螺旋引導線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名螺旋引導線的英文品名是"WILLY RUSCH" SPIRAL STYLETS, 許可證字號是衛署醫器輸字第003863號, 有效日期是1992/10/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/07, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是三綱企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第003863號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期1992/10/08
發證日期1985/10/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600386305
中文品名螺旋引導線
英文品名"WILLY RUSCH" SPIRAL STYLETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱三綱企業有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11070919
製造商名稱WILLY RUSCH AG
製造廠廠址P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003863號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/07

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1992/10/08

發證日期

1985/10/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600386305

中文品名

螺旋引導線

英文品名

"WILLY RUSCH" SPIRAL STYLETS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1400 醫療用穿刺針或器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

三綱企業有限公司

申請商地址

台北巿中山北路二段26巷10號

申請商統一編號

11070919

製造商名稱

WILLY RUSCH AG

製造廠廠址

P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

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陳怡如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

陳蕭文惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

陳怡吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

陳曜震

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

陳怡如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

陳蕭文惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

陳怡吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

陳曜震

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

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三綱企業股份有限公司

統一編號: 11070919 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

三綱企業股份有限公司

統一編號: 11070919 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

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硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)

英文品名: "Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002174號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 黃金或不銹鋼咬頭是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成或不銹鋼製成之成型器材。可提供ㄧ個永久咬頭(牙齒咬合面突出的部分)使牙齒和活動假牙間得到平衡咬合(適當咬合)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FMTR, VIS POP, CMA, CA, FMEVL, CPM, CPLA, CPCA, GEVL, GEVL LAB, STICK E, TREVL, DIEVL, MULTI E, MULT... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司

雷克斯導管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAX TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003851號 | 有效日期: 1992/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

擴張套

英文品名: "WILLY RUSCH" DILATOR SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003860號 | 有效日期: 1992/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAL-DILATION SET, FASCIAL DILATOR SET,URETER DILATOR SET. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

閉鎖球狀導管

英文品名: "WILLY RUSCH" OCCLUSION BALOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003861號 | 有效日期: 1992/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINGLE LUMEN,DOUBLE LUMEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

經皮腎造口導管

英文品名: "WILLY RUSCH" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003862號 | 有效日期: 1992/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

腎臟穿刺套

英文品名: "WILLY RUSCH" PUNCTURE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003864號 | 有效日期: 1992/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

矽膠薄片

英文品名: "LPI" PERTHESE SILICONE SHEETING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007839號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

氣腹用穿刺針

英文品名: "UNIMED" PNEUMOPERITONEUM NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004636號 | 有效日期: 1994/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POTTER-KIRSCHNER, PNEUMO, DENECKE,SAUGMANN, BOENNINGER, FOURES, VERESS, BRUGEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

多種吸引用刺針

英文品名: "UNIMED" MISCELLANEOUS NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004637號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CONICAL, LABOR, UPPSALA ASPIRATION,FALUN ASPIRATION, LUND ASPIRATION, ADSON, FRANCKFELDT,GABRIEL, HE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "ECOSSE" FLOW-DIRECTED THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004663號 | 有效日期: 1992/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

耳鼻咽喉用穿刺針

英文品名: "UNIMED" EAR NOSE THROAT NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004677號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMYGDALA, SEPTUM, LARYNX, FLEXITUBE.LARYNGEAL SPRAY, EICKEN DRAINAGE, LAHIKAINEN. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

賜康波外科膠帶

英文品名: "NORGESPLASTER" SCANPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004377號 | 有效日期: 1991/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

輸血輸液用滴管套

英文品名: "AVON" BLOOD AND SOLUTION BURETTE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005002號 | 有效日期: 2000/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A200,A201,A202,A203,A12 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

輸血保溫管

英文品名: "AVON" BLOOD WARMING COILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005082號 | 有效日期: 1999/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

輸血點滴套

英文品名: "AVON" BLOOD ADMINISTRATION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005083號 | 有效日期: 2000/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

/管翼狀針

英文品名: "AVON" FISTULA NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005084號 | 有效日期: 1998/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

輸液點滴套

英文品名: "AVON" SOLUTION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005085號 | 有效日期: 2000/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

輸液用延長管套

英文品名: "AVON" EXTENSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005086號 | 有效日期: 1999/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)

英文品名: "Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002174號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 黃金或不銹鋼咬頭是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成或不銹鋼製成之成型器材。可提供ㄧ個永久咬頭(牙齒咬合面突出的部分)使牙齒和活動假牙間得到平衡咬合(適當咬合)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FMTR, VIS POP, CMA, CA, FMEVL, CPM, CPLA, CPCA, GEVL, GEVL LAB, STICK E, TREVL, DIEVL, MULTI E, MULT... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司

雷克斯導管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAX TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003851號 | 有效日期: 1992/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

擴張套

英文品名: "WILLY RUSCH" DILATOR SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003860號 | 有效日期: 1992/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAL-DILATION SET, FASCIAL DILATOR SET,URETER DILATOR SET. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

閉鎖球狀導管

英文品名: "WILLY RUSCH" OCCLUSION BALOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003861號 | 有效日期: 1992/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINGLE LUMEN,DOUBLE LUMEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

經皮腎造口導管

英文品名: "WILLY RUSCH" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003862號 | 有效日期: 1992/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

