“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)
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中文品名“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)的英文品名是“Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000236號, 有效日期是2020/07/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/03/16, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是使用於覆蓋皮膚傷口,或作為燒傷敷料之物質,此物質也作為局部皮膚保護劑。, 醫器規格是9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣柯惠股份有限公司.

#“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2020/07/12
發證日期2005/07/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400023609
中文品名“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)
英文品名“Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile)
效能使用於覆蓋皮膚傷口,或作為燒傷敷料之物質,此物質也作為局部皮膚保護劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000236號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/03/16

註銷理由

公司歇業

有效日期

2020/07/12

發證日期

2005/07/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400023609

中文品名

“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)

英文品名

“Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile)

效能

使用於覆蓋皮膚傷口,或作為燒傷敷料之物質,此物質也作為局部皮膚保護劑。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣柯惠股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2017/03/22

製造許可登錄編號

(空)

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"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"麥林可" 莎彤史利氣管內管探針

英文品名: "Mallinckrodt" Satin Slip Intubation Stylet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002555號 | 有效日期: 2011/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管內管成型器用來使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 116-06, 116-10, 116-14, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“奧瑞典” 耐普特手持式二氧化碳/血氧濃度計

英文品名: “Oridion” Nellcor Portable Bedside Capnograph/ Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027873號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N-85以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

達勝強縫合線(附針)

英文品名: "CYANAMID" DEXON PLUS SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006474號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

適柔加鉻腸外科用縫合線(附針/不附針)

英文品名: "DAVIS + GECK" SOFTGUT CHROMIC SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007153號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝順縫合線(附針)

英文品名: "CYANAMID" DEXON S SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE ) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006542號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝Ⅱ外科縫合線(附針)

英文品名: DAVIS+GECK" DEXON II POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006552號 | 有效日期: 2007/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝Ⅱ外科縫合線(附針)

英文品名: DAVIS+GECK" DEXON II POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006563號 | 有效日期: 2002/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

〝肯特利〞摩洛珍牙周探針

英文品名: "Kendall" Monoject Endontic Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001635號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881471273,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“肯特利” 亞羅延伸管件組(滅菌)

英文品名: “Kendall” Argyle Tubing Extension Sets(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002163號 | 有效日期: 2015/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 有伸縮性的單腔或多腔管,用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內,或由體腔中導出液體,或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884714200, 8884714100, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"肯特利" 親水性敷料

英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 | 有效日期: 2015/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

手吉龍尼龍外科用縫合線

英文品名: "CYANAMID" SURGILON NYLON SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006032號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

得馬龍尼龍外科縫合線附針

英文品名: "CYANAMID" DERMALON NYLON SUTURES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006033號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"奈普特" 拋棄式自動縫合鬆開皮膚縫合器

英文品名: "Nellcor Puritan Bennett" Appose Disposible Skin Stapler | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002284號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚縫合器能用於各種手術的皮膚縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8886803412, 8886803512, 8886804112, 8886803612, 8886803712, 8886803912, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“肯特利”波麗透明敷料 (滅菌)

英文品名: “Kendall”Polyskin II Transparent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007218號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"肯特利" 尖端清潔片 (滅菌)

英文品名: "Kendall" Tipolisher (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003035號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,用過即丟,用於一般手術,手持磨皮刷之廢屑撥器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 31142717, 31142790, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統

英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyure... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號 | 有效日期: 2016/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120023A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

速達帶線骨錨

英文品名: SURGICAL DYNAMICS S-D-SORB ANCHORSEW SYSTEM "USS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009530號 | 有效日期: 2005/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"麥林可" 莎彤史利氣管內管探針

英文品名: "Mallinckrodt" Satin Slip Intubation Stylet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002555號 | 有效日期: 2011/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管內管成型器用來使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 116-06, 116-10, 116-14, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“奧瑞典” 耐普特手持式二氧化碳/血氧濃度計

英文品名: “Oridion” Nellcor Portable Bedside Capnograph/ Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027873號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N-85以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

達勝強縫合線(附針)

英文品名: "CYANAMID" DEXON PLUS SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006474號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

適柔加鉻腸外科用縫合線(附針/不附針)

英文品名: "DAVIS + GECK" SOFTGUT CHROMIC SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007153號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝順縫合線(附針)

英文品名: "CYANAMID" DEXON S SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE ) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006542號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝Ⅱ外科縫合線(附針)

英文品名: DAVIS+GECK" DEXON II POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006552號 | 有效日期: 2007/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

