“旭發” 導引導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“旭發” 導引導管的英文品名是“Surefire” Guiding Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第027229號, 有效日期是2020/03/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是SGC-5065-Axis,SGC-5065-Cobra1,SGC-5065-Sim1,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是前茂企業股份有限公司.

#“旭發” 導引導管的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027229號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/18
發證日期2015/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602722906
中文品名“旭發” 導引導管
英文品名“Surefire” Guiding Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SGC-5065-Axis,SGC-5065-Cobra1,SGC-5065-Sim1,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段８５號7樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱Surefire Medical, Inc.
製造廠廠址6272 W.91st Avenue, Westminster, Colorado 80031, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7468

許可證字號

衛部醫器輸字第027229號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/03/18

發證日期

2015/03/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602722906

中文品名

“旭發” 導引導管

英文品名

“Surefire” Guiding Catheter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SGC-5065-Axis,SGC-5065-Cobra1,SGC-5065-Sim1,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

前茂企業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區建國北路二段８５號7樓

申請商統一編號

12318235

製造商名稱

Surefire Medical, Inc.

製造廠廠址

6272 W.91st Avenue, Westminster, Colorado 80031, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD7468

“旭發” 導引導管地圖 [ 導航 ]

“旭發” 導引導管的地址位於

台北市中山區建國北路二段８５號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “旭發” 導引導管 相關資料

@ “旭發” 導引導管 於 出進口廠商登記資料

統一編號12318235
原始登記日期19820228
核發日期20210815
廠商中文名稱前茂企業股份有限公司
廠商英文名稱CEMMA MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區建國北路2段85號7樓
英文營業地址7 F., No. 85, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10438, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O華
電話號碼02-25093453
傳真號碼02-25091149
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12318235
原始登記日期: 19820228
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 前茂企業股份有限公司
廠商英文名稱: CEMMA MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路2段85號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 85, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10438, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O華
電話號碼: 02-25093453
傳真號碼: 02-25091149
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “旭發” 導引導管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/18
發證日期2002/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601015903
中文品名"普生" 血壓監視套組
英文品名"PULSION" PCCO MONITROING KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PV8115,PV8103,PV8115CVP,PV4046。註銷規格：PV8003, PV8010, PV8015,以下空白。新增規格：PV8215、PV8215CVP、PV8215-2、PV8615、PV8203。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段８５號7樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱PULSION MEDICAL SYSTEMS SE
製造廠廠址HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GERMANY
製程(空)
異動日期2019/11/11
製造許可登錄編號QSD7133
許可證字號: 衛署醫器輸字第010159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/18
發證日期: 2002/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601015903
中文品名: "普生" 血壓監視套組
英文品名: "PULSION" PCCO MONITROING KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PV8115,PV8103,PV8115CVP,PV4046。註銷規格：PV8003, PV8010, PV8015,以下空白。新增規格：PV8215、PV8215CVP、PV8215-2、PV8615、PV8203。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段８５號7樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: PULSION MEDICAL SYSTEMS SE
製造廠廠址: HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GERMANY
製程: (空)
異動日期: 2019/11/11
製造許可登錄編號: QSD7133

