協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑
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中文品名協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑的英文品名是Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM, 許可證字號是衛署醫器輸字第020788號, 有效日期是2025/01/08, 許可證種類是09, 效能是用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。, 主成分略述是, 醫器規格是EI2531-9601-1M 96TS/KT, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是協克企業有限公司.

#協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/08
發證日期2010/01/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602078801
中文品名協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑
英文品名Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM
效能用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3305 單純皰疹病毒血清分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述
醫器規格EI2531-9601-1M 96TS/KT
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/01
製造許可登錄編號QSD8846

許可證字號

衛署醫器輸字第020788號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/08

發證日期

2010/01/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602078801

中文品名

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名

Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM

效能

用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3305 單純皰疹病毒血清分析

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

醫器規格

EI2531-9601-1M 96TS/KT

限制項目

輸 入

申請商名稱

協克企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號

23425872

製造商名稱

EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址

EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2019/10/01

製造許可登錄編號

QSD8846

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郭瑞文

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 協克企業有限公司 | 統一編號: 23425872

郭瑞文

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 協克企業有限公司 | 統一編號: 23425872

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協克企業有限公司

統一編號: 23425872 | 電話號碼: 02-2704-2156 | 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

協克企業有限公司

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協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 20100825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component : Slides coated with frozen sections of primate kidney ; FITC-anti-human IgG (goat) ; Posi... | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 2025/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component\n1.Microplate wells(12 x 8):coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 i... | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 20250419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides,coated with Chlamydia pneumoniae infected cells 10 slides\n2.Fluorescein-labelled anti-huma... | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT;FI2192-1010M 100TS/KT;FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 20101003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT;FI2192-1010M 100TS/KT;FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate wells\nCoated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individuak break-off... | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegat... | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體,有助於診斷EBV感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human... | 醫器規格: 96 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 20100825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component : Slides coated with frozen sections of primate kidney ; FITC-anti-human IgG (goat) ; Posi... | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 2025/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component\n1.Microplate wells(12 x 8):coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 i... | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 20250419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides,coated with Chlamydia pneumoniae infected cells 10 slides\n2.Fluorescein-labelled anti-huma... | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT;FI2192-1010M 100TS/KT;FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 20101003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT;FI2192-1010M 100TS/KT;FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate wells\nCoated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individuak break-off... | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegat... | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體,有助於診斷EBV感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human... | 醫器規格: 96 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑 相關資料

協克企業有限公司

食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23425872 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

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協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克流行性感冒病毒抗體試劑套組

英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑

英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑

英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 1 3.Calibrator 2 4.Calibrator 3 5.Positive contro... | 醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000115號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定對血清中砂眼披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克流行性感冒病毒抗體試劑套組

英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑

英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑

英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 1 3.Calibrator 2 4.Calibrator 3 5.Positive contro... | 醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000115號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定對血清中砂眼披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000149號 | 有效日期: 2010/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測試人類血清或血漿中Chlamydia trachomatis IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate wells: 12 strips x 8 wells 2.Calibrator:1x2.0ml 3.Positive control:1x2.0ml 4.Negative c... | 醫器規格: 96 Test/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000149號 | 有效日期: 2010/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測試人類血清或血漿中Chlamydia trachomatis IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate wells: 12 strips x 8 wells 2.Calibrator:1x2.0ml 3.Positive control:1x2.0ml 4.Negative c... | 醫器規格: 96 Test/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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昌達空壓設備有限公司

統一編號: 54710942 | 電話號碼: 02-26885100 | 臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2

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安集顧問有限公司

統一編號: 82878463 | 電話號碼: 02-82822898 | 臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2

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吉星國際有限公司

統一編號: 04759048 | 電話號碼: 02-27467326 | 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之2

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卡實好企業有限公司

統一編號: 05644662 | 電話號碼: 02-27552361 | 臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2

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御方養生有限公司

統一編號: 55788805 | 電話號碼: 02-27847790 | 臺北市大安區復興南路2段157號8樓之7

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賽威企業有限公司

統一編號: 09445047 | 電話號碼: 02-27046266 | 臺北市大安區復興南路2段157號7樓之2

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雲雄實業有限公司

統一編號: 22021660 | 電話號碼: 02-27004515 | 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之6

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毅彰企業有限公司

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協克企業有限公司 | 地址: 台北市復興南路二段157號9樓之3 | 電話: 0800-042-156

名稱 協克企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3
郭瑞文23425872核准設立

新北市板橋區雙十路2段130巷2弄3號
34197208撤銷

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3 | 負責人: 郭瑞文 | 統編: 23425872 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段130巷2弄3號 | 統編: 34197208 | 撤銷

地址 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段157號2樓之2
黃美綉27550251核准設立

臺北市大安區復興南路2段157號4樓之1
陳慶寧16782775核准設立

臺北市大安區復興南路2段157號12樓之7
何O誠23724787解散 (108年05月23日 府產業商字 第10850068800號)

臺北市大安區復興南路2段157號4樓之7
莊宜瑛22721782核准設立

臺北市大安區復興南路2段157號4樓之1
郭立台89201521核准設立

臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2
張慧華05644662核准設立

臺北市大安區復興南路2段157號2樓之2
楊生傑25108252核准設立

臺北市大安區復興南路2段157號4樓之4
汪以平13519365核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號2樓之2 | 負責人: 黃美綉 | 統編: 27550251 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之1 | 負責人: 陳慶寧 | 統編: 16782775 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號12樓之7 | 負責人: 何O誠 | 統編: 23724787 | 解散 (108年05月23日 府產業商字 第10850068800號)

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之7 | 負責人: 莊宜瑛 | 統編: 22721782 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之1 | 負責人: 郭立台 | 統編: 89201521 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2 | 負責人: 張慧華 | 統編: 05644662 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號2樓之2 | 負責人: 楊生傑 | 統編: 25108252 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之4 | 負責人: 汪以平 | 統編: 13519365 | 核准設立 - 獨資

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與協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑同分類的醫療器材許可證資料集

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

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