達勝Ⅱ外科縫合線(附針)

英文品名: DAVIS+GECK" DEXON II POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006563號 | 有效日期: 2002/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

〝肯特利〞摩洛珍牙周探針

英文品名: "Kendall" Monoject Endontic Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001635號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881471273,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“肯特利” 亞羅延伸管件組(滅菌)

英文品名: “Kendall” Argyle Tubing Extension Sets(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002163號 | 有效日期: 2015/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 有伸縮性的單腔或多腔管,用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內,或由體腔中導出液體,或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884714200, 8884714100, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"肯特利" 親水性敷料

英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 | 有效日期: 2015/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

手吉龍尼龍外科用縫合線

英文品名: "CYANAMID" SURGILON NYLON SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006032號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

得馬龍尼龍外科縫合線附針

英文品名: "CYANAMID" DERMALON NYLON SUTURES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006033號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"奈普特" 拋棄式自動縫合鬆開皮膚縫合器

英文品名: "Nellcor Puritan Bennett" Appose Disposible Skin Stapler | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002284號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚縫合器能用於各種手術的皮膚縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8886803412, 8886803512, 8886804112, 8886803612, 8886803712, 8886803912, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“肯特利”波麗透明敷料 (滅菌)

英文品名: “Kendall”Polyskin II Transparent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007218號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"肯特利" 尖端清潔片 (滅菌)

英文品名: "Kendall" Tipolisher (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003035號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,用過即丟,用於一般手術,手持磨皮刷之廢屑撥器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 31142717, 31142790, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統

英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyure... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號 | 有效日期: 2016/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120023A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

速達帶線骨錨

英文品名: SURGICAL DYNAMICS S-D-SORB ANCHORSEW SYSTEM "USS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009530號 | 有效日期: 2005/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 “柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌) 相關資料

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加拿大 識得康利Ⅱ造影劑注射液

英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑30注射液(靜脈注射)

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016920號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X光攝影、腦部斷層攝影、血管X射線攝影、末梢動脈攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

識得康利造影劑注射液

英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017088號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影、逆行性腎孟X射線攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可加拿大廠" 造影劑76注射液

英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第018380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

康利造影劑325注射液

英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019347號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/07/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈注射排泄性尿路X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

歐得利160造影劑

英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34% | 許可證字號: 衛署藥輸字第018460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為指/趾動脈支徑血管X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可" 加拿大康利造影劑30注射液

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大"麥可林" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下肢靜脈X射線攝影,靜腺滴注尿路X射線攝影,作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大 "麥林可" 康利造影劑60注射液

英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018504號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性尿路X射線攝影,腦部X射線攝影,末梢動脈X射線攝影,靜脈X射線攝影,關節X射線攝影,膽管直接X射線攝影,胰膽逆行性內視鏡X射線攝影,電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指1趾支徑X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈X光造影、靜脈滴注尿路X光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管X光造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

加拿大 識得康利Ⅱ造影劑注射液

英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑30注射液(靜脈注射)

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016920號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X光攝影、腦部斷層攝影、血管X射線攝影、末梢動脈攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

識得康利造影劑注射液

英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017088號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影、逆行性腎孟X射線攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可加拿大廠" 造影劑76注射液

英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第018380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

康利造影劑325注射液

英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019347號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/07/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈注射排泄性尿路X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

歐得利160造影劑

英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34% | 許可證字號: 衛署藥輸字第018460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為指/趾動脈支徑血管X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可" 加拿大康利造影劑30注射液

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大"麥可林" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下肢靜脈X射線攝影,靜腺滴注尿路X射線攝影,作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大 "麥林可" 康利造影劑60注射液

英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018504號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性尿路X射線攝影,腦部X射線攝影,末梢動脈X射線攝影,靜脈X射線攝影,關節X射線攝影,膽管直接X射線攝影,胰膽逆行性內視鏡X射線攝影,電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指1趾支徑X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈X光造影、靜脈滴注尿路X光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管X光造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

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台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

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"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片

英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 | 有效日期: 2017/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片

英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 | 有效日期: 20170410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管

英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭(滅菌)

英文品名: “Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003639號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 610/5257, 610/5294, 610P5257, 606/5215, 606/5171。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”利嘉修爾亞特力士組織融合腹腔鏡器械

英文品名: “Covidien” LigaSure Atlas Tissue Fusion Laparoscopic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000777號 | 有效日期: 2021/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片

英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 | 有效日期: 2017/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片

