“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀
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中文品名“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀的英文品名是“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第023660號, 有效日期是2027/06/25, 許可證種類是09, 效能是檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。, 醫器規格是00026000000 GEM Premier 3500,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣沃芬有限公司.

#“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/25
發證日期2012/06/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602366003
中文品名“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀
英文品名“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 Analyzer
效能檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格00026000000 GEM Premier 3500,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣沃芬有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
申請商統一編號50797972
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899

許可證字號

衛署醫器輸字第023660號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/25

發證日期

2012/06/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602366003

中文品名

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀

英文品名

“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 Analyzer

效能

檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

00026000000 GEM Premier 3500,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣沃芬有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

申請商統一編號

50797972

製造商名稱

INSTRUMENTATION LABORATORY CO.

製造廠廠址

180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/04/25

製造許可登錄編號

QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899

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Borja Alvarez Frade

職稱: 董事長 | 持有股份數: 116947800 | 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited | 台灣沃芬有限公司 | 統一編號: 50797972

鄭穎儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 116947800 | 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited | 台灣沃芬有限公司 | 統一編號: 50797972

Borja Alvarez Frade

職稱: 董事長 | 持有股份數: 116947800 | 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited | 台灣沃芬有限公司 | 統一編號: 50797972

鄭穎儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 116947800 | 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited | 台灣沃芬有限公司 | 統一編號: 50797972

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台灣沃芬有限公司

統一編號: 50797972 | 電話號碼: 02-27992232 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

台灣沃芬有限公司

統一編號: 50797972 | 電話號碼: 02-27992232 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

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“儀器實驗室” 寶石血容比品管液

英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027191號 | 有效日期: 2030/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料,用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00025000104、00025000105、00025000106。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組

英文品名: HemosIL INR Validate & ISI Calibrate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023344號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020010500,0020010600,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿

英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾D雙子高敏感度試劑

英文品名: HemosIL D-Dimer HS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在ACL TOP系列系統上,利用自動化乳膠增強免疫分析,定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾蛋白S試劑

英文品名: HemosIL Protein S Activity | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020302000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克活化部分凝血酶時間試驗

英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間,需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾未分段肝素品管液

英文品名: HemosIL UF Heparin Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025256號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfr... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾低分子量肝素品管液

英文品名: HemosIL LMW Heparin Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025257號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),當作液態肝素試劑的低分子量肝素(low... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾肝素校正液

英文品名: HemosIL Heparin Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025258號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),當作液態肝素試劑的校正液使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克凝血酶原時間試驗

英文品名: Hemochron Jr. Prothrombin Time Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025259號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可搭配適用之HEMOCHRON Jr.系列分析儀,定量測定全血中的凝血?原時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J201, J201C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克全血活化凝血時間試驗

英文品名: Hemochron Jr. Activated Clotting Time Plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025263號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾液態肝素試劑

英文品名: HemosIL Liquid Heparin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025280號 | 有效日期: 2023/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),以自動比色法定量測量人類檸檬酸化血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾部分凝血活酶時間試劑

英文品名: HemosIL APTT-SP (Liquid) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031421號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System),對經檸檬酸鹽酸化新鮮血漿進行體外測定活化部分凝血活酶時間(APTT),作為一般篩檢程序用於評估內在凝血路徑及監測接受肝素抗... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020006300,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀專用卡匣

英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023662號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。須搭配GEM Premier 3500分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克微量凝血時間測定儀

英文品名: HEMOCHRON Whole Blood Microcoagulation Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025093號 | 有效日期: 2028/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Signature Elite Instrument以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣

英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025698號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室”品管液(未滅菌)

英文品名: “Instrumentation Laboratory”Quality Control Reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005465號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾Rivaroxaban校正液及品管液

英文品名: HemosIL Rivaroxaban Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031114號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用在ACL TOP Family於Liquid Anti-Xa試驗測量Rivaroxaban時之校正及品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL Rivaroxaban Calibrators (00020013600),HemosIL Rivaroxaban Controls(00020013700),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室” 寶石血容比品管液

英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027191號 | 有效日期: 2030/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料,用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00025000104、00025000105、00025000106。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組

英文品名: HemosIL INR Validate & ISI Calibrate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023344號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020010500,0020010600,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿

英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾D雙子高敏感度試劑

英文品名: HemosIL D-Dimer HS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在ACL TOP系列系統上,利用自動化乳膠增強免疫分析,定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾蛋白S試劑

英文品名: HemosIL Protein S Activity | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020302000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克活化部分凝血酶時間試驗

英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間,需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾未分段肝素品管液

英文品名: HemosIL UF Heparin Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025256號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfr... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾低分子量肝素品管液

英文品名: HemosIL LMW Heparin Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025257號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),當作液態肝素試劑的低分子量肝素(low... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾肝素校正液

英文品名: HemosIL Heparin Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025258號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),當作液態肝素試劑的校正液使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克凝血酶原時間試驗

英文品名: Hemochron Jr. Prothrombin Time Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025259號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可搭配適用之HEMOCHRON Jr.系列分析儀,定量測定全血中的凝血?原時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J201, J201C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克全血活化凝血時間試驗

英文品名: Hemochron Jr. Activated Clotting Time Plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025263號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾液態肝素試劑