腎臟穿刺套

英文品名: "WILLY RUSCH" PUNCTURE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003864號 | 有效日期: 1992/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

矽膠薄片

英文品名: "LPI" PERTHESE SILICONE SHEETING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007839號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

氣腹用穿刺針

英文品名: "UNIMED" PNEUMOPERITONEUM NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004636號 | 有效日期: 1994/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POTTER-KIRSCHNER, PNEUMO, DENECKE,SAUGMANN, BOENNINGER, FOURES, VERESS, BRUGEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

多種吸引用刺針

英文品名: "UNIMED" MISCELLANEOUS NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004637號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CONICAL, LABOR, UPPSALA ASPIRATION,FALUN ASPIRATION, LUND ASPIRATION, ADSON, FRANCKFELDT,GABRIEL, HE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "ECOSSE" FLOW-DIRECTED THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004663號 | 有效日期: 1992/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

耳鼻咽喉用穿刺針

英文品名: "UNIMED" EAR NOSE THROAT NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004677號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMYGDALA, SEPTUM, LARYNX, FLEXITUBE.LARYNGEAL SPRAY, EICKEN DRAINAGE, LAHIKAINEN. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

賜康波外科膠帶

英文品名: "NORGESPLASTER" SCANPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004377號 | 有效日期: 1991/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

輸血輸液用滴管套

英文品名: "AVON" BLOOD AND SOLUTION BURETTE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005002號 | 有效日期: 2000/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A200,A201,A202,A203,A12 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

輸血保溫管

英文品名: "AVON" BLOOD WARMING COILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005082號 | 有效日期: 1999/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

輸血點滴套

英文品名: "AVON" BLOOD ADMINISTRATION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005083號 | 有效日期: 2000/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

/管翼狀針

英文品名: "AVON" FISTULA NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005084號 | 有效日期: 1998/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

輸液點滴套

英文品名: "AVON" SOLUTION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005085號 | 有效日期: 2000/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

輸液用延長管套

英文品名: "AVON" EXTENSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005086號 | 有效日期: 1999/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

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三綱企業社

統一編號: 29336449 | 聯絡電話: 8520769 | 花蓮縣吉安鄉 | 設立日期: 2005/1/13 上午 12:00:00

@ 原住民族之商業清冊

三綱企業股份有限公司

電話: 25632138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區中山北路二段26巷10號

@ 醫療器材商資料集

三綱企業社

統一編號: 29336449 | 聯絡電話: 8520769 | 花蓮縣吉安鄉 | 設立日期: 2005/1/13 上午 12:00:00

@ 原住民族之商業清冊

三綱企業股份有限公司

電話: 25632138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區中山北路二段26巷10號

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飛孔式矽質十二指腸管

英文品名: "FUJI" PHYCON DUODENAL CATHETER WITH X-RAY OPAQUE LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003162號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普樂補拉斯特式內植骨頭

英文品名: "VITEK" PROPLAST ANAFORM FEMORAL ENDOPROSTHES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002295號 | 有效日期: 1987/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOTAL HIP ENDOPROSTHESIS,FEMORAL HEAD.REPLACEMENT:TRIAL SIZE,RASP SIZE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工義乳

英文品名: "OTTO"BREAST PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001578號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LONG?OVAL,SHORT?OVAL,ASYMMETRIC | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肺功能測定器

英文品名: "VITALOGRAPH" PULMONARY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001957號 | 有效日期: 1987/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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騰克夫式人工腹膜管

英文品名: "EVERMED" TENCKHOFF PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003155號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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飛孔式矽質十二指腸管

英文品名: "FUJI" PHYCON DUODENAL CATHETER WITH X-RAY OPAQUE LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003162號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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普樂補拉斯特式內植骨頭

英文品名: "VITEK" PROPLAST ANAFORM FEMORAL ENDOPROSTHES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002295號 | 有效日期: 1987/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOTAL HIP ENDOPROSTHESIS,FEMORAL HEAD.REPLACEMENT:TRIAL SIZE,RASP SIZE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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人工義乳

英文品名: "OTTO"BREAST PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001578號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LONG?OVAL,SHORT?OVAL,ASYMMETRIC | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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肺功能測定器

英文品名: "VITALOGRAPH" PULMONARY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001957號 | 有效日期: 1987/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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騰克夫式人工腹膜管

英文品名: "EVERMED" TENCKHOFF PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003155號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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名稱 三綱企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓
陳怡如11070919核准設立

高雄市三民區覺民路272巷45號1樓
陳柏豪57983184歇業 - 獨資 (核准文號: 10560867700)

花蓮縣吉安鄉東昌村東海10街30號1樓
林笑梅29336449歇業 - 獨資 (核准文號: 1100149044)

臺北市中山區中山北路2段16巷3號1樓
賴圳卿21701942歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 11070919 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區覺民路272巷45號1樓 | 負責人: 陳柏豪 | 統編: 57983184 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10560867700)

登記地址: 花蓮縣吉安鄉東昌村東海10街30號1樓 | 負責人: 林笑梅 | 統編: 29336449 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100149044)

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段16巷3號1樓 | 負責人: 賴圳卿 | 統編: 21701942 | 歇業 - 獨資

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與螺旋引導線同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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