微細血管注射導管
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中文品名微細血管注射導管的英文品名是"CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007779號, 有效日期是2001/02/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是甘德股份有限公司.

#微細血管注射導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007779號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/02/28
發證日期	1996/02/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600777900
中文品名	微細血管注射導管
英文品名	"CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	甘德股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號	04426366
製造商名稱	CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC.
製造廠廠址	14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007779號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2001/02/28

發證日期

1996/02/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600777900

中文品名

微細血管注射導管

英文品名

"CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

甘德股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民族東路96之2號3樓

申請商統一編號

04426366

製造商名稱

CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC.

製造廠廠址

14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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微細血管注射導管的地址位於

台北市中山區民族東路96之2號3樓

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林金瑤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20400 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳盟中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9600 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳韻如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20400 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳致中	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 9600 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366

林金瑤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20400 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳盟中

職稱: 董事 | 持有股份數: 9600 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳韻如

職稱: 董事 | 持有股份數: 20400 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳致中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9600 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

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甘德股份有限公司

統一編號: 04426366 | 電話號碼: 02-25918600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

甘德股份有限公司

統一編號: 04426366 | 電話號碼: 02-25918600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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血管導引導管	英文品名: ENVOY GUIDING CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007769號 \| 有效日期: 2001/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
大腦洩流導管	英文品名: "CORDIS" CATHETERS FOR VENTRICULAR DRAINAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002151號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５１？１０１，９５１？１０２，９５１？１００，９０１？３０２，　９５３？１００，９５３？１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
壓力監視洩液套	英文品名: "CORDIS" PRESSURE MONITORING DRAINAGE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002152號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９１０？１１０，９１０？１１２，９１０？１１３，９１０？１２５，　９１０？１２６，９１０？１２７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
腦積水活門	英文品名: "CORDIS" HYDROCEPHALUS VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002153號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０１？１１２，？１２２，？１４２，？１６２，？１８２，？１２５，？１４５，？１６５，９０７？１２２，？１４２，？１６２，９０１？１１３，？１２３，？１４３，？１６３，？１８３，９０２？０４５，？０８... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
神經刺激器	英文品名: "CORDIS" NEURAL STIMULATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002154號 \| 有效日期: 1989/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９００　Ｘ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
脈管閉合器	英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號 \| 有效日期: 1989/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５０？１５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
臨時起博電極	英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３７０？１３２，？２３０，？３３０，？３１０，？１２２，？１２６，？２１０，３７０？１２５Ｂ，３７０－１１３，３７０－１３６，３７０－１３５，３７０－４２０，３７１－１１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
心臟整律器	英文品名: "CORDIS" EXTERNAL PACING SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002187號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３５０？１３０，２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
起博電極導引器	英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３３５？０１０，３３５？０１２，３３５？０１４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
心外膜電極	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS, EPICARDIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002189號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２３？４４３，３２３？４５１，３２３？７４３，３２３？７５１，　３２４？３５１，３２４？５４３，３２４？５５１，３２４？４５１，　３２４？６４３，３２４？６５１，３２４？３４３，３２３？８４６，　３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用心臟整律調節器	英文品名: "CORDIS" PROGRAMMER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002190號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２５５Ａ，２２２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
心內膜電極	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS,PERVENOUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002192號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２７？７４５，？７５２，３２８？７５２，３２７？７４６，？７５３，３２４？７５８，３２２？７４５，？７６９，３２７？１５２，？１６２，？４５２，？４６２，３２８？１６２，３２７？２５２，？５５２，？... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
壓力注射器	英文品名: "CORDIS" FLOW RATE INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002193號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０５？０００，４００？１００，？２００，？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
淋巴照射用注射器	英文品名: "CORDIS" LYMPHOGRAPHY INJECTOR II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002194號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０７５？１００，４０７５？２００，４０７５？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
起博系統分析器	英文品名: "CORDIS" PACER SYSTEMS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002196號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３５５？１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４０７０？１００，４０７１？２００，４０７１？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
血管照影導管	英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號 \| 有效日期: 2003/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ－ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ（ＰＩＧＴＡＩＬ），ＰＩＴＡＩＬ（ＣＴ）　ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬＵＳＨ（ＰＩＧＴＡＩＬ）．ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用電擊導線	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEAD "SULZER INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008902號 \| 有效日期: 2005/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２５－３１，４２５－３３，４２５－３６，４２６－３１，４２６－３３，４２６－３６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司

血管導引導管

大腦洩流導管

壓力監視洩液套

腦積水活門

神經刺激器

脈管閉合器

臨時起博電極

心臟整律器

起博電極導引器

心外膜電極

內植用心臟整律調節器

內植用心臟整律器

心內膜電極

壓力注射器

淋巴照射用注射器

起博系統分析器

點滴量控制器

血管照影導管

內植用電擊導線

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內植用電極導線　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號 \| 有效日期: 2003/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用人工心律調整器　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號 \| 有效日期: 2003/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用人工心律調整器　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號 \| 有效日期: 20030216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用電極導線　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號 \| 有效日期: 20030203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
甘德黴素軟膏	英文品名: GENTACIN OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥製字第011555號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/15 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎、灼傷、及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集
甘德松親水性軟膏	英文品名: GENTASONE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第013647號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療過敏性及發炎性之皮膚病，如濕疹、皮膚搔癢症及皮膚炎 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;B... \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
甘德黴素親水性軟膏	英文品名: GENTACIN CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第014658號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/15 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 擦傷、刀傷、火傷、燙傷、發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎灼傷及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集

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易顯斯導引線	英文品名: ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009178號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易顯斯導引線	英文品名: ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009178號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心律調整器之程式調整器	英文品名: "INTERMEDICS" PACEMAKER PROGRAMMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007653號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心律調整器之程式調整器	英文品名: "INTERMEDICS" PACEMAKER PROGRAMMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007653號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用人工心律調整器	英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007431號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用電擊導線	英文品名: ENDOCARDIAL BIPOLAR PACING LEAD "SULZER INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009031號 \| 有效日期: 2004/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用電擊導線	英文品名: ENDOCARDIAL BIPOLAR PACING LEAD "SULZER INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009031號 \| 有效日期: 20040208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

易顯斯導引線

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甘德營造有限公司 | 地址: 台中市東勢區勢林街190巷4號1樓 | 電話: 04-2587-4867

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
甘德股份有限公司臺北市中山區民族東路96號3樓	林金瑤	04426366	核准設立
甘德營造有限公司臺中市西區公正里精誠路412號1樓	林怡均	97489293	核准設立

甘德股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民族東路96號3樓 | 負責人: 林金瑤 | 統編: 04426366 | 核准設立

甘德營造有限公司

登記地址: 臺中市西區公正里精誠路412號1樓 | 負責人: 林怡均 | 統編: 97489293 | 核准設立

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錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司