“安卓德” 二氧化碳血管攝影注射系統
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中文品名“安卓德” 二氧化碳血管攝影注射系統的英文品名是“Angiodroid” The CO2 Injector, 許可證字號是衛部醫器輸字第029038號, 有效日期是2027/02/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ANG00001 以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是興東藥品器材有限公司.

#“安卓德” 二氧化碳血管攝影注射系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029038號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/03
發證日期	2017/02/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602903809
中文品名	“安卓德” 二氧化碳血管攝影注射系統
英文品名	“Angiodroid” The CO2 Injector
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ANG00001 以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸入
申請商名稱	興東藥品器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號	12305891
製造商名稱	Angiodroid S.p.A.
製造廠廠址	Via Speranza 35, 40068 San Lazzaro di Savena (BO), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/11/22
製造許可登錄編號	QSD14856

許可證字號

衛部醫器輸字第029038號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/03

發證日期

2017/02/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602903809

中文品名

“安卓德” 二氧化碳血管攝影注射系統

英文品名

“Angiodroid” The CO2 Injector

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ANG00001 以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸入

申請商名稱

興東藥品器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

申請商統一編號

12305891

製造商名稱

Angiodroid S.p.A.

製造廠廠址

Via Speranza 35, 40068 San Lazzaro di Savena (BO), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/22

製造許可登錄編號

QSD14856

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韓永綏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10600000 \| 所代表法人: \| 興東藥品器材有限公司 \| 統一編號: 12305891

韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10600000 | 所代表法人: | 興東藥品器材有限公司 | 統一編號: 12305891

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興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

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"美米格" 個人防護配件 (未滅菌)	英文品名: "MAVIG" Personal Protection Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002565號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RA640, RA631, RA660, RA632, RA650, RA636, RA637, RD635, RP643, RD642, 689, RP664NW, RP668 NW, RP685,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
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“斯特勞布”導引線	英文品名: “Straub” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027256號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
"柏蒂" 熱稀導管	英文品名: "Bioptimal" Thermodilution Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006442號 \| 有效日期: 2026/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD 1704H。TD1704HD，TD1704HX，TD2504ND，TD2604ND，TD2704ND，TD1755HD，TD1755NX，TD2755ND。註銷規格：TD 1704H、TD170... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管	英文品名: “Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030708號 \| 有效日期: 2023/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“樂脈”雷緹斯血栓清除導管	英文品名: “LeMaitre” Latis Silicone Graft Cleaning Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022313號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A4G10、A4G12。規格變更為：詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“樂脈”新特爾血栓清除導管	英文品名: “LeMaitre” Syntel Silicone Thrombectomy Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022316號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：A4534及A4544。規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
肺動脈瓣補片	英文品名: "POLYSTAN" MONOCUSP VENTRICULAR OUTFLOW PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007077號 \| 有效日期: 2003/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“德勒斯”放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: “Telos”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006520號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“愛德瑞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “ADREM” NEUROMUSCULAR ELECTRO STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021282號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VEINOPLUS MODEL 2.1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“凡卓可”心電圖系統	英文品名: “VectraCor” VectraplexECG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028771號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V100100i以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套	英文品名: “Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Bases \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024176號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-201,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀	英文品名: “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025433號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“醫沛美”冠狀動脈支架系統	英文品名: “InspireMD” MGuard Prime Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026307號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為：三年，以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
"拜爾生" 壓力連接管	英文品名: "BIOSENSORS" PRESSURE TUBING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010073號 \| 有效日期: 2012/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
"拜爾生" 冠壯動脈氣球擴張導管	英文品名: "BIOSENSORS" SST-PTCA BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010096號 \| 有效日期: 2007/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

"美米格" 個人防護配件 (未滅菌)

"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)

“斯特勞布”導引線

"柏蒂" 熱稀導管

“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管

“樂脈”雷緹斯血栓清除導管

“樂脈”新特爾血栓清除導管

肺動脈瓣補片

肺動脈瓣修補管

幼兒人工心肺系統

“德勒斯”放射科病患用支架 (未滅菌)

