“恩力”潤倍力水溶性潤滑劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“恩力”潤倍力水溶性潤滑劑(未滅菌)的英文品名是“Ambix” Lubrijel Water Soluble Lubricating Jelly (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007285號, 有效日期是2019/02/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/09/14, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是南河貿易股份有限公司.

#“恩力”潤倍力水溶性潤滑劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007285號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/09/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/02/23
發證日期	2009/02/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400728505
中文品名	“恩力”潤倍力水溶性潤滑劑(未滅菌)
英文品名	“Ambix” Lubrijel Water Soluble Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	南河貿易股份有限公司
申請商地址	台北市民權西路２７號５樓之１
申請商統一編號	15248304
製造商名稱	AMBIX LABORATORIES DIVISION ORGANICS CORPORATION OF AMERICA
製造廠廠址	55 WEST END ROAD, TOTOWA, NJ 07512 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/09/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007285號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/09/14

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/02/23

發證日期

2009/02/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400728505

中文品名

“恩力”潤倍力水溶性潤滑劑(未滅菌)

英文品名

“Ambix” Lubrijel Water Soluble Lubricating Jelly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

南河貿易股份有限公司

申請商地址

台北市民權西路２７號５樓之１

申請商統一編號

15248304

製造商名稱

AMBIX LABORATORIES DIVISION ORGANICS CORPORATION OF AMERICA

製造廠廠址

55 WEST END ROAD, TOTOWA, NJ 07512 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/09/15

製造許可登錄編號

(空)

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邱偉倫	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 南河貿易股份有限公司 \| 統一編號: 15248304
邱聖貴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 南河貿易股份有限公司 \| 統一編號: 15248304
邱品貴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 南河貿易股份有限公司 \| 統一編號: 15248304
陳勤英	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 南河貿易股份有限公司 \| 統一編號: 15248304

邱偉倫

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 南河貿易股份有限公司 | 統一編號: 15248304

邱聖貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 南河貿易股份有限公司 | 統一編號: 15248304

邱品貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 南河貿易股份有限公司 | 統一編號: 15248304

陳勤英

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 南河貿易股份有限公司 | 統一編號: 15248304

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南河貿易股份有限公司

統一編號: 15248304 | 電話號碼: 02-25981091 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之1

南河貿易股份有限公司

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安妥痢膠囊	英文品名: ANTINAL CAPSUES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015232號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/24 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 有效日期: 1991/07/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急、慢性瀉痢、大腸炎、胃腸炎及結腸炎 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NIFUROXAZIDE \| 製造商名稱: LABORATOIRES ROQUES
德利肝軟膠囊	英文品名: DILACAN SILYMARIN 150MG SOFT CAPSULE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024033號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/07/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 當做治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT \| 製造商名稱: Multipack Services Ltd.
巴樂巴軟膠囊	英文品名: PALOPA CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013115號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/03/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 夜盲症、眼球乾燥、維他命Ａ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VITAMIN D (HALIBUT LIVER OIL);;VITAMIN A (HALIBUT LIVER OIL) \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
安力	英文品名: ARIN 200 CAPSULES \| 許可證字號: 內衛藥輸字第000595號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1984/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性早流產、末梢血行障礙及其他維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: KOKANDO CO. LTD.
安瑞達軟膠囊４００國際單位	英文品名: MERATIN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009996號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/04/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- ) \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
利沛肝膠囊	英文品名: LEBER KAPSELN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009390號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/01/12 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1992/10/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 當做治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT) \| 製造商名稱: DR. RITTER GMBH & CO.
欣捷軟膠囊	英文品名: SINCEL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011948號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療，妊娠婦授乳期之營養補給 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;VITAMIN A (PALMITATE);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;CYAN... \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
保益能膠囊	英文品名: AMOXICILLIN-ABELLO CAPSULE 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011949號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) \| 製造商名稱: ABELLO S.A.
舒喜軟膠囊	英文品名: SUCITEN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010747號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1998/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VITAMIN B1 (MONONITRATE);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B1... \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
必健爾軟膠囊	英文品名: BASECOR CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011379號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/06/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;MANGANESE (SULFATE);;PHOSPHOROUS (CALCIUM PHOSPHATE ANHYDROUS);;P... \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
可美健軟膠囊	英文品名: COMATON CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011412號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM (OXIDE);;VITAMIN B1 (MONONITRATE);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACI... \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
愛康	英文品名: EKARU 300 CAPSULE \| 許可證字號: 內衛藥輸字第000169號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1984/03/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性早流產、末梢血行障害及其他維他命Ｅ之缺乏症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: KOKANDO CO. LTD.
華泰軟膠囊	英文品名: FERTIL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016058號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠授乳期之營養補給 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PANTOTHENATE (D- CALCIUM);;MANGANESE (SULFATE);;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;CALCIUM (DICALCIU... \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
大爾健軟膠囊４００國際單位	英文品名: MERATIN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008333號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/04/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- ) \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
大爾健軟膠囊１００國際單位	英文品名: PENABON CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008344號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/04/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- ) \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
妥耳舒噴霧劑	英文品名: OTORALGYL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010234號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 耳廓疼痛和耳部感染症 \| 劑型: 外用氣化噴霧劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SODIUM SULPHASUCCINAMIDE;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: LABORATORIES MARTIN
洛順軟膠囊	英文品名: INLUSON E CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009045號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VITAMIN E (MIXED TOCOPHEROLS) \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
骨能佳軟膠囊	英文品名: DINOTRAN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009050號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/08/08 \| 註銷理由: 為藥品安全性起見 \| 有效日期: 1986/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 佝僂病、軟骨病、促進磷鈣之吸收、維他命Ｄ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL) \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
維泰軟膠囊	英文品名: FERTIL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011538號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/30 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 有效日期: 1988/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠授乳期之營養補給 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CALCIUM (DICALCIUM PHOSPHATE);;LECITHIN(LECITHOL);;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;PANTOTHENATE (... \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.
倍力能軟膠囊	英文品名: BEREX CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011569號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PANTOTHENATE (D- CALCIUM);;MANGANESE (SULFATE);;PHOSPHOROUS (CALCIUM PHOSPHATE ANHYDROUS);;ERGOCALCI... \| 製造商名稱: BANNER PHARMACAPS \| INC.