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400145105
中文品名"史密斯"保德士胸腔引流系統
英文品名"Smiths'Portex Chest Drainage System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附件
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址BOUNDARY ROAD, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400145105
中文品名: "史密斯"保德士胸腔引流系統
英文品名: "Smiths'Portex Chest Drainage System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附件
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: BOUNDARY ROAD, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001451號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400145105
中文品名"史密斯"保德士胸腔引流系統
英文品名"Smiths'Portex Chest Drainage System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附件
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址BOUNDARY ROAD, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400145105
中文品名: "史密斯"保德士胸腔引流系統
英文品名: "Smiths'Portex Chest Drainage System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附件
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: BOUNDARY ROAD, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/07/17
註銷理由自請註銷
有效日期2009/02/09
發證日期1989/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557204
中文品名"亞諾" 肺動脤順流導管
英文品名"ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/07/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1989/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557204
中文品名: "亞諾" 肺動脤順流導管
英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0606 熱稀釋導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005572號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090717
註銷理由自請註銷
有效日期20090209
發證日期19890425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557204
中文品名"亞諾" 肺動脤順流導管
英文品名"ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090717
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20090209
發證日期: 19890425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557204
中文品名: "亞諾" 肺動脤順流導管
英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0606 熱稀釋導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20091106
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008438號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/11/03
發證日期1997/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600843802
中文品名瑞迪恩中央靜脈注射導管　〝美帝康〞
英文品名RADIANT CENTRAL VEIN CATHETERIZATION "MEDCOMP"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1305 靜脈注射延長管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/11/03
發證日期: 1997/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600843802
中文品名: 瑞迪恩中央靜脈注射導管　〝美帝康〞
英文品名: RADIANT CENTRAL VEIN CATHETERIZATION "MEDCOMP"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1305 靜脈注射延長管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008438號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050303
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20021103
發證日期19971103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600843802
中文品名瑞迪恩中央靜脈注射導管　〝美帝康〞
英文品名RADIANT CENTRAL VEIN CATHETERIZATION "MEDCOMP"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1305 靜脈注射延長管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050303
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20021103
發證日期: 19971103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600843802
中文品名: 瑞迪恩中央靜脈注射導管　〝美帝康〞
英文品名: RADIANT CENTRAL VEIN CATHETERIZATION "MEDCOMP"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1305 靜脈注射延長管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/07/21
註銷理由自請註銷
有效日期2009/02/09
發證日期1999/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600917300
中文品名"亞諾" 皮下留置組附導引器
英文品名IMPLANTABLE INFUSION PORTS WITH INTRODUCER KITS "ARROW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:AP-06527。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/07/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1999/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600917300
中文品名: "亞諾" 皮下留置組附導引器
英文品名: IMPLANTABLE INFUSION PORTS WITH INTRODUCER KITS "ARROW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:AP-06527。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/05/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第009173號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090721
註銷理由自請註銷
有效日期20090209
發證日期19990527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600917300
中文品名"亞諾" 皮下留置組附導引器
英文品名IMPLANTABLE INFUSION PORTS WITH INTRODUCER KITS "ARROW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:AP-06527。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20120517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090721
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20090209
發證日期: 19990527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600917300
中文品名: "亞諾" 皮下留置組附導引器
英文品名: IMPLANTABLE INFUSION PORTS WITH INTRODUCER KITS "ARROW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:AP-06527。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20120517
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007440號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/06/19
註銷理由自請註銷
有效日期2009/02/09
發證日期1995/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600744000
中文品名化學治療用皮下留置裝置
英文品名"HDC" CHEMO-PORT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：700-05-13,700-06-16,700-06-17,735-06-11,700-06-13。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱HDC CORPORATION
製造廠廠址2551 CASEY AVE. MOUNTAIN VIEW, CA 94043 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/06/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1995/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600744000
中文品名: 化學治療用皮下留置裝置
英文品名: "HDC" CHEMO-PORT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：700-05-13,700-06-16,700-06-17,735-06-11,700-06-13。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: HDC CORPORATION
製造廠廠址: 2551 CASEY AVE. MOUNTAIN VIEW, CA 94043 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007440號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090619
註銷理由自請註銷
有效日期20090209
發證日期19950301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600744000
中文品名化學治療用皮下留置裝置
英文品名"HDC" CHEMO-PORT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：700-05-13,700-06-16,700-06-17,735-06-11,700-06-13。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱HDC CORPORATION
製造廠廠址2551 CASEY AVE. MOUNTAIN VIEW, CA 94043 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090619
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20090209
發證日期: 19950301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600744000
中文品名: 化學治療用皮下留置裝置
英文品名: "HDC" CHEMO-PORT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：700-05-13,700-06-16,700-06-17,735-06-11,700-06-13。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: HDC CORPORATION
製造廠廠址: 2551 CASEY AVE. MOUNTAIN VIEW, CA 94043 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20091106
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第008874號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/05/11
註銷理由自請註銷
有效日期2008/10/14
發證日期1998/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600887409
中文品名"亞諾" 主動脈內氣球幫浦
英文品名INTRA-AORTIC BALLOON PUMP "ARROW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KAAT II PLUS，ACAT 1 PLUS。IAP-0400,IAP-0435,IAP-0500,IAP-0535。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址9 PLYMOUTH STREET EVERETT MA 02149 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/05/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/10/14
發證日期: 1998/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600887409
中文品名: "亞諾" 主動脈內氣球幫浦
英文品名: INTRA-AORTIC BALLOON PUMP "ARROW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KAAT II PLUS，ACAT 1 PLUS。IAP-0400,IAP-0435,IAP-0500,IAP-0535。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 9 PLYMOUTH STREET EVERETT MA 02149 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008874號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090511
註銷理由自請註銷
有效日期20081014
發證日期19981014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600887409
中文品名"亞諾" 主動脈內氣球幫浦
英文品名INTRA-AORTIC BALLOON PUMP "ARROW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KAAT II PLUS，ACAT 1 PLUS。IAP-0400,IAP-0435,IAP-0500,IAP-0535。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址9 PLYMOUTH STREET EVERETT MA 02149 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090511
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20081014
發證日期: 19981014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600887409
中文品名: "亞諾" 主動脈內氣球幫浦
英文品名: INTRA-AORTIC BALLOON PUMP "ARROW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KAAT II PLUS，ACAT 1 PLUS。IAP-0400,IAP-0435,IAP-0500,IAP-0535。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 9 PLYMOUTH STREET EVERETT MA 02149 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20091106
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第021589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/22
發證日期2010/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602158900
中文品名“普生”血液動力監視系統與配件
英文品名“PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1435 單功能已程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段８５號7樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱PULSION MEDICAL SYSTEMS SE
製造廠廠址HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD7133
許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/22
發證日期: 2010/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602158900
中文品名: “普生”血液動力監視系統與配件
英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1435 單功能已程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段８５號7樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: PULSION MEDICAL SYSTEMS SE
製造廠廠址: HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD7133