“愛德瑞”動力式肌肉刺激器

“凡卓可”心電圖系統

“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套

“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀

“醫沛美”冠狀動脈支架系統

"拜爾生" 壓力連接管

"拜爾生" 冠壯動脈氣球擴張導管

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興東藥品器材有限公司

食品業者登錄字號: A-112305891-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12305891 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

興東藥品器材有限公司

食品業者登錄字號: A-112305891-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12305891 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

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“興東” 血球容積測量裝置	英文品名: “HSIN TUNG ” Hematocrit Measuring Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009177號 \| 有效日期: 2015/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"桑瑪瑞" 病患轉移滑板 (未滅菌)	英文品名: "SAMARIT" ROLLBORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001835號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒂氏特"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)	英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018842號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌)	英文品名: "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003546號 \| 有效日期: 20260410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MTM305E,MTM310E,MTM330E \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普萊”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Applied” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008417號 \| 有效日期: 20191224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蒂氏特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “DE SOUTTER”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013732號 \| 有效日期: 20181227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾斯”心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “AS”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007129號 \| 有效日期: 20231015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可倫斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “KOROS”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005523號 \| 有效日期: 20220115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 20180118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)	英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 \| 有效日期: 2013/07/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
極緻撫紋防護日霜	英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
大懋健康事業有限公司	主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 \| 統一編號: 22335825 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 01000047 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 登記工廠名錄
大懋健康事業有限公司	統一編號: 22335825 \| 電話號碼: (02)2692-1386 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
喜躍生醫股份有限公司	統一編號: 42700770 \| 電話號碼: 02-26949880 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000047 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

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大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

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喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

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興東藥品器材有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段333號9樓 | 電話: 02-2772-8953

興東藥品器材 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 電話: 02-2786-7755

興東藥品器材有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 | 電話: 07-311-9548

興東藥品器材有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路316號之3，5樓 | 電話: 07-522-3827

興東藥品器材有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號之1，2樓 | 電話: 02-2695-1811

興東藥品器材有限公司 | 地址: 台中市北區民權路361號6樓 | 電話: 04-2207-0188

興東藥品器材有限公司 | 地址: 台中市西區大忠南街87號2樓 | 電話: 04-2378-1318

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興東藥品器材有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1	韓永綏	12305891	核准設立

興東藥品器材有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 負責人: 韓永綏 | 統編: 12305891 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冷泉港生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1	戴國銧	70570209	核准設立
邦泰遠東股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1	李昱鋒	97024555	核准設立
合毅企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1	郭國秋	01630603	核准設立
大懋健康事業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2	陳媛婷	22335825	核准設立
金和福泰有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1	陳稼源	53699217	核准設立
杉富投資有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3	梁月娥	54058611	核准設立
萊登興業有限公司新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１	周O君	84873416	解散 (108年10月08日新北府經司字第1088069058號)
鴻乙精密股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3	徐季麟	16168898	核准設立

冷泉港生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 統編: 70570209 | 核准設立

邦泰遠東股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1 | 負責人: 李昱鋒 | 統編: 97024555 | 核准設立

合毅企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1 | 負責人: 郭國秋 | 統編: 01630603 | 核准設立

大懋健康事業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 | 負責人: 陳媛婷 | 統編: 22335825 | 核准設立

金和福泰有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 | 負責人: 陳稼源 | 統編: 53699217 | 核准設立

杉富投資有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 | 負責人: 梁月娥 | 統編: 54058611 | 核准設立

萊登興業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１ | 負責人: 周O君 | 統編: 84873416 | 解散 (108年10月08日新北府經司字第1088069058號)

鴻乙精密股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 | 負責人: 徐季麟 | 統編: 16168898 | 核准設立

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與“安卓德” 二氧化碳血管攝影注射系統同分類的醫療器材許可證資料集

賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司