"亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌)的英文品名是Skater Centesis Catheter Needle(Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003652號, 有效日期是2026/04/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是7003 04 007 4Fx7cm, 7003 04 010 4Fx10cm, 7003 04 015 4Fx15cm, 7003 05 007 5Fx7cm, 7003 05 010 5Fx10cm, 7003 05 015 5FX15cm, 7003 05 020 5Fx20cm, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是春菖貿易有限公司.

#"亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400365202
中文品名"亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌)
英文品名Skater Centesis Catheter Needle(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7003 04 007 4Fx7cm, 7003 04 010 4Fx10cm, 7003 04 015 4Fx15cm, 7003 05 007 5Fx7cm, 7003 05 010 5Fx10cm, 7003 05 015 5FX15cm, 7003 05 020 5Fx20cm
限制項目輸 入
申請商名稱春菖貿易有限公司
申請商地址臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
申請商統一編號20833614
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號QSD8087

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003652號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400365202

中文品名

"亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌)

英文品名

Skater Centesis Catheter Needle(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

7003 04 007 4Fx7cm, 7003 04 010 4Fx10cm, 7003 04 015 4Fx15cm, 7003 05 007 5Fx7cm, 7003 05 010 5Fx10cm, 7003 05 015 5FX15cm, 7003 05 020 5Fx20cm

限制項目

輸 入

申請商名稱

春菖貿易有限公司

申請商地址

臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

申請商統一編號

20833614

製造商名稱

ARGON MEDICAL DEVICES, INC.

製造廠廠址

1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/07/07

製造許可登錄編號

QSD8087

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董監事資料集 資料集的 "亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌) 相關資料

莊惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 春菖貿易有限公司 | 統一編號: 20833614

莊惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 春菖貿易有限公司 | 統一編號: 20833614

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出進口廠商登記資料 資料集的 "亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌) 相關資料

春菖貿易有限公司

統一編號: 20833614 | 電話號碼: 04-23138328 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

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“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”史凱特導引系統

英文品名: “Argon” SKATER Introducer Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027232號 | 有效日期: 2030/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”導引線導引針

英文品名: “Argon” Guidewire Introducer Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028238號 | 有效日期: 2026/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"丹爾頓" 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003540號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"唯德康" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Vedkang" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003551號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"立普醫療" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Leapmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003709號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“史凱特”單步驟引流組

英文品名: “Skater” Single Step Drainage Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025026號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月30日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“席弗科”醫療儀器機罩

英文品名: “CIVCO”CIV-Flex Holster Instrument Covers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018180號 | 有效日期: 2027/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: WOC106701、WOC106702、WOC106703、WOC106704、WOC106705,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“密特”息肉切除器

英文品名: “MTW” Polypectomy Snares | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028719號 | 有效日期: 2021/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“皮必恩”手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “PBN”Surgical Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006483號 | 有效日期: 2018/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“皮必恩”連接管(滅菌)

英文品名: “PBN”Connector (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006485號 | 有效日期: 2018/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

中心靜脈壓套

英文品名: "STERITEX" CVP-MANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002148號 | 有效日期: 1987/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART NO.445860. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "PHARMA" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002159號 | 有效日期: 1987/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN TYPE, LEVIN PCL,RYLES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

自黏性膠帶

英文品名: "MOLNLYCKE" MEFIX SELF-ADHESIVE FABRIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003231號 | 有效日期: 1989/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/12/22 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10M*2、5CM,10M*5CM,10M*10CM,10M*15CM,10M*20CM,10M*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康美”艾利膽道氣球擴張器

英文品名: “ConMed” Eliminator PET Biliary Balloon Dilators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028816號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”史凱特導引系統

英文品名: “Argon” SKATER Introducer Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027232號 | 有效日期: 2030/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”導引線導引針

英文品名: “Argon” Guidewire Introducer Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028238號 | 有效日期: 2026/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"丹爾頓" 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003540號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"唯德康" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Vedkang" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003551號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"立普醫療" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Leapmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003709號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“史凱特”單步驟引流組

英文品名: “Skater” Single Step Drainage Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025026號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月30日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“席弗科”醫療儀器機罩

英文品名: “CIVCO”CIV-Flex Holster Instrument Covers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018180號 | 有效日期: 2027/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: WOC106701、WOC106702、WOC106703、WOC106704、WOC106705,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“密特”息肉切除器

英文品名: “MTW” Polypectomy Snares | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028719號 | 有效日期: 2021/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“皮必恩”手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “PBN”Surgical Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006483號 | 有效日期: 2018/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“皮必恩”連接管(滅菌)

英文品名: “PBN”Connector (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006485號 | 有效日期: 2018/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

中心靜脈壓套

英文品名: "STERITEX" CVP-MANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002148號 | 有效日期: 1987/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART NO.445860. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "PHARMA" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002159號 | 有效日期: 1987/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN TYPE, LEVIN PCL,RYLES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

自黏性膠帶

英文品名: "MOLNLYCKE" MEFIX SELF-ADHESIVE FABRIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003231號 | 有效日期: 1989/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/12/22 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10M*2、5CM,10M*5CM,10M*10CM,10M*15CM,10M*20CM,10M*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康美”艾利膽道氣球擴張器

英文品名: “ConMed” Eliminator PET Biliary Balloon Dilators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028816號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 "亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌) 相關資料

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優通錠

英文品名: URACTONUM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第009312號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 充血性心臟衰竭併有水腫、妊娠水腫、肝硬化併有腹水及水腫 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SPIRONOLACTONE | 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.