英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 | 有效日期: 20170410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管

英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭(滅菌)

英文品名: “Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003639號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 610/5257, 610/5294, 610P5257, 606/5215, 606/5171。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”利嘉修爾亞特力士組織融合腹腔鏡器械

英文品名: “Covidien” LigaSure Atlas Tissue Fusion Laparoscopic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000777號 | 有效日期: 2021/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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代重要子公司吉品公告召開114年股東常會相關事宜

發言日期: 1140521 | 發言時間: 182413 | 公司名稱: 巨虹 | 公司代號: 8084 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/06/09 3.股東會召開地點:台北市松山區敦化南路一段1號3樓(管理部會議室) 4.召集事由一、報告事項: (1)113年度營業報...

@ 上櫃公司每日重大訊息

富邦金控代子公司台北富邦銀行公告取得「富邦一號不動產投資 信託基金受託機構臺灣土地銀行(股)公司」使用權資產

發言日期: 1140120 | 發言時間: 182941 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140120 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號1樓及B1樓 2.事實發生日:114/1/20~114/1/20 3.交易單位數量(如XX平方公尺...

@ 上市公司每日重大訊息

“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統

英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019067號 | 有效日期: 2013/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建,且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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富邦金控代子公司富邦人壽公告取得 「富邦一號不動產投資信託基金」使用權資產

發言日期: 1140320 | 發言時間: 170533 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140320 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號B1樓部分 2.事實發生日:114/3/20~114/3/20 3.交易單位數量(如XX平方公尺,...

@ 上市公司每日重大訊息

富邦金控代富邦數位音樂公告取得 「富邦一號不動產投資信託基金」 使用權資產

發言日期: 1140310 | 發言時間: 185327 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140310 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號7樓 2.事實發生日:114/3/10~114/3/10 3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合X...

@ 上市公司每日重大訊息

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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富邦金控代富邦投顧公告取得「富邦一號不動產投資信託基金」 一筆使用權資產

發言日期: 1140310 | 發言時間: 185018 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140310 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號10樓部份 2.事實發生日:114/3/10~114/3/10 3.交易單位數量(如XX平方公尺,...

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“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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代重要子公司吉品公告召開114年股東常會相關事宜

發言日期: 1140521 | 發言時間: 182413 | 公司名稱: 巨虹 | 公司代號: 8084 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/06/09 3.股東會召開地點:台北市松山區敦化南路一段1號3樓(管理部會議室) 4.召集事由一、報告事項: (1)113年度營業報...

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富邦金控代子公司台北富邦銀行公告取得「富邦一號不動產投資 信託基金受託機構臺灣土地銀行(股)公司」使用權資產

發言日期: 1140120 | 發言時間: 182941 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140120 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號1樓及B1樓 2.事實發生日:114/1/20~114/1/20 3.交易單位數量(如XX平方公尺...

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“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統

英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019067號 | 有效日期: 2013/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建,且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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富邦金控代子公司富邦人壽公告取得 「富邦一號不動產投資信託基金」使用權資產

發言日期: 1140320 | 發言時間: 170533 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140320 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號B1樓部分 2.事實發生日:114/3/20~114/3/20 3.交易單位數量(如XX平方公尺,...

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富邦金控代富邦數位音樂公告取得 「富邦一號不動產投資信託基金」 使用權資產

發言日期: 1140310 | 發言時間: 185327 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140310 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號7樓 2.事實發生日:114/3/10~114/3/10 3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合X...

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"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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富邦金控代富邦投顧公告取得「富邦一號不動產投資信託基金」 一筆使用權資產

發言日期: 1140310 | 發言時間: 185018 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140310 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號10樓部份 2.事實發生日:114/3/10~114/3/10 3.交易單位數量(如XX平方公尺,...

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“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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名稱 台灣柯惠 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 台灣柯惠)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠明南路497號15樓
劉衛榮80307024廢止

臺北市松山區敦化南路1段2號6樓
蕭經世16444846合併解散 (106年01月25日 府產業商字 第1059602341號)

高雄市三民區民族一路80號13樓之2
劉衛榮80307018廢止

登記地址: 臺中市西區忠明南路497號15樓 | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307024 | 廢止

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號6樓 | 負責人: 蕭經世 | 統編: 16444846 | 合併解散 (106年01月25日 府產業商字 第1059602341號)

登記地址: 高雄市三民區民族一路80號13樓之2 | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307018 | 廢止

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與“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

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