"亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌)的英文品名是Skater Centisis Catheter Needle(Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003652號, 有效日期是2026/04/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是7003 04 007 4Fx7cm, 7003 04 010 4Fx10cm, 7003 04 015 4Fx15cm, 7003 05 007 5Fx7cm, 7003 05 010 5Fx10cm, 7003 05 015 5FX15cm, 7003 05 020 5Fx20cm, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是春菖貿易有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003652號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/12 |
發證日期 | 2006/04/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400365202 |
中文品名 | "亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌) |
英文品名 | Skater Centisis Catheter Needle(Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 7003 04 007 4Fx7cm, 7003 04 010 4Fx10cm, 7003 04 015 4Fx15cm, 7003 05 007 5Fx7cm, 7003 05 010 5Fx10cm, 7003 05 015 5FX15cm, 7003 05 020 5Fx20cm |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 春菖貿易有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 |
申請商統一編號 | 20833614 |
製造商名稱 | ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址 | 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/07 |
製造許可登錄編號 | QSD8087 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003652號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/12 |
發證日期2006/04/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400365202 |
中文品名"亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌) |
英文品名Skater Centisis Catheter Needle(Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格7003 04 007 4Fx7cm, 7003 04 010 4Fx10cm, 7003 04 015 4Fx15cm, 7003 05 007 5Fx7cm, 7003 05 010 5Fx10cm, 7003 05 015 5FX15cm, 7003 05 020 5Fx20cm |
限制項目輸 入 |
申請商名稱春菖貿易有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 |
申請商統一編號20833614 |
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/07/07 |
製造許可登錄編號QSD8087 |
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"亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌)的地址位於
臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6