安妥痢膠囊

德利肝軟膠囊

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安瑞達軟膠囊４００國際單位

利沛肝膠囊

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保益能膠囊

舒喜軟膠囊

必健爾軟膠囊

可美健軟膠囊

愛康

華泰軟膠囊

大爾健軟膠囊４００國際單位

大爾健軟膠囊１００國際單位

妥耳舒噴霧劑

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菲蕬薇克完美煥采精華液	英文品名: HERBAL SPRAY \| 用途: 防止皮膚乾燥及皺紋產生、潤澤保濕調理肌膚。 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南河貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2009/07/02
利士樂洗髮精	英文品名: RESDAN SHAMPOO \| 用途: 清潔頭髮、防止頭皮屑 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南河貿易股份有限公司 \| 有效日期: 1992/04/21
黛莉美膠囊	英文品名: DERMON DELICATO PERLE ANTIRUGHE "AI PRIMI SEGNI" \| 用途: 使皮膚更柔軟光滑 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南河貿易股份有限公司 \| 有效日期: 1992/08/24
康美健美髮液	英文品名: HEAD START \| 用途: 滋養頭髮、潤髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他頭髮用化粧品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南河貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2002/11/14
蓓麗美膠囊	英文品名: BELIME CAPSULES \| 用途: 防止皺紋、保濕。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 盒裝;;塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南河貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2001/04/20
菲蕬薇克夜間修護精華霜	英文品名: OVERNIGHT CREME \| 用途: 預防肌膚老化粗糙及細紋產生、滋養修護肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南河貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2009/08/06
菲蕬薇克防曬隔離霜 SPF30 +	英文品名: ENVIRONMENTAL \| 用途: 防曬、修飾膚色。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南河貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2009/06/30

菲蕬薇克完美煥采精華液

利士樂洗髮精

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100年9月30日署授食字第1000041131號函：軟膠囊劑之分包裝作業

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@ 國外工廠GMP核備事項註銷

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樂命妥錠50毫克	英文品名: LAMITOR-50 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024551號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LAMOTRIGINE \| 製造商名稱: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
樂命妥錠100毫克	英文品名: LAMITOR-100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024552號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LAMOTRIGINE \| 製造商名稱: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
督制咳糖漿 1.5 毫克/毫升	英文品名: Tussipect 1.5mg/ml Syrup \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025268號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/09/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR \| 製造商名稱: LABORATORIA QUALIPHAR N.V./ S.A. @ 全部藥品許可證資料集
力肝康軟膠囊	英文品名: Dilacan Silymarin 150mg Soft Capsule \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026782號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/04/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 當做治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT (EQ TO 150MG OF SILYMARIN CALCULATED AS SILYBIN) \| 製造商名稱: Multipack Services Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
益普康寧鎮痛膜衣錠600毫克	英文品名: Ibuprofen Klinge 600mg Film-Coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026227號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/12/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解熱、消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: TEMMLER WERKE GMBH @ 全部藥品許可證資料集
愛蓓菈膜衣錠	英文品名: Estelle-35 ED Film Coated Tablets \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/07/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYPROTERONE ACETATE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) \| 製造商名稱: DOUGLAS MANUFACTURING LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
愛絲特菈膜衣錠	英文品名: Estelle-35 Film Coated Tablets \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/08/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYPROTERONE ACETATE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) \| 製造商名稱: DOUGLAS MANUFACTURING LTD. @ 全部藥品許可證資料集

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南河貿易股份有限公司臺北市中山區民權西路27號5樓之1	邱偉倫	15248304	核准設立

南河貿易股份有限公司

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與“恩力”潤倍力水溶性潤滑劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司