“旭發” 輸液系統專用導管
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中文品名“旭發” 輸液系統專用導管的英文品名是“Surefire” Specialty Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第025428號, 有效日期是2018/10/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是前茂企業股份有限公司.

#“旭發” 輸液系統專用導管的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第025428號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/09
發證日期2013/10/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602542802
中文品名“旭發” 輸液系統專用導管
英文品名“Surefire” Specialty Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段85號7樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱Surefire Medical, Inc.
製造廠廠址12415 SW 136th Avenue, Unit 3 Miami, FL 33186, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7468

許可證字號

衛部醫器輸字第025428號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/10/09

發證日期

2013/10/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602542802

中文品名

“旭發” 輸液系統專用導管

英文品名

“Surefire” Specialty Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1200 診斷用血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

前茂企業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區建國北路二段85號7樓

申請商統一編號

12318235

製造商名稱

Surefire Medical, Inc.

製造廠廠址

12415 SW 136th Avenue, Unit 3 Miami, FL 33186, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD7468

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台北市中山區建國北路二段85號7樓

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章亮華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 前茂企業股份有限公司 | 統一編號: 12318235

朱惠靜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 前茂企業股份有限公司 | 統一編號: 12318235

章亮華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 前茂企業股份有限公司 | 統一編號: 12318235

朱惠靜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 前茂企業股份有限公司 | 統一編號: 12318235

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前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 電話號碼: 02-25093453 | 臺北市中山區建國北路2段85號7樓

前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 電話號碼: 02-25093453 | 臺北市中山區建國北路2段85號7樓

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"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 皮膜鞘導引器組合箱

英文品名: "ARROW"PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SYSTEM WITH CATH-GARD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002493號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-09801。AK09601,AI09600,AI09700,SI09808,SI09880。詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:SI-05600E,SI-057... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 中央靜脈導管穿刺組

英文品名: "ARROW"CENTRAL VEIN CATHETERIZATION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002494號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-04300,CS-04400,AK-04400,CS-15851-E,CS-13851-E,詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:CV-40014-AG,CV-40016-AG,AK... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“旭發” 導引導管

英文品名: “Surefire” Guiding Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027229號 | 有效日期: 2020/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SGC-5065-Axis,SGC-5065-Cobra1,SGC-5065-Sim1,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“亞諾”心律調整導管

英文品名: “ARROW” Pacing Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022307號 | 有效日期: 2016/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌)

英文品名: “Verathon” GlideScope Video Laryngoscope System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005859號 | 有效日期: 2012/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 硬式喉頭鏡及氣管內管探針之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“亞諾”皮膜鞘導引器組

英文品名: “ARROW”Percutaneous Sheath Introducer System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018156號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"塞德" 格萊索電子影像喉頭鏡系統

英文品名: "SATURN" GlideScope Video Laryngoscope System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001639號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

抽痰管

英文品名: "SEAMLESS" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002177號 | 有效日期: 1987/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR.5,FR.6,FR.8,FR.10,FR.12,FR.14,FR.16,FR.18. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“旭發”輸液系統

英文品名: “Surefire” Infusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025444號 | 有效日期: 2018/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST、LT以下空白。增加規格:SHF-38120-mT。以下空白。註銷規格:ST(SHF-38120-ST)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

〝史密斯〞保德士喉罩

英文品名: "Smiths"Portex Larynegeal Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000612號 | 有效日期: 2010/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 置入患者咽部以提供一個開放的氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100/220/100,100/220/150,100/220/200,100/220/250,100/220/300,100/220/400,100/220/500。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"保德士" 取卵針組

英文品名: "PORTEX" OOCYTE RECOVERY SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010701號 | 有效日期: 2009/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

心臟輸出量計算器

英文品名: "ARROW" CARDIAC OUTPUT COMPUTER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005356號 | 有效日期: 1993/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AI-07350。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 帕曼心臟血管攝影用導管

英文品名: "ARROW" BERMAN ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005357號 | 有效日期: 2008/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“雷克利郡”內視鏡導引線

英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 | 有效日期: 2019/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 附氣球之暫時性心律調整導管

英文品名: "ARROW" BALLOON PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005430號 | 有效日期: 2008/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,AI-07154 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 肺動脈楔壓導管

英文品名: "ARROW" BALLOON WEDGE PRESSURE CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005431號 | 有效日期: 2008/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07140。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"史密斯"羊膜穿刺針

英文品名: "Smiths"Amniocentesis Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002371號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 羊水取樣器,此器材是用於16-18週懷孕期間做分娩前先天性異常疾病之診斷,而於懷孕24週後的任何時間做為評估胎兒成熟度之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:12021,15021,9022,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011640號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 皮膜鞘導引器組合箱

英文品名: "ARROW"PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SYSTEM WITH CATH-GARD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002493號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-09801。AK09601,AI09600,AI09700,SI09808,SI09880。詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:SI-05600E,SI-057... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 中央靜脈導管穿刺組

英文品名: "ARROW"CENTRAL VEIN CATHETERIZATION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002494號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-04300,CS-04400,AK-04400,CS-15851-E,CS-13851-E,詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:CV-40014-AG,CV-40016-AG,AK... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“旭發” 導引導管

英文品名: “Surefire” Guiding Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027229號 | 有效日期: 2020/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SGC-5065-Axis,SGC-5065-Cobra1,SGC-5065-Sim1,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“亞諾”心律調整導管

英文品名: “ARROW” Pacing Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022307號 | 有效日期: 2016/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌)

英文品名: “Verathon” GlideScope Video Laryngoscope System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005859號 | 有效日期: 2012/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 硬式喉頭鏡及氣管內管探針之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“亞諾”皮膜鞘導引器組