英文品名: HemosIL Liquid Heparin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025280號 | 有效日期: 2023/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),以自動比色法定量測量人類檸檬酸化血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾部分凝血活酶時間試劑

英文品名: HemosIL APTT-SP (Liquid) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031421號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System),對經檸檬酸鹽酸化新鮮血漿進行體外測定活化部分凝血活酶時間(APTT),作為一般篩檢程序用於評估內在凝血路徑及監測接受肝素抗... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020006300,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀專用卡匣

英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023662號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。須搭配GEM Premier 3500分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

漢莫克微量凝血時間測定儀

英文品名: HEMOCHRON Whole Blood Microcoagulation Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025093號 | 有效日期: 2028/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Signature Elite Instrument以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣

英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025698號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室”品管液(未滅菌)

英文品名: “Instrumentation Laboratory”Quality Control Reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005465號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾Rivaroxaban校正液及品管液

英文品名: HemosIL Rivaroxaban Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031114號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用在ACL TOP Family於Liquid Anti-Xa試驗測量Rivaroxaban時之校正及品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL Rivaroxaban Calibrators (00020013600),HemosIL Rivaroxaban Controls(00020013700),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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食品業者登錄字號: A-150797972-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50797972 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

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"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)

英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reference Solution A pH 6.9 organic buffer; pCO2=63 mmHg, pO2=100 mmHg, Na+=100 mmol/LK+=7 mmol/L, C... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:00024307507、00024315007、00024330007、00024345007、0002436000... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)

英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reference Solution A:\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg, pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/L, K+ =... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:00024315009、00024330009、00024345009、00024360009 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)

英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)

英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)

英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reference Solution A pH 6.9 organic buffer; pCO2=63 mmHg, pO2=100 mmHg, Na+=100 mmol/LK+=7 mmol/L, C... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:00024307507、00024315007、00024330007、00024345007、0002436000... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)

英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reference Solution A:\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg, pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/L, K+ =... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:00024315009、00024330009、00024345009、00024360009 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)

英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)

英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀

英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀,於臨床體外診斷使用,在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗,並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0020009700 Rinse Solution 1x4000ml: saline solution and less than 0.1% of sodium azide.\n0029400100 ... | 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格:# 0000280060。新增規格:#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀

英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 | 有效日期: 20261116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀,於臨床體外診斷使用,在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗,並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格:# 0000280060。新增規格:#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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金凌科技實業有限公司

統一編號: 54341011 | 電話號碼: 02-26576150 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號3樓

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全球商業網股份有限公司

統一編號: 09412284 | 電話號碼: 02-77092912 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓

@ 出進口廠商登記資料

萬世成世界股份有限公司

統一編號: 82813292 | 電話號碼: 02-87519985 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

@ 出進口廠商登記資料

寶威資訊科技股份有限公司

統一編號: 70453384 | 電話號碼: 02-87510505 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓

@ 出進口廠商登記資料

鴻伸投資股份有限公司

統一編號: 24495045 | 電話號碼: 02-25671938 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

@ 出進口廠商登記資料

首泰建設股份有限公司

統一編號: 86721956 | 電話號碼: 02-27975688 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號10樓

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實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀

英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀,於臨床體外診斷使用,在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗,並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0020009700 Rinse Solution 1x4000ml: saline solution and less than 0.1% of sodium azide.\n0029400100 ... | 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格:# 0000280060。新增規格:#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀

英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 | 有效日期: 20261116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀,於臨床體外診斷使用,在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗,並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格:# 0000280060。新增規格:#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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金凌科技實業有限公司

統一編號: 54341011 | 電話號碼: 02-26576150 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號3樓

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全球商業網股份有限公司

統一編號: 09412284 | 電話號碼: 02-77092912 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓

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萬世成世界股份有限公司

統一編號: 82813292 | 電話號碼: 02-87519985 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

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寶威資訊科技股份有限公司

統一編號: 70453384 | 電話號碼: 02-87510505 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓

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鴻伸投資股份有限公司

統一編號: 24495045 | 電話號碼: 02-25671938 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

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首泰建設股份有限公司

統一編號: 86721956 | 電話號碼: 02-27975688 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號10樓

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臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
Borja Alvarez Frade50797972核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 負責人: Borja Alvarez Frade | 統編: 50797972 | 核准設立

地址 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區堤頂大道2段501號2樓
林盈志90620543核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
周景平90709624核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段501號7樓
陳旭文96252860核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓
林暉83062564核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓
陳國慶53549766解散 (核准解散日期: 2023-11-01)

臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓
范帟承69400537核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓
鄭惠敏90711831核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓
林暉09412284核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號2樓 | 負責人: 林盈志 | 統編: 90620543 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 負責人: 周景平 | 統編: 90709624 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號7樓 | 負責人: 陳旭文 | 統編: 96252860 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 負責人: 林暉 | 統編: 83062564 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓 | 負責人: 陳國慶 | 統編: 53549766 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-01)

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓 | 負責人: 范帟承 | 統編: 69400537 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 負責人: 鄭惠敏 | 統編: 90711831 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 負責人: 林暉 | 統編: 09412284 | 核准設立

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與“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

電腦肺功能機

英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 | 有效日期: 2008/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVK-12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

電腦肺功能機

英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 | 有效日期: 2008/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVK-12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

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