人工血管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工血管的英文品名是"BARD" VASCULAR PROSTHESES, 許可證字號是衛署醫器輸字第003808號, 有效日期是1992/08/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1991/01/24, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是09, 醫器規格是ＤＥＢＡＫＥＹ　ＶＡＳＣＵＬＯＵ－ＩＩ，ＵＳＣＩ　ＩＮＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ　ＧＲＡＦＴ，ＵＳＣＩ　ＳＡＵＶＡＧＥ　ＥＸＴＥＲＮＡＬＬＹ　ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ　ＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＧＲＡＦＴＳ, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是啟大企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第003808號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/01/24
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1992/08/30
發證日期1985/08/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600380800
中文品名人工血管
英文品名"BARD" VASCULAR PROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＥＢＡＫＥＹ　ＶＡＳＣＵＬＯＵ－ＩＩ，ＵＳＣＩ　ＩＮＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ　ＧＲＡＦＴ，ＵＳＣＩ　ＳＡＵＶＡＧＥ　ＥＸＴＥＲＮＡＬＬＹ　ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ　ＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＧＲＡＦＴＳ
限制項目輸 入
申請商名稱啟大企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１
申請商統一編號04994091
製造商名稱BARD CARDIOSURGERY DIVISION
製造廠廠址LAS PIEDRAS INDUSTRIAL PARK,LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00671
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003808號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1991/01/24

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

1992/08/30

發證日期

1985/08/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600380800

中文品名

人工血管

英文品名

"BARD" VASCULAR PROSTHESES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0307 人工血管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＤＥＢＡＫＥＹ　ＶＡＳＣＵＬＯＵ－ＩＩ，ＵＳＣＩ　ＩＮＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ　ＧＲＡＦＴ，ＵＳＣＩ　ＳＡＵＶＡＧＥ　ＥＸＴＥＲＮＡＬＬＹ　ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ　ＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＧＲＡＦＴＳ

限制項目

輸 入

申請商名稱

啟大企業有限公司

申請商地址

台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１

申請商統一編號

04994091

製造商名稱

BARD CARDIOSURGERY DIVISION

製造廠廠址

LAS PIEDRAS INDUSTRIAL PARK,LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00671

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PR

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１

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闞玉桂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 啟大企業有限公司 | 統一編號: 04994091

闞玉桂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 啟大企業有限公司 | 統一編號: 04994091

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啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

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格蘭嘉氏動脈舒張導管

英文品名: "SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002476號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ，ＩＬＩＡＣ，ＲＥＮＡＬ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ．ＲＥＮＡＬＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮＣＡＴＨＥＴＥＴＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ　Ｉ－ＲＥＮＡＬ　７Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ　ＩＩ－ＲＥＮＡＬ７Ｆ　ＴＹＰＥ　ＳＩＤＥ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

喉頭鏡

英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 | 有效日期: 1990/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＣＲＹＬ？７０，ＬＩＣＲＹＬ？５５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 2021/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

人工膜網

英文品名: "BARD" MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 | 有效日期: 1991/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＮＩＴＴＥＤ　ＰＯＬＹＰＲＯＰＹＬＥＮＥ　ＭＥＳＨ，ＴＥＦＬＯＮ　ＭＥＳＨ　（ＳＴＥＲＩＬＥ　＆　ＮＯＮ－ＳＴＥＲＩＬＥ）． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 | 限制項目: | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 2016/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“歐托邁吉司”麥迪生耳聲傳射儀 (未滅菌)

英文品名: “Otometrics”Madsen AccuScreen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006393號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

鐳射光測細胞計

英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 1997/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＭ－５００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“艾希斯”聽性誘發電位檢查儀

英文品名: “ICS" Chartr EP 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024335號 | 有效日期: 2022/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICS Chartr EP 200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"紐若可" 平衡功能檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" SMART Balance Master System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003086號 | 有效日期: 2016/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(測力板[O.1575])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMART Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“耐德斯”麥迪生聽力篩檢儀

英文品名: “NATUS” MADSEN AccuScreen OAE & ABR Screener | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032334號 | 有效日期: 2024/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀

英文品名: GSI 17 AUDIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000246號 | 有效日期: 2010/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1717-9700,1717-9710,1717-9705,1717-9715, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"艾希斯" 溫差刺激器

英文品名: "ICS" Caloric Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003637號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCA-200、NCI-480 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀

英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 2019/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

子宮鏡

英文品名: "M.T.O." CONTACT ENDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002223號 | 有效日期: 1987/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＹＳＴＥＲＯＳＥＲ　４，６，８． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

釔鋁柘榴石鐳射儀

英文品名: "BIOPHYSICS" YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005047號 | 有效日期: 1993/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＮＯＬＡＳ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)

英文品名: "Natus" ICS Caloric Stimulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012949號 | 有效日期: 2023/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”艾希斯平衡訓練儀（未滅菌）

英文品名: “GN” ICS Balance Platform（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012955號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

格蘭嘉氏動脈舒張導管

英文品名: "SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002476號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ，ＩＬＩＡＣ，ＲＥＮＡＬ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ．ＲＥＮＡＬＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮＣＡＴＨＥＴＥＴＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ　Ｉ－ＲＥＮＡＬ　７Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ　ＩＩ－ＲＥＮＡＬ７Ｆ　ＴＹＰＥ　ＳＩＤＥ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