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第021589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201022
發證日期20101022
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602158900
中文品名“普生”血液動力監視系統與配件
英文品名“PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1435 單功能已程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段８５號7樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱PULSION MEDICAL SYSTEMS SE
製造廠廠址HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號QSD7133
許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201022
發證日期: 20101022
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602158900
中文品名: “普生”血液動力監視系統與配件
英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1435 單功能已程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段８５號7樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: PULSION MEDICAL SYSTEMS SE
製造廠廠址: HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: QSD7133

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第007152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/21
發證日期2008/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400715202
中文品名“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌)
英文品名“Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5790 氣管內管探針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格硬式喉頭鏡及氣管內管探針之醫療器材組合。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC
製造廠廠址4224 MANOR STREET, BURNABY, BRITISH COLUMBIA, V5G 1B2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/21
發證日期: 2008/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400715202
中文品名: “斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌)
英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5790 氣管內管探針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 硬式喉頭鏡及氣管內管探針之醫療器材組合。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC
製造廠廠址: 4224 MANOR STREET, BURNABY, BRITISH COLUMBIA, V5G 1B2, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131021
發證日期20081021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400715202
中文品名“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌)
英文品名“Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5790 氣管內管探針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格硬式喉頭鏡及氣管內管探針之醫療器材組合。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC
製造廠廠址4224 MANOR STREET, BURNABY, BRITISH COLUMBIA, V5G 1B2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131021
發證日期: 20081021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400715202
中文品名: “斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌)
英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5790 氣管內管探針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 硬式喉頭鏡及氣管內管探針之醫療器材組合。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC
製造廠廠址: 4224 MANOR STREET, BURNABY, BRITISH COLUMBIA, V5G 1B2, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第011834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/10/08
註銷理由自請註銷
有效日期2010/09/07
發證日期2005/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601183407
中文品名"史密斯" 胚胎移植導管
英文品名"SMITHS" WALLACE EMBRYO REPLACEMENT CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址BOUNDARY ROAD, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/10/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/09/07
發證日期: 2005/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601183407
中文品名: "史密斯" 胚胎移植導管
英文品名: "SMITHS" WALLACE EMBRYO REPLACEMENT CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: BOUNDARY ROAD, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭發” 導引導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第011834號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101008
註銷理由自請註銷
有效日期20100907
發證日期20050907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601183407
中文品名"史密斯" 胚胎移植導管
英文品名"SMITHS" WALLACE EMBRYO REPLACEMENT CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址BOUNDARY ROAD, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20101011
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101008
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100907
發證日期: 20050907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601183407
中文品名: "史密斯" 胚胎移植導管
英文品名: "SMITHS" WALLACE EMBRYO REPLACEMENT CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: BOUNDARY ROAD, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20101011
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “旭發” 導引導管 相關資料

@ “旭發” 導引導管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱前茂企業股份有限公司
公司統一編號12318235
業者地址台北市中山區建國北路2段85號7樓
食品業者登錄字號A-112318235-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 前茂企業股份有限公司
公司統一編號: 12318235
業者地址: 台北市中山區建國北路2段85號7樓
食品業者登錄字號: A-112318235-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12318235 找到的相關資料

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# 12318235 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12318235
原始登記日期19820228
核發日期20210815
廠商中文名稱前茂企業股份有限公司
廠商英文名稱CEMMA MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區建國北路2段85號7樓
英文營業地址7 F., No. 85, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10438, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O華
電話號碼02-25093453
傳真號碼02-25091149
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12318235
原始登記日期: 19820228
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 前茂企業股份有限公司
廠商英文名稱: CEMMA MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路2段85號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 85, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10438, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O華
電話號碼: 02-25093453
傳真號碼: 02-25091149
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12318235 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號12318235
公司名稱前茂企業股份有限公司
核准日期20150114
統一編號: 12318235
公司名稱: 前茂企業股份有限公司
核准日期: 20150114

