手吉龍尼龍外科用縫合線
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中文品名手吉龍尼龍外科用縫合線的英文品名是"CYANAMID" SURGILON NYLON SUTURES, 許可證字號是衛署醫器輸字第006032號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣泰科醫藥股份有限公司.

#手吉龍尼龍外科用縫合線的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第006032號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/08/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600603203
中文品名手吉龍尼龍外科用縫合線
英文品名"CYANAMID" SURGILON NYLON SUTURES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址#59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006032號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1990/08/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600603203

中文品名

手吉龍尼龍外科用縫合線

英文品名

"CYANAMID" SURGILON NYLON SUTURES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1602 尼龍外科縫合線(附針)

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.

製造廠廠址

#59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2007/08/30

製造許可登錄編號

(空)

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手吉龍尼龍外科用縫合線的地址位於

台北市內湖區瑞光路407號4樓

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"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"麥林可" 莎彤史利氣管內管探針

英文品名: "Mallinckrodt" Satin Slip Intubation Stylet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002555號 | 有效日期: 2011/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管內管成型器用來使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 116-06, 116-10, 116-14, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“奧瑞典” 耐普特手持式二氧化碳/血氧濃度計

英文品名: “Oridion” Nellcor Portable Bedside Capnograph/ Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027873號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N-85以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

達勝強縫合線(附針)

英文品名: "CYANAMID" DEXON PLUS SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006474號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

適柔加鉻腸外科用縫合線(附針/不附針)

英文品名: "DAVIS + GECK" SOFTGUT CHROMIC SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007153號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝順縫合線(附針)

英文品名: "CYANAMID" DEXON S SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE ) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006542號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝Ⅱ外科縫合線(附針)

英文品名: DAVIS+GECK" DEXON II POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006552號 | 有效日期: 2007/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝Ⅱ外科縫合線(附針)

英文品名: DAVIS+GECK" DEXON II POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006563號 | 有效日期: 2002/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

〝肯特利〞摩洛珍牙周探針

英文品名: "Kendall" Monoject Endontic Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001635號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881471273,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“肯特利” 亞羅延伸管件組(滅菌)

英文品名: “Kendall” Argyle Tubing Extension Sets(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002163號 | 有效日期: 2015/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 有伸縮性的單腔或多腔管,用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內,或由體腔中導出液體,或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884714200, 8884714100, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"肯特利" 親水性敷料

英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 | 有效日期: 2015/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

得馬龍尼龍外科縫合線附針

英文品名: "CYANAMID" DERMALON NYLON SUTURES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006033號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"奈普特" 拋棄式自動縫合鬆開皮膚縫合器

英文品名: "Nellcor Puritan Bennett" Appose Disposible Skin Stapler | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002284號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚縫合器能用於各種手術的皮膚縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8886803412, 8886803512, 8886804112, 8886803612, 8886803712, 8886803912, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“肯特利”波麗透明敷料 (滅菌)

英文品名: “Kendall”Polyskin II Transparent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007218號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"肯特利" 尖端清潔片 (滅菌)

英文品名: "Kendall" Tipolisher (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003035號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,用過即丟,用於一般手術,手持磨皮刷之廢屑撥器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 31142717, 31142790, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統

英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyure... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號 | 有效日期: 2016/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120023A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

速達帶線骨錨

英文品名: SURGICAL DYNAMICS S-D-SORB ANCHORSEW SYSTEM "USS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009530號 | 有效日期: 2005/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

速達半月瓣修補縫合器

英文品名: SURGICAL DYNAMICS S-D-SORB MENISCAL STAPLER "USS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009533號 | 有效日期: 2005/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"麥林可" 莎彤史利氣管內管探針

英文品名: "Mallinckrodt" Satin Slip Intubation Stylet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002555號 | 有效日期: 2011/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管內管成型器用來使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 116-06, 116-10, 116-14, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“奧瑞典” 耐普特手持式二氧化碳/血氧濃度計

英文品名: “Oridion” Nellcor Portable Bedside Capnograph/ Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027873號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N-85以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

達勝強縫合線(附針)

英文品名: "CYANAMID" DEXON PLUS SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006474號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

適柔加鉻腸外科用縫合線(附針/不附針)

英文品名: "DAVIS + GECK" SOFTGUT CHROMIC SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007153號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝順縫合線(附針)

英文品名: "CYANAMID" DEXON S SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE ) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006542號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝Ⅱ外科縫合線(附針)

英文品名: DAVIS+GECK" DEXON II POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006552號 | 有效日期: 2007/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝Ⅱ外科縫合線(附針)

英文品名: DAVIS+GECK" DEXON II POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006563號 | 有效日期: 2002/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

〝肯特利〞摩洛珍牙周探針

英文品名: "Kendall" Monoject Endontic Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001635號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881471273,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“肯特利” 亞羅延伸管件組(滅菌)

英文品名: “Kendall” Argyle Tubing Extension Sets(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002163號 | 有效日期: 2015/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 有伸縮性的單腔或多腔管,用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內,或由體腔中導出液體,或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884714200, 8884714100, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"肯特利" 親水性敷料

