“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
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中文品名“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)的英文品名是“BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007783號, 有效日期是2029/05/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是台灣培寶股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007783號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/30

發證日期

2019/05/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)

英文品名

“BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

台灣培寶股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

申請商統一編號

16628844

製造商名稱

台灣培寶股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/20

製造許可登錄編號

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莊國華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 755000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

莊瑞昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

莊國斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 755000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

鍾鳳連

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

莊國華

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台灣培寶股份有限公司

統一編號: 16628844 | 電話號碼: 02-2298-0975 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

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優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

喜羊羊 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006225號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"優生" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002827號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“優生”乳頭保護罩(未滅菌)

英文品名: “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002837號 | 有效日期: 2015/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“喜多”乳頭保護罩(未滅菌)

英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號 | 有效日期: 2015/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“喜多”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002845號 | 有效日期: 2020/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “BAB” Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002855號 | 有效日期: 2030/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“喜多”乳頭保護罩(未滅菌)

英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002874號 | 有效日期: 2015/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002918號 | 有效日期: 2015/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環,不含液體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”牙齒咬環(未滅菌)

英文品名: “BAB”Teething ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002716號 | 有效日期: 2014/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003674號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"喜羊羊"牙齒咬環(未滅菌)

英文品名: "BAB" Teething Ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003429號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“優生”牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: “Usbaby”Teething ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002407號 | 有效日期: 2014/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“喜多”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002754號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “BAB”Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002794號 | 有效日期: 2030/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002823號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"喜多" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "HITO"Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002826號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

喜羊羊 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006225號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"優生" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002827號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“優生”乳頭保護罩(未滅菌)

英文品名: “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002837號 | 有效日期: 2015/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“喜多”乳頭保護罩(未滅菌)

英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號 | 有效日期: 2015/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“喜多”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002845號 | 有效日期: 2020/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “BAB” Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002855號 | 有效日期: 2030/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“喜多”乳頭保護罩(未滅菌)

英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002874號 | 有效日期: 2015/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002918號 | 有效日期: 2015/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環,不含液體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”牙齒咬環(未滅菌)

英文品名: “BAB”Teething ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002716號 | 有效日期: 2014/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003674號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"喜羊羊"牙齒咬環(未滅菌)

英文品名: "BAB" Teething Ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003429號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“優生”牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: “Usbaby”Teething ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002407號 | 有效日期: 2014/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“喜多”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002754號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “BAB”Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002794號 | 有效日期: 2030/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002823號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"喜多" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "HITO"Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002826號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

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〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003674號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 | 有效日期: 20240530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 | 有效日期: 20250128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶貝私密浴潔露、寶貝私密抗菌清潔噴霧、寶貝私密潤澤凝膠.

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 5 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣培寶股份有限公司/ | 處分機關: 台北市 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 12 30 2015 12:00AM | 刊播媒體: 蘋果日報

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〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003674號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 | 有效日期: 20240530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 | 有效日期: 20250128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶貝私密浴潔露、寶貝私密抗菌清潔噴霧、寶貝私密潤澤凝膠.

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 5 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣培寶股份有限公司/ | 處分機關: 台北市 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 12 30 2015 12:00AM | 刊播媒體: 蘋果日報

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培寶紅外線耳溫槍

英文品名: BAB Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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喜多電子體溫計

英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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優生紅外線耳溫槍

英文品名: US BABY Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 | 有效日期: 2022/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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培寶電子體溫計

英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優生電子體溫計

英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003707號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

培寶紅外線耳溫槍

英文品名: BAB Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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喜多電子體溫計

英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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優生紅外線耳溫槍

英文品名: US BABY Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 | 有效日期: 2022/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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培寶電子體溫計

英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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優生電子體溫計

英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003707號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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名稱 台灣培寶 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權六路30號(2樓)
莊國華16628844核准設立

登記地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 負責人: 莊國華 | 統編: 16628844 | 核准設立

地址 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權六路30號(2樓)
莊國君12690424核准設立

登記地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 負責人: 莊國君 | 統編: 12690424 | 核准設立

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與“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

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