“旭發” 輸液系統專用導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“旭發” 輸液系統專用導管的英文品名是“Surefire” Specialty Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第025428號, 有效日期是2018/10/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是前茂企業股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025428號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/10/09 |
| 發證日期 | 2013/10/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602542802 |
| 中文品名 | “旭發” 輸液系統專用導管 |
| 英文品名 | “Surefire” Specialty Catheter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1200 診斷用血管內導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 前茂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區建國北路二段８５號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12318235 |
| 製造商名稱 | Surefire Medical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 12415 SW 136th Avenue, Unit 3 Miami, FL 33186, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7468 |
許可證字號衛部醫器輸字第025428號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/08/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/10/09 |
發證日期2013/10/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602542802 |
中文品名“旭發” 輸液系統專用導管 |
英文品名“Surefire” Specialty Catheter |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱前茂企業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區建國北路二段８５號7樓 |
申請商統一編號12318235 |
製造商名稱Surefire Medical, Inc. |
製造廠廠址12415 SW 136th Avenue, Unit 3 Miami, FL 33186, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號QSD7468 |
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“旭發” 輸液系統專用導管的地址位於
台北市中山區建國北路二段８５號7樓