/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602875101
中文品名	“亞諾”經皮導引鞘組
英文品名	“ARROW” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard
效能	詳如中文仿單核定本申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1340 導管導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號	52805942
製造商名稱	ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	2400 Bernville Road, Reading, PA 19605 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第028751號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/02

發證日期

2016/08/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602875101

中文品名

“亞諾”經皮導引鞘組

英文品名

“ARROW” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard

效能

詳如中文仿單核定本申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1340 導管導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

申請商統一編號

52805942

製造商名稱

ARROW INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

2400 Bernville Road, Reading, PA 19605 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/22

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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Ong Siew Chin	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. \| 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 統一編號: 52805942
Ong Siew Chi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. \| 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 統一編號: 52805942
John Michael O'Hehir	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. \| 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 統一編號: 52805942
Praneet Mehrotra	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. \| 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 統一編號: 52805942

Ong Siew Chin

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

Ong Siew Chi

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

John Michael O'Hehir

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

Praneet Mehrotra

職稱: 董事長 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

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台灣泰利福醫療產品有限公司

統一編號: 52805942 | 電話號碼: 02-26565965 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

台灣泰利福醫療產品有限公司

統一編號: 52805942 | 電話號碼: 02-26565965 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014309號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014309號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件	英文品名: “RUSCH” Tracheoflex S set and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026675號 \| 有效日期: 2024/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件	英文品名: “RUSCH” Tracheoflex S set and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026675號 \| 有效日期: 20241114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多腔式血液透析導管	英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多腔式血液透析導管	英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 \| 有效日期: 20251015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“法斯樂舒順”普威血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026135號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“法斯樂舒順”普威血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026135號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組	英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格：CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組	英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格：CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希” 賽爾氣切管及配件	英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028900號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 121500, 506500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希” 賽爾氣切管及配件	英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028900號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 121500, 506500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”支氣管內管阻隔器組	英文品名: “Rusch” Bronchus Blocker Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028120號 \| 有效日期: 2020/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 330600, 330601, 330602以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”支氣管內管阻隔器組	英文品名: “Rusch” Bronchus Blocker Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028120號 \| 有效日期: 20201224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 330600, 330601, 330602以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018723號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018723號 \| 有效日期: 20230115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030889號 \| 有效日期: 2023/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)

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“路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件

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“亞諾”多腔式血液透析導管

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“法斯樂舒順”普威血栓清除導管

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“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組

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“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

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“路希” 賽爾氣切管及配件

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“路希”支氣管內管阻隔器組

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"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)

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“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管

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食品業者登錄資料集資料集的 “亞諾”經皮導引鞘組相關資料

台灣泰利福醫療產品有限公司

食品業者登錄字號: A-152805942-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52805942 | 台北市大安區敦化南路2段207號16樓

台灣泰利福醫療產品有限公司

食品業者登錄字號: A-152805942-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52805942 | 台北市大安區敦化南路2段207號16樓

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台灣泰利福醫療產品有限公司	統一編號: 52805942 \| 核准日期: 20170626 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣泰利福醫療產品有限公司

統一編號: 52805942 | 核准日期: 20170626

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018911號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018912號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018817號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018818號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: “Teleflex” Tracheal tube stylet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013146號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013184號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

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“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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台灣大勇鋼結構有限公司	統一編號: 90547136 \| 電話號碼: 02-87220088 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺灣分公司	統一編號: 85056320 \| 電話號碼: 02-87220088 \| 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
元梵天科技有限公司	統一編號: 42639918 \| 電話號碼: 0928677076 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
佑尼梭斯貿易有限公司	統一編號: 82800655 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
埃森哲股份有限公司	統一編號: 22435633 \| 電話號碼: 02-87220151 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
美科環球股份有限公司	統一編號: 24451813 \| 電話號碼: 02-27713280 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣成資有限公司	統一編號: 24555649 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料

敦美股份有限公司

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統一編號: 85056320 | 電話號碼: 02-87220088 | 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓

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台灣泰利福醫療產品有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	Praneet Mehrotra	52805942	核准設立

台灣泰利福醫療產品有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Praneet Mehrotra | 統編: 52805942 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
敦美股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	張芝怡	54683847	核准設立
台灣泰科消防保安服務股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	Kevin Thomas White	22663896	解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字第10754700800號)
台灣德事商務服務有限公司敦南分公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	桑力高	53106657	核准設立
悠月創意行銷有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	梁君如	43940881	解散 (核准解散日期: 2019-07-05)
台灣大勇鋼結構有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	黎氏虹	90547136	核准設立
馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺北市大安區敦化南路二段207號16樓	鄧文湧	85056320	核准登記
元梵天科技有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	陳聖元	42639918	撤銷公司設立
台灣紹成能源股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	李宗永	55858858	核准設立

敦美股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 張芝怡 | 統編: 54683847 | 核准設立

台灣泰科消防保安服務股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Kevin Thomas White | 統編: 22663896 | 解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字第10754700800號)

台灣德事商務服務有限公司敦南分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 桑力高 | 統編: 53106657 | 核准設立

悠月創意行銷有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 梁君如 | 統編: 43940881 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

台灣大勇鋼結構有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 黎氏虹 | 統編: 90547136 | 核准設立

馬來西亞商沙布拉離岸有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓 | 負責人: 鄧文湧 | 統編: 85056320 | 核准登記

元梵天科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 陳聖元 | 統編: 42639918 | 撤銷公司設立

台灣紹成能源股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 李宗永 | 統編: 55858858 | 核准設立

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與“亞諾”經皮導引鞘組同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司