英文品名: “ARROW”Percutaneous Sheath Introducer System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018156號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"塞德" 格萊索電子影像喉頭鏡系統

英文品名: "SATURN" GlideScope Video Laryngoscope System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001639號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

抽痰管

英文品名: "SEAMLESS" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002177號 | 有效日期: 1987/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR.5,FR.6,FR.8,FR.10,FR.12,FR.14,FR.16,FR.18. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“旭發”輸液系統

英文品名: “Surefire” Infusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025444號 | 有效日期: 2018/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST、LT以下空白。增加規格:SHF-38120-mT。以下空白。註銷規格:ST(SHF-38120-ST)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

〝史密斯〞保德士喉罩

英文品名: "Smiths"Portex Larynegeal Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000612號 | 有效日期: 2010/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 置入患者咽部以提供一個開放的氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100/220/100,100/220/150,100/220/200,100/220/250,100/220/300,100/220/400,100/220/500。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"保德士" 取卵針組

英文品名: "PORTEX" OOCYTE RECOVERY SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010701號 | 有效日期: 2009/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

心臟輸出量計算器

英文品名: "ARROW" CARDIAC OUTPUT COMPUTER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005356號 | 有效日期: 1993/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AI-07350。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 帕曼心臟血管攝影用導管

英文品名: "ARROW" BERMAN ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005357號 | 有效日期: 2008/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“雷克利郡”內視鏡導引線

英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 | 有效日期: 2019/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 附氣球之暫時性心律調整導管

英文品名: "ARROW" BALLOON PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005430號 | 有效日期: 2008/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,AI-07154 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 肺動脈楔壓導管

英文品名: "ARROW" BALLOON WEDGE PRESSURE CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005431號 | 有效日期: 2008/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07140。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"史密斯"羊膜穿刺針

英文品名: "Smiths"Amniocentesis Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002371號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 羊水取樣器,此器材是用於16-18週懷孕期間做分娩前先天性異常疾病之診斷,而於懷孕24週後的任何時間做為評估胎兒成熟度之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:12021,15021,9022,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011640號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “旭發” 輸液系統專用導管 相關資料

前茂企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112318235-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12318235 | 台北市中山區建國北路2段85號7樓

前茂企業股份有限公司

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前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 核准日期: 20150114

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

前茂企業股份有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

@ 決標金額前5大之決標公告

“期茂”血管攝影導管

英文品名: “Kimal” Cardiac Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號 | 有效日期: 2015/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“期茂”導引鞘組

英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號 | 有效日期: 2015/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“期茂”親水性導引線

英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號 | 有效日期: 2015/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“期茂”導引鞘組

英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號 | 有效日期: 20150622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“期茂”親水性導引線

英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號 | 有效日期: 20150510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“期茂”血管攝影導管

英文品名: “Kimal” Cardiac Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號 | 有效日期: 20150315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

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“期茂”血管攝影導管

英文品名: “Kimal” Cardiac Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號 | 有效日期: 2015/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“期茂”導引鞘組

英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號 | 有效日期: 2015/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“期茂”親水性導引線

英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號 | 有效日期: 2015/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“期茂”導引鞘組

英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號 | 有效日期: 20150622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“期茂”親水性導引線

英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號 | 有效日期: 20150510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“期茂”血管攝影導管

英文品名: “Kimal” Cardiac Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號 | 有效日期: 20150315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“普生”血液動力監視系統與配件

英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:PC3015。以下空白。註銷規格:PV2014L50LGWN。增加規格:詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“普生”血液動力監視系統與配件

英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 20201022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:PC3015。以下空白。註銷規格:PV2014L50LGWN。增加規格:詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“普生”多功能病患監測系統

英文品名: “PULSION” PulsioFlex multiparameter monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028882號 | 有效日期: 2021/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件

英文品名: “PULSION” CeVOX Central Venous Oxygen Saturation Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019583號 | 有效日期: 2024/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CeVOX(PC 3000)。註銷規格:配件401090, 401080,以下空白。註銷規格:CeVOX (PC3000)。註銷規格:PC3010及PC30607。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“雷克利郡”內視鏡導引線

英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 | 有效日期: 20190926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“旭發” 輸液系統專用導管

英文品名: “Surefire” Specialty Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025428號 | 有效日期: 20181009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011640號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“普生”血液動力監視系統與配件

英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:PC3015。以下空白。註銷規格:PV2014L50LGWN。增加規格:詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生”血液動力監視系統與配件

英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 20201022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:PC3015。以下空白。註銷規格:PV2014L50LGWN。增加規格:詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生”多功能病患監測系統

英文品名: “PULSION” PulsioFlex multiparameter monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028882號 | 有效日期: 2021/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件

英文品名: “PULSION” CeVOX Central Venous Oxygen Saturation Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019583號 | 有效日期: 2024/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CeVOX(PC 3000)。註銷規格:配件401090, 401080,以下空白。註銷規格:CeVOX (PC3000)。註銷規格:PC3010及PC30607。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷克利郡”內視鏡導引線

英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 | 有效日期: 20190926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“旭發” 輸液系統專用導管

英文品名: “Surefire” Specialty Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025428號 | 有效日期: 20181009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011640號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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前茂企業的黃頁資料

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前茂企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號3樓 | 電話: 02-2509-3453

前茂企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號3樓 | 電話: 02-2504-4711

名稱 前茂企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路2段85號7樓
章亮華12318235核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段85號7樓 | 負責人: 章亮華 | 統編: 12318235 | 核准設立

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與“旭發” 輸液系統專用導管同分類的醫療器材許可證資料集

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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