# 12318235 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/07/17
註銷理由自請註銷
有效日期2009/02/09
發證日期1989/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557204
中文品名"亞諾" 肺動脤順流導管
英文品名"ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/07/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1989/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557204
中文品名: "亞諾" 肺動脤順流導管
英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0606 熱稀釋導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 12318235 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002493號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/07/21
註銷理由自請註銷
有效日期2009/02/09
發證日期1983/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600249306
中文品名"亞諾" 皮膜鞘導引器組合箱
英文品名"ARROW"PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SYSTEM WITH CATH-GARD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1410 穿刺組合箱
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AK-09801。AK09601，AI09600，AI09700，SI09808，SI09880。詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：SI-05600E,SI-05700E,SI-05800E,AK-05800,AK09801-S,BP-09800-R。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/07/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1983/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600249306
中文品名: "亞諾" 皮膜鞘導引器組合箱
英文品名: "ARROW"PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SYSTEM WITH CATH-GARD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1410 穿刺組合箱
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AK-09801。AK09601，AI09600，AI09700，SI09808，SI09880。詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：SI-05600E,SI-05700E,SI-05800E,AK-05800,AK09801-S,BP-09800-R。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 12318235 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/07/31
註銷理由自請註銷
有效日期2009/02/09
發證日期1983/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600249408
中文品名"亞諾" 中央靜脈導管穿刺組
英文品名"ARROW"CENTRAL VEIN CATHETERIZATION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1410 穿刺組合箱
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CS-04300，CS-04400，AK-04400，CS-15851-E，CS-13851-E，詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：CV-40014-AG,CV-40016-AG,AK-04650,ES-04250。AK-04210,AK-04211,AK-04212,AK-04225,AK-04250,AK-04300,AK-04301,AK-04301-J,AK-04301-LF,AK-04306,AK-04550,AK-04550-A,AK-04800,CA-04800,CK-04706,CK-04711,CK-04802,CS-04301-EJ,CS-04306-EJ,CS-04706-EJ,ES-04301-M,ES-04301-P,ES-04306-D,ES-04306-N,ES-04522,ES-04650,ES-04706-D,ES-04706-GOI,ES-04706-P,ES-01730-D,ES-04730-R,JS-01631,JS-01651,JS-01671,ML-00701,SC-14701,SL-04710,SS-14701。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/07/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1983/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600249408
中文品名: "亞諾" 中央靜脈導管穿刺組
英文品名: "ARROW"CENTRAL VEIN CATHETERIZATION SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1410 穿刺組合箱
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CS-04300，CS-04400，AK-04400，CS-15851-E，CS-13851-E，詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：CV-40014-AG,CV-40016-AG,AK-04650,ES-04250。AK-04210,AK-04211,AK-04212,AK-04225,AK-04250,AK-04300,AK-04301,AK-04301-J,AK-04301-LF,AK-04306,AK-04550,AK-04550-A,AK-04800,CA-04800,CK-04706,CK-04711,CK-04802,CS-04301-EJ,CS-04306-EJ,CS-04706-EJ,ES-04301-M,ES-04301-P,ES-04306-D,ES-04306-N,ES-04522,ES-04650,ES-04706-D,ES-04706-GOI,ES-04706-P,ES-01730-D,ES-04730-R,JS-01631,JS-01651,JS-01671,ML-00701,SC-14701,SL-04710,SS-14701。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 12318235 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/05/07
發證日期2011/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602230708
中文品名“亞諾”心律調整導管
英文品名“ARROW” Pacing Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD3130
許可證字號: 衛署醫器輸字第022307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/05/07
發證日期: 2011/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602230708
中文品名: “亞諾”心律調整導管
英文品名: “ARROW” Pacing Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD3130

# 12318235 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005859號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/17
發證日期2007/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585905
中文品名“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌)
英文品名“Verathon” GlideScope Video Laryngoscope System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格硬式喉頭鏡及氣管內管探針之醫療器材組合。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC
製造廠廠址4224 MANOR STREET, BURNABY, BRITISH COLUMBIA, V5G 1B2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/17
發證日期: 2007/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585905
中文品名: “斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌)
