R&R 急速冰袋(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名R&R 急速冰袋(未滅菌)的英文品名是R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000298號, 有效日期是2025/10/03, 許可證種類是醫　器, 效能是可提供體表冷敷治療。, 醫器規格是SC-1005、SC1005S。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是萊禮生醫科技股份有限公司.

#R&R 急速冰袋(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/03
發證日期2005/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300029801
中文品名R&R 急速冰袋(未滅菌)
英文品名R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile)
效能可提供體表冷敷治療。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC-1005、SC1005S。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號1樓
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000298號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/03

發證日期

2005/10/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300029801

中文品名

R&R 急速冰袋(未滅菌)

英文品名

R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile)

效能

可提供體表冷敷治療。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SC-1005、SC1005S。

限制項目

國　產

申請商名稱

萊禮生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中興北街38巷4號1樓

申請商統一編號

36272188

製造商名稱

萊禮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中興北街38巷4號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/07/26

製造許可登錄編號

(空)

R&R 急速冰袋(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

R&R 急速冰袋(未滅菌)的地址位於

新北市三重區中興北街38巷4號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 R&R 急速冰袋(未滅菌) 相關資料

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號36272188
原始登記日期20030207
核發日期20230906
廠商中文名稱萊禮生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱R&R MEDICAL CORPORATION LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
英文營業地址30 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O子
電話號碼02-2502-1879
傳真號碼02-2505-1872
進口資格有
出口資格有
統一編號: 36272188
原始登記日期: 20030207
核發日期: 20230906
廠商中文名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: R&R MEDICAL CORPORATION LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
英文營業地址: 30 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O子
電話號碼: 02-2502-1879
傳真號碼: 02-2505-1872
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 R&R 急速冰袋(未滅菌) 相關資料

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱萊禮生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99609909
工廠設立許可案號07310000029175
工廠地址新北市三重區中興里中興北街38巷4號
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號36272188
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0730227
工廠登記核准日期0730531
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、21橡膠製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、210橡膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99609909
工廠設立許可案號: 07310000029175
工廠地址: 新北市三重區中興里中興北街38巷4號
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 36272188
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0730227
工廠登記核准日期: 0730531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、21橡膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、210橡膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 R&R 急速冰袋(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 N95醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST N95 MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號GMP0094
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 N95醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST N95 MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: GMP0094

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220801
發證日期20170801
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 N95醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST N95 MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220801
發證日期: 20170801
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 N95醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST N95 MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第000495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300049500
中文品名"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)
英文品名"LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE)
效能由可裝水的浴缸組成，使用於外部水療以減輕疼痛或發癢，並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST-101、ST-010-A、ST-101-B
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300049500
中文品名: "萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)
英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE)
效能: 由可裝水的浴缸組成，使用於外部水療以減輕疼痛或發癢，並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST-101、ST-010-A、ST-101-B
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/02
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251003
發證日期20051003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300029801
中文品名R&R 急速冰袋(未滅菌)
英文品名R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile)
效能可提供體表冷敷治療。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC-1005、SC1005S。
限制項目(空)
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251003
發證日期: 20051003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300029801
中文品名: R&R 急速冰袋(未滅菌)
英文品名: R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile)
效能: 可提供體表冷敷治療。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SC-1005、SC1005S。
限制項目: (空)
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/01/27
發證日期2014/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/01/27
發證日期: 2014/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/14
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005038號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240127
發證日期20140127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190314
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240127
發證日期: 20140127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190314
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第000457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300045705
中文品名瑞斯 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名REXICARE SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
效能可提供體表冷敷治療。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見規格附冊一頁。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號GMP0094
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300045705
中文品名: 瑞斯 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: REXICARE SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
效能: 可提供體表冷敷治療。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見規格附冊一頁。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: GMP0094

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第005039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔沖洗器(未滅菌)
英文品名LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile)
效能治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用，但不作避孕使用。於填充灌洗液後，可供患者直接以液注沖洗陰道腔。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔沖洗器(未滅菌)
英文品名: LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile)
效能: 治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用，但不作避孕使用。於填充灌洗液後，可供患者直接以液注沖洗陰道腔。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔沖洗器(未滅菌)
英文品名LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile)
效能治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用，但不作避孕使用。於填充灌洗液後，可供患者直接以液注沖洗陰道腔。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔沖洗器(未滅菌)
英文品名: LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile)
效能: 治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用，但不作避孕使用。於填充灌洗液後，可供患者直接以液注沖洗陰道腔。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第004985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞斯" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"REXICARE" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞斯" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "REXICARE" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/14
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170523
發證日期20120523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第006289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2019/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊禮伊人快速驗孕試劑
英文品名R&R EVE HCG RAPID TEST
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P170, 以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第006289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2019/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊禮伊人快速驗孕試劑
英文品名: R&R EVE HCG RAPID TEST
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P170, 以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/30
製造許可登錄編號: GMP0241

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20190409
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊禮伊人快速驗孕試劑
英文品名R&R EVE HCG RAPID TEST
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P170, 以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200930
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第006289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20190409
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊禮伊人快速驗孕試劑
英文品名: R&R EVE HCG RAPID TEST
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P170, 以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: GMP0241

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2017/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號1樓
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2017/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號1樓
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170523
發證日期20120523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000495號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049503
中文品名"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)
英文品名"LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST-101、ST-010-A、ST-101-B
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049503
中文品名: "萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)
英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST-101、ST-010-A、ST-101-B
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/02
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 R&R 急速冰袋(未滅菌) 相關資料