喉頭鏡

英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 | 有效日期: 1990/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＣＲＹＬ？７０，ＬＩＣＲＹＬ？５５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 2021/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

人工膜網

英文品名: "BARD" MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 | 有效日期: 1991/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＮＩＴＴＥＤ　ＰＯＬＹＰＲＯＰＹＬＥＮＥ　ＭＥＳＨ，ＴＥＦＬＯＮ　ＭＥＳＨ　（ＳＴＥＲＩＬＥ　＆　ＮＯＮ－ＳＴＥＲＩＬＥ）． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 | 限制項目: | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 2016/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“歐托邁吉司”麥迪生耳聲傳射儀 (未滅菌)

英文品名: “Otometrics”Madsen AccuScreen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006393號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

鐳射光測細胞計

英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 1997/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＭ－５００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“艾希斯”聽性誘發電位檢查儀

英文品名: “ICS" Chartr EP 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024335號 | 有效日期: 2022/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICS Chartr EP 200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"紐若可" 平衡功能檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" SMART Balance Master System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003086號 | 有效日期: 2016/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(測力板[O.1575])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMART Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“耐德斯”麥迪生聽力篩檢儀

英文品名: “NATUS” MADSEN AccuScreen OAE & ABR Screener | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032334號 | 有效日期: 2024/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀

英文品名: GSI 17 AUDIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000246號 | 有效日期: 2010/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1717-9700,1717-9710,1717-9705,1717-9715, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"艾希斯" 溫差刺激器

英文品名: "ICS" Caloric Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003637號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCA-200、NCI-480 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀

英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 2019/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

子宮鏡

英文品名: "M.T.O." CONTACT ENDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002223號 | 有效日期: 1987/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＹＳＴＥＲＯＳＥＲ　４，６，８． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

釔鋁柘榴石鐳射儀

英文品名: "BIOPHYSICS" YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005047號 | 有效日期: 1993/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＮＯＬＡＳ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)

英文品名: "Natus" ICS Caloric Stimulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012949號 | 有效日期: 2023/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”艾希斯平衡訓練儀（未滅菌）

英文品名: “GN” ICS Balance Platform（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012955號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 人工血管 相關資料

啟大企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04994091 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

啟大企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04994091 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

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林羿君即啟大企業社

公告日期: 20210805 | 處分日期: 20210527 | 處分字號: 北市勞職字第11060659593號 | 主管機關: 台北市 | 違法法規法條: 職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第11-1條;職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第19條第1項;職業安全衛生法第6條第1項+職業安全衛生設施規則第228條;職業安全衛生法... | 違反法規內容: 未提供安全帽使正確戴用。;有墜落危險之處所未設防護設備。;未設置安全上下之設備。;合梯未符合規定。;2公尺作業未使用安全帶、帽。;堆高機、研磨機等機具未依規定辦理。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

啟大企業有限公司

電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室

@ 醫療器材商資料集

"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" VSR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001497號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" VSR System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001553號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機 械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessoies | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐若可" 動態平衡訓練儀

英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002823號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ArrowTM audiometer, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

林羿君即啟大企業社

公告日期: 20210805 | 處分日期: 20210527 | 處分字號: 北市勞職字第11060659593號 | 主管機關: 台北市 | 違法法規法條: 職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第11-1條;職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第19條第1項;職業安全衛生法第6條第1項+職業安全衛生設施規則第228條;職業安全衛生法... | 違反法規內容: 未提供安全帽使正確戴用。;有墜落危險之處所未設防護設備。;未設置安全上下之設備。;合梯未符合規定。;2公尺作業未使用安全帶、帽。;堆高機、研磨機等機具未依規定辦理。 | 備註說明:

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啟大企業有限公司

電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室

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"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" VSR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001497號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" VSR System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001553號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機 械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessoies | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"紐若可" 動態平衡訓練儀

英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002823號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ArrowTM audiometer, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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根據地址 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ 找到的相關資料

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 | 有效日期: 2001/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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冠狀動脈擴張導管

英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 | 有效日期: 2001/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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啟大企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

啟大企業社 | 地址: 彰化縣社頭鄉中山路一段738號 | 電話: 04-873-6763

名稱 啟大企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 啟大企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓		林羿君87320114核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)

臺南市安平區平通里育平九街236號1樓		曾文啟56971267歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)

臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室		闞玉桂04994091核准設立

彰化縣社頭鄉廣興村中山路１段７３８號		蕭琇丹05966425核准設立 - 獨資

高雄市鳳山區富甲里南榮路15號		吳全發07880466歇業 - 獨資

登記地址: 新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓 | 負責人: 林羿君 | 統編: 87320114 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)

登記地址: 臺南市安平區平通里育平九街236號1樓 | 負責人: 曾文啟 | 統編: 56971267 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 | 負責人: 闞玉桂 | 統編: 04994091 | 核准設立

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路１段７３８號 | 負責人: 蕭琇丹 | 統編: 05966425 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區富甲里南榮路15號 | 負責人: 吳全發 | 統編: 07880466 | 歇業 - 獨資

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與人工血管同分類的醫療器材許可證資料集

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 （未滅菌）

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 （未滅菌）

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

奧索自動優血庫用儀器

英文品名: ORTHO AutoVue System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 （未滅菌）

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 （未滅菌）

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

奧索自動優血庫用儀器

英文品名: ORTHO AutoVue System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

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