英文品名: “Verathon” GlideScope Video Laryngoscope System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 硬式喉頭鏡及氣管內管探針之醫療器材組合。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC
製造廠廠址: 4224 MANOR STREET, BURNABY, BRITISH COLUMBIA, V5G 1B2, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 12318235 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018156號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期2007/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601815601
中文品名“亞諾”皮膜鞘導引器組
英文品名“ARROW”Percutaneous Sheath Introducer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 2007/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601815601
中文品名: “亞諾”皮膜鞘導引器組
英文品名: “ARROW”Percutaneous Sheath Introducer System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 前茂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020671號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/03/15
發證日期2010/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602067106
中文品名“期茂”血管攝影導管
英文品名“Kimal” Cardiac Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱KIMAL PLC
製造廠廠址ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/03/15
發證日期: 2010/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602067106
中文品名: “期茂”血管攝影導管
英文品名: “Kimal” Cardiac Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: KIMAL PLC
製造廠廠址: ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 前茂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021150號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/06/22
發證日期2010/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602115009
中文品名“期茂”導引鞘組
英文品名“Kimal” AngioGATE Introducer Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱KIMAL PLC
製造廠廠址ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/06/22
發證日期: 2010/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602115009
中文品名: “期茂”導引鞘組
英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: KIMAL PLC
製造廠廠址: ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 前茂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/05/10
發證日期2010/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602100704
中文品名“期茂”親水性導引線
英文品名“Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱KIMAL PLC
製造廠廠址ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/05/10
發證日期: 2010/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602100704
中文品名: “期茂”親水性導引線
英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: KIMAL PLC
製造廠廠址: ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 前茂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021150號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150622
發證日期20100622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602115009
中文品名“期茂”導引鞘組
英文品名“Kimal” AngioGATE Introducer Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱KIMAL PLC
製造廠廠址ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150622
發證日期: 20100622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602115009
中文品名: “期茂”導引鞘組
英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: KIMAL PLC
製造廠廠址: ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 前茂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021007號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150510
發證日期20100510
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602100704
中文品名“期茂”親水性導引線
英文品名“Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱KIMAL PLC
製造廠廠址ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150510
發證日期: 20100510
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602100704
中文品名: “期茂”親水性導引線
英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: KIMAL PLC
製造廠廠址: ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 前茂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020671號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150315
發證日期20100315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602067106
中文品名“期茂”血管攝影導管
英文品名“Kimal” Cardiac Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前茂企業股份有限公司
申請商地址台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號12318235
製造商名稱KIMAL PLC
製造廠廠址ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150315
發證日期: 20100315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602067106
中文品名: “期茂”血管攝影導管
英文品名: “Kimal” Cardiac Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
申請商地址: 台北市建國北路二段８５號３樓
申請商統一編號: 12318235
製造商名稱: KIMAL PLC
製造廠廠址: ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 前茂企業 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼6201107473
機構名稱前茂企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區建國北路二段85號7樓
電話25093453、25092845
開業狀態開業
機構代碼: 6201107473
機構名稱: 前茂企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區建國北路二段85號7樓
電話: 25093453、25092845
開業狀態: 開業