英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 | 有效日期: 2015/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

得馬龍尼龍外科縫合線附針

英文品名: "CYANAMID" DERMALON NYLON SUTURES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006033號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"奈普特" 拋棄式自動縫合鬆開皮膚縫合器

英文品名: "Nellcor Puritan Bennett" Appose Disposible Skin Stapler | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002284號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚縫合器能用於各種手術的皮膚縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8886803412, 8886803512, 8886804112, 8886803612, 8886803712, 8886803912, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“肯特利”波麗透明敷料 (滅菌)

英文品名: “Kendall”Polyskin II Transparent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007218號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"肯特利" 尖端清潔片 (滅菌)

英文品名: "Kendall" Tipolisher (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003035號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,用過即丟,用於一般手術,手持磨皮刷之廢屑撥器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 31142717, 31142790, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統

英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyure... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號 | 有效日期: 2016/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120023A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

速達帶線骨錨

英文品名: SURGICAL DYNAMICS S-D-SORB ANCHORSEW SYSTEM "USS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009530號 | 有效日期: 2005/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

速達半月瓣修補縫合器

英文品名: SURGICAL DYNAMICS S-D-SORB MENISCAL STAPLER "USS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009533號 | 有效日期: 2005/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

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加拿大 識得康利Ⅱ造影劑注射液

英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑30注射液(靜脈注射)

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016920號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X光攝影、腦部斷層攝影、血管X射線攝影、末梢動脈攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

識得康利造影劑注射液

英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017088號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影、逆行性腎孟X射線攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可加拿大廠" 造影劑76注射液

英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第018380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

康利造影劑325注射液

英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019347號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/07/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈注射排泄性尿路X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

歐得利160造影劑

英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34% | 許可證字號: 衛署藥輸字第018460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為指/趾動脈支徑血管X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可" 加拿大康利造影劑30注射液

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大"麥可林" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下肢靜脈X射線攝影,靜腺滴注尿路X射線攝影,作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大 "麥林可" 康利造影劑60注射液

英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018504號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性尿路X射線攝影,腦部X射線攝影,末梢動脈X射線攝影,靜脈X射線攝影,關節X射線攝影,膽管直接X射線攝影,胰膽逆行性內視鏡X射線攝影,電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指1趾支徑X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈X光造影、靜脈滴注尿路X光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管X光造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

加拿大 識得康利Ⅱ造影劑注射液

英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑30注射液(靜脈注射)

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016920號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X光攝影、腦部斷層攝影、血管X射線攝影、末梢動脈攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

識得康利造影劑注射液

英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017088號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影、逆行性腎孟X射線攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可加拿大廠" 造影劑76注射液

英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第018380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

康利造影劑325注射液

英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019347號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/07/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈注射排泄性尿路X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

歐得利160造影劑

英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34% | 許可證字號: 衛署藥輸字第018460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為指/趾動脈支徑血管X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可" 加拿大康利造影劑30注射液

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大"麥可林" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下肢靜脈X射線攝影,靜腺滴注尿路X射線攝影,作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大 "麥林可" 康利造影劑60注射液

英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018504號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性尿路X射線攝影,腦部X射線攝影,末梢動脈X射線攝影,靜脈X射線攝影,關節X射線攝影,膽管直接X射線攝影,胰膽逆行性內視鏡X射線攝影,電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指1趾支徑X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈X光造影、靜脈滴注尿路X光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管X光造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

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根據識別碼 16444846 找到的相關資料

台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"泰科" 酷洛帝繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Tyco" Curity Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001418號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 此器材是不含藥劑,用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3065, 3065LF, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線

英文品名: "TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010010號 | 有效日期: 20070730 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:X1060。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科"舒耐久達勝II外科縫合線(附針)

英文品名: "TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007262號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)

英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號 | 有效日期: 2011/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)

英文品名: "Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004167號 | 有效日期: 2011/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科"肯特利妥而快貼布

英文品名: "Tyco"Kendall Telfa Ouchless Adhesive Dressings | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003948號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6017,7643,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)

英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號 | 有效日期: 20110515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線

英文品名: "TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010010號 | 有效日期: 2007/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:X1060。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科" 酷洛帝繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Tyco" Curity Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001418號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 此器材是不含藥劑,用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3065, 3065LF, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線

英文品名: "TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010010號 | 有效日期: 20070730 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:X1060。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科"舒耐久達勝II外科縫合線(附針)

英文品名: "TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007262號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)

英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號 | 有效日期: 2011/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)

英文品名: "Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004167號 | 有效日期: 2011/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

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"泰科"肯特利妥而快貼布

英文品名: "Tyco"Kendall Telfa Ouchless Adhesive Dressings | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003948號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6017,7643,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

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"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)

英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號 | 有效日期: 20110515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

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"泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線

英文品名: "TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010010號 | 有效日期: 2007/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:X1060。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

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“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 20260122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 2022/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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"瑞地"壓力感應金屬導線

英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

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“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 20220813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 20260122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 2022/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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"瑞地"壓力感應金屬導線

英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

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“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 20220813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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與手吉龍尼龍外科用縫合線同分類的醫療器材許可證資料集

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

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