冠狀動脈血管整形系統
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中文品名冠狀動脈血管整形系統的英文品名是"BOSTON SCIENTIFIC" THE ROTABLATOR SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第008354號, 有效日期是2002/08/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1998/09/11, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是09, 效能是詳如仿單標籤核定本。, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是六霖企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008354號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1998/09/11
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	2002/08/12
發證日期	1997/08/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600835409
中文品名	冠狀動脈血管整形系統
英文品名	"BOSTON SCIENTIFIC" THE ROTABLATOR SYSTEM
效能	詳如仿單標籤核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址	135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008354號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1998/09/11

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

2002/08/12

發證日期

1997/08/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600835409

中文品名

冠狀動脈血管整形系統

英文品名

"BOSTON SCIENTIFIC" THE ROTABLATOR SYSTEM

效能

詳如仿單標籤核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

台北巿忠孝東路一段１６２號３樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)

製造廠廠址

135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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紀淑女	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1375000 \| 所代表法人: \| 六霖企業有限公司 \| 統一編號: 05634637

紀淑女

職稱: 董事 | 持有股份數: 1375000 | 所代表法人: | 六霖企業有限公司 | 統一編號: 05634637

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六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

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人工血管	英文品名: "MEADOX" HEMASHIELD WOVEN DOUBLE VELOUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008283號 \| 有效日期: 2002/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美得靈” 血管造影控制注射系統	英文品名: “Medline” NAMIC Angiographic Control Syringes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021321號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H749700270911。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007777號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007781號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
班迪冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" BANDIT PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007789號 \| 有效日期: 2001/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: "SCIMED" 6F MICRO-MAX LARGE LUMEN GUIDE CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007831號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“火山”數位式血管內超音波影像導管	英文品名: “Volcano” VISIONS PV .035 Digital IVUS Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026141號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 88901以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"火山"壓力偵測系統	英文品名: "VOLCANO" SMARTMAP/SMARTWIRE PRESSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011240號 \| 有效日期: 2020/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6500,6400,6400J,6403,6403J,6413,6413J,以下空白。註銷規格：6400, 6400J, 6403, 6403J, 6413, 6413J。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"漢彌思" 取石網 (滅菌)	英文品名: HEMISPHERE Stone Retrieval Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001867號 \| 有效日期: 2020/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 透過內視鏡手術自輸尿管或腎臟抓取及移除結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0063801000, M0063801020,M0063801060, M0063801070,M0063801100, M0063801120,M0063801160, M0063801180,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“史特勞斯”安卓史考特週邊血管網狀氣球導管	英文品名: “Spectranetics” AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029432號 \| 有效日期: 2027/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：2039-2010、2039-2020、2215-20100、2215-25100、2215-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

“火山”數位式血管內超音波影像導管

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

“葛貝可”可剝式導入管工具組

“火山”數位式血管內超音波影像導管

氣球擴張導管

膽道網狀球體擴張器

電極導管

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“火山”數位式血管內超音波影像導管

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六霖企業有限公司

食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05634637 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓

六霖企業有限公司

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114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案	標案案號: UM131890 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
113-116年總分院影像醫學部醫材8項開口合約招標案	標案案號: UM140220 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250422 @ 決標金額前5大之決標公告
六霖企業有限公司	電話: 02-23514048 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路2段69號4樓 @ 醫療器材商資料集
六霖企業有限公司	電話: 02-23514048 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 @ 醫療器材商資料集

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250227

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

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衛材招標案

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@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

113-116年總分院影像醫學部醫材8項開口合約招標案

標案案號: UM140220 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250422

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六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路2段69號4樓

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六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

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六霖企業有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 電話: 02-2351-4048

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路一段162號3樓 | 電話: 0800-085-066

六霖企業有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路695號3樓 | 電話: 07-555-2248

名稱六霖企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
六霖企業有限公司臺北市中正區杭州南路1段19號10樓	紀淑女	05634637	核准設立

六霖企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 05634637 | 核准設立

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“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司