# 前茂企業 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱前茂企業股份有限公司
公司統一編號12318235
業者地址台北市中山區建國北路2段85號7樓
食品業者登錄字號A-112318235-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 前茂企業股份有限公司
公司統一編號: 12318235
業者地址: 台北市中山區建國北路2段85號7樓
食品業者登錄字號: A-112318235-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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“普生”血液動力監視系統與配件

英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 20201022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生”多功能病患監測系統

英文品名: “PULSION” PulsioFlex multiparameter monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028882號 | 有效日期: 2021/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件

英文品名: “PULSION” CeVOX Central Venous Oxygen Saturation Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019583號 | 有效日期: 2024/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CeVOX(PC 3000)。註銷規格：配件401090, 401080，以下空白。註銷規格：CeVOX (PC3000)。註銷規格：PC3010及PC30607。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生”血液動力監視系統與配件

英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷克利郡”內視鏡導引線

英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 | 有效日期: 20190926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭發” 輸液系統專用導管

英文品名: “Surefire” Specialty Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025428號 | 有效日期: 20181009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷克利郡”內視鏡導引線

英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 | 有效日期: 2019/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011640號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生”血液動力監視系統與配件

英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 20201022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生”多功能病患監測系統

英文品名: “PULSION” PulsioFlex multiparameter monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028882號 | 有效日期: 2021/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件

英文品名: “PULSION” CeVOX Central Venous Oxygen Saturation Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019583號 | 有效日期: 2024/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CeVOX(PC 3000)。註銷規格：配件401090, 401080，以下空白。註銷規格：CeVOX (PC3000)。註銷規格：PC3010及PC30607。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生”血液動力監視系統與配件

英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷克利郡”內視鏡導引線

英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 | 有效日期: 20190926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭發” 輸液系統專用導管

英文品名: “Surefire” Specialty Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025428號 | 有效日期: 20181009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷克利郡”內視鏡導引線

英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 | 有效日期: 2019/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011640號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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前茂企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

前茂企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號3樓 | 電話: 02-2509-3453

前茂企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號3樓 | 電話: 02-2504-4711

名稱 前茂企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路2段85號7樓		章亮華12318235核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段85號7樓 | 負責人: 章亮華 | 統編: 12318235 | 核准設立

與“旭發” 導引導管同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

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