“勇福”肢體裝具(未滅菌)
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中文品名“勇福”肢體裝具(未滅菌)的英文品名是“HOLIDAY” Limb orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003654號, 有效日期是2026/08/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是勇福織造廠有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003654號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/08/12
發證日期	2011/08/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“勇福”肢體裝具(未滅菌)
英文品名	“HOLIDAY” Limb orthosis (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	勇福織造廠有限公司
申請商地址	新北市土城區承天路8巷1號及1-1號
申請商統一編號	34259506
製造商名稱	勇福織造廠有限公司
製造廠廠址	新北市土城區承天路8巷1號及1-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003654號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/08/12

發證日期

2011/08/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“勇福”肢體裝具(未滅菌)

英文品名

“HOLIDAY” Limb orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

勇福織造廠有限公司

申請商地址

新北市土城區承天路8巷1號及1-1號

申請商統一編號

34259506

製造商名稱

勇福織造廠有限公司

製造廠廠址

新北市土城區承天路8巷1號及1-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/17

製造許可登錄編號

(空)

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林正浩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: \| 勇福織造廠有限公司 \| 統一編號: 34259506

林正浩

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 勇福織造廠有限公司 | 統一編號: 34259506

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勇福織造廠有限公司

統一編號: 34259506 | 電話號碼: 02-22674520 | 桃園市新屋區社子路56號

勇福織造廠有限公司

統一編號: 34259506 | 電話號碼: 02-22674520 | 桃園市新屋區社子路56號

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勇福織造廠有限公司	主要產品: 123服飾品、114染整、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 34259506 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99609141 \| 新北市土城區大安里承天路八巷一號及一之一號

勇福織造廠有限公司

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 34259506 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002226 | 桃園市新屋區社子里社子路56號

勇福織造廠有限公司

主要產品: 123服飾品、114染整、332醫療器材及用品 | 統一編號: 34259506 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609141 | 新北市土城區大安里承天路八巷一號及一之一號

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“勇福”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “HOLIDAY” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003650號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
"勇福" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "ANYTIME" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006368號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
"勇福" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I-flex" Limb Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006618號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
“勇福”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “HOLIDAY”Elastic Bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001438號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
“勇福”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “HOLIDAY”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001439號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪 (J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
“勇福”動力式熱敷墊（未滅菌）	英文品名: “HOLIDAY”Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001578號 \| 有效日期: 2016/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
勇福醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "HOLIDAY" Medical Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000967號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 201.202.206.211.212.213.215.608.610.611.661.662.663.665.669.620.621.666.668.960.927.301.302.305.306.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
"安您泰" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "AnyTime" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008320號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
"安您泰" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "AnyTime" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008321號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
“勇福”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “HOLIDAY”Elastic Bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001438號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
“勇福”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “HOLIDAY”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001439號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
"勇福" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I-flex" Limb Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006618號 \| 有效日期: 20220308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
"勇福" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I-flex" Limb Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006618號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
"安您泰" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "AnyTime" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008320號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
"安您泰" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "AnyTime" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008321號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
“勇福”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “HOLIDAY” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003650號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司
“勇福”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “HOLIDAY” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003654號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司

"勇福" 彈性繃帶 (未滅菌)

“勇福”軀幹裝具(未滅菌)

“勇福”軀幹裝具 (未滅菌)

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勇福醫療護具 (未滅菌)

"安您泰" 軀幹裝具 (未滅菌)

"安您泰" 肢體裝具 (未滅菌)

“勇福”彈性繃帶（未滅菌）

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"勇福" 肢體裝具 (未滅菌)

"勇福" 肢體裝具 (未滅菌)

"安您泰" 軀幹裝具 (未滅菌)

"安您泰" 肢體裝具 (未滅菌)

“勇福”軀幹裝具 (未滅菌)

“勇福”肢體裝具(未滅菌)

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勇福織造廠有限公司

食品業者登錄字號: F-134259506-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34259506 | 桃園市新屋區社子路56號

勇福織造廠有限公司

食品業者登錄字號: F-134259506-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34259506 | 桃園市新屋區社子路56號

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"勇福" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "ANYTIME" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006368號 \| 有效日期: 20210826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"勇福" 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: ANYTIME Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006550號 \| 有效日期: 20220105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勇福”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “HOLIDAY” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003650號 \| 有效日期: 20260811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勇福織造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

勇福織造廠的黃頁資料

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勇福織造廠有限公司 | 地址: 新北市土城區承天路8巷1號2樓 | 電話: 02-2267-7495

勇福織造廠有限公司 | 地址: 新北市土城區承天路8巷1號1樓 | 電話: 02-2267-4520

名稱勇福織造廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勇福織造廠有限公司桃園市新屋區社子路56號	林正浩	34259506	核准設立

勇福織造廠有限公司

登記地址: 桃園市新屋區社子路56號 | 負責人: 林正浩 | 統編: 34259506 | 核准設立

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中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司