@ R&R 急速冰袋(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱萊禮生醫科技股份有限公司
公司統一編號36272188
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
食品業者登錄字號F-136272188-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 36272188
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
食品業者登錄字號: F-136272188-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 36272188 找到的相關資料

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# 36272188 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號36272188
原始登記日期20030207
核發日期20230906
廠商中文名稱萊禮生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱R&R MEDICAL CORPORATION LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
英文營業地址30 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O子
電話號碼02-2502-1879
傳真號碼02-2505-1872
進口資格有
出口資格有
統一編號: 36272188
原始登記日期: 20030207
核發日期: 20230906
廠商中文名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: R&R MEDICAL CORPORATION LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
英文營業地址: 30 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O子
電話號碼: 02-2502-1879
傳真號碼: 02-2505-1872
進口資格: 有
出口資格: 有

# 36272188 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱萊禮生醫科技股份有限公司
公司統一編號36272188
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
食品業者登錄字號F-136272188-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 36272188
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
食品業者登錄字號: F-136272188-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 36272188 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱萊禮生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99609909
工廠設立許可案號07310000029175
工廠地址新北市三重區中興里中興北街38巷4號
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號36272188
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0730227
工廠登記核准日期0730531
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、21橡膠製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、210橡膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99609909
工廠設立許可案號: 07310000029175
工廠地址: 新北市三重區中興里中興北街38巷4號
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 36272188
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0730227
工廠登記核准日期: 0730531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、21橡膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、210橡膠製品、332醫療器材及用品

# 36272188 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/06
發證日期2018/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 醫療防護口罩(未滅菌)
英文品名LAITEST MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號GMP0094
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/06
發證日期: 2018/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 醫療防護口罩(未滅菌)
英文品名: LAITEST MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: GMP0094

# 36272188 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/12
發證日期2018/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)
英文品名"R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/12
發證日期: 2018/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)
英文品名: "R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 36272188 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/12
發證日期2018/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 立體型醫療防護口罩(未滅菌)
英文品名LAITEST 3D MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號GMP0094
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/12
發證日期: 2018/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 立體型醫療防護口罩(未滅菌)
英文品名: LAITEST 3D MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: GMP0094

# 36272188 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000457號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300045708
中文品名R&R 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名R&R SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見規格附冊一頁。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號GMP0094
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300045708
中文品名: R&R 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: R&R SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見規格附冊一頁。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: GMP0094

# 36272188 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000490號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049006
中文品名“萊潔”充氣式骨折板（未滅菌）
英文品名“LAITEST”ZIPPER AIR SPLINTS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER-0007，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049006
中文品名: “萊潔”充氣式骨折板（未滅菌）
英文品名: “LAITEST”ZIPPER AIR SPLINTS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER-0007，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)
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# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/01/02
發證日期2014/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/01/02
發證日期: 2014/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/14
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004985號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240102
發證日期20140102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240102
發證日期: 20140102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190114
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230612
發證日期20180612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)
英文品名"R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230612
發證日期: 20180612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)
英文品名: "R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170523
發證日期20120523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170523
發證日期20120523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)
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菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

勝凱機械股份有限公司

統一編號: 36085312 | 電話號碼: 02-29952066 | 新北市三重區中興北街38巷11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

君的貿易有限公司

統一編號: 42706394 | 電話號碼: 02-29999166 | 新北市三重區中興北街38巷15號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

盛夏創作國際有限公司

產品中類: 23非金屬礦物製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興北街38巷1號1樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 232耐火、黏土建築材料及陶瓷製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

君的貿易有限公司

公司統一編號: 42706394 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區中興北街38巷15號(2樓) | 食品業者登錄字號: F-142706394-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

勝凱機械股份有限公司

統一編號: 36085312 | 電話號碼: 02-29952066 | 新北市三重區中興北街38巷11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

君的貿易有限公司

統一編號: 42706394 | 電話號碼: 02-29999166 | 新北市三重區中興北街38巷15號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

盛夏創作國際有限公司

產品中類: 23非金屬礦物製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興北街38巷1號1樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 232耐火、黏土建築材料及陶瓷製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

君的貿易有限公司

公司統一編號: 42706394 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區中興北街38巷15號(2樓) | 食品業者登錄字號: F-142706394-00000-8

@ 食品業者登錄資料集
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名稱 萊禮生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6		王绣子36272188核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6 | 負責人: 王绣子 | 統編: 36272188 | 核准設立

地址 新北市三重區中興北街38巷4號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中興北街38巷2號1樓		陳明信24210821核准設立

新北市三重區中興北街38巷15號(2樓)		丁珮君42706394核准設立

新北市三重區中興北街38巷11號1樓		郭祐成36085312核准設立

新北市三重區中興北街38巷15號(2樓)		王啓瑞31716965歇業 - 獨資 (核准文號: 1025137465)

新北市三重區中興北街３８巷２號１樓		陳明信09882460歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷2號1樓 | 負責人: 陳明信 | 統編: 24210821 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷15號(2樓) | 負責人: 丁珮君 | 統編: 42706394 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷11號1樓 | 負責人: 郭祐成 | 統編: 36085312 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷15號(2樓) | 負責人: 王啓瑞 | 統編: 31716965 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1025137465)

登記地址: 新北市三重區中興北街３８巷２號１樓 | 負責人: 陳明信 | 統編: 09882460 | 歇業 - 獨資

與R&R 急速冰袋(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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