福泄得錠

英文品名: FUSID TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第008138號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、水腫 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

福泄得注射液

英文品名: FUSID AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第008145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 自行鍵入;;未展延而逾期者 | 有效日期: 1986/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

風痛佳膠囊

英文品名: MEDOPRAZONE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009521號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、椎關節粘連症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FEPRAZONE | 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.

甘草浸膏粉23%

英文品名: EXTRACT GLYCYRRHIZIN 23% | 許可證字號: 衛署藥輸字第008287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1988/03/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 矯味劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) | 製造商名稱: FERTILIZERS & CHEMICALS LTD.

紅黴素懸濁用粉

英文品名: ERYTHROMYCIN SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第008408號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ETHYL CARBONATE) | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

優通錠

英文品名: URACTONUM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第009312號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 充血性心臟衰竭併有水腫、妊娠水腫、肝硬化併有腹水及水腫 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SPIRONOLACTONE | 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.

福泄得錠

英文品名: FUSID TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第008138號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、水腫 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

福泄得注射液

英文品名: FUSID AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第008145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 自行鍵入;;未展延而逾期者 | 有效日期: 1986/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

風痛佳膠囊

英文品名: MEDOPRAZONE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009521號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、椎關節粘連症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FEPRAZONE | 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.

甘草浸膏粉23%

英文品名: EXTRACT GLYCYRRHIZIN 23% | 許可證字號: 衛署藥輸字第008287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1988/03/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 矯味劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) | 製造商名稱: FERTILIZERS & CHEMICALS LTD.

紅黴素懸濁用粉

英文品名: ERYTHROMYCIN SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第008408號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ETHYL CARBONATE) | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

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食品業者登錄資料集 資料集的 "亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌) 相關資料

春菖貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-120833614-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20833614 | 台中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-120833614-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20833614 | 台中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

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“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 | 有效日期: 2016/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 | 有效日期: 20161215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 | 有效日期: 2016/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 | 有效日期: 20161215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"亞康恩" 拜爾賓全組織切片器

英文品名: “Argon”BioPince Full-Core Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010588號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單、規格變更、增加規格(型號:370-1080-01、370-1580-01):詳如中文仿單核定本(原93.4.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢);中文品名:“亞康恩”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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德蘭斯有限公司

統一編號: 50813848 | 電話號碼: 04-22110513 | 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

家樂微創國際股份有限公司

統一編號: 42672970 | 電話號碼: 04-27088868 | 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

香港商禾本國際有限公司台灣分公司

統一編號: 82902724 | 電話號碼: 04-27088868 | 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

禾廣國際有限公司

統一編號: 83265272 | 電話號碼: 04-27088868 | 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

丞碩材料科技有限公司

統一編號: 83441398 | 電話號碼: 0963218627 | 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

奧托機工有限公司

統一編號: 90642223 | 電話號碼: 0956-893131 | 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

"亞康恩" 拜爾賓全組織切片器

英文品名: “Argon”BioPince Full-Core Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010588號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單、規格變更、增加規格(型號:370-1080-01、370-1580-01):詳如中文仿單核定本(原93.4.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢);中文品名:“亞康恩”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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德蘭斯有限公司

統一編號: 50813848 | 電話號碼: 04-22110513 | 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5

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家樂微創國際股份有限公司

統一編號: 42672970 | 電話號碼: 04-27088868 | 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1

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香港商禾本國際有限公司台灣分公司

統一編號: 82902724 | 電話號碼: 04-27088868 | 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1

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禾廣國際有限公司

統一編號: 83265272 | 電話號碼: 04-27088868 | 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1

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丞碩材料科技有限公司

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春菖貿易的黃頁資料

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春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 | 電話: 07-311-3900

春菖貿易有限公司 | 地址: 台中市西屯區天水西二街39號3樓 | 電話: 04-2313-8328

春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路316號之3,5樓 | 電話: 07-522-4593

春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區南屏路879號6樓之1 | 電話: 07-522-4789

春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區重忠路21號5樓之3 | 電話: 07-345-2035

名稱 春菖貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
莊惠婷20833614核准設立

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 | 負責人: 莊惠婷 | 統編: 20833614 | 核准設立

地址 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1 2 3 5 6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5
江靜文90642223核准設立

臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5
黃鈺鈞54904052核准設立

臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5
蔡雅婷96761718核准設立

臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5
林合宣97586231核准設立

臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1
陳秉弘82902724核准登記

臺中市西屯區河南路二段327號4樓之2
陳柏邑90494686解散 (核准解散日期: 2024-02-02)

臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5
吳家寶92285263核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120864218)

臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5
甘秉智00254400核准設立

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5 | 負責人: 江靜文 | 統編: 90642223 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5 | 負責人: 黃鈺鈞 | 統編: 54904052 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5 | 負責人: 蔡雅婷 | 統編: 96761718 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5 | 負責人: 林合宣 | 統編: 97586231 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1 | 負責人: 陳秉弘 | 統編: 82902724 | 核准登記

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之2 | 負責人: 陳柏邑 | 統編: 90494686 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-02)

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5 | 負責人: 吳家寶 | 統編: 92285263 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120864218)

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5 | 負責人: 甘秉智 | 統編: 00254400 | 核准設立

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與"亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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