艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析
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中文品名艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析的英文品名是Combi-Screen Urine strip, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000627號, 有效日期是2010/09/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是此試紙條用於快速檢測尿液中的尿膽原、尿膽紅素、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、紅血球、PH值、亞硝酸鹽、白血球和比重。, 主成分略述是Ascorbic acid:2,6-dichlorophenolindophenol 0.7%Bilirubin:diazonium salt 3.1%Blood:tetramethylbenzidine-dihydrochloride 2.0%, isopropylbenzol-hydropero..., 醫器規格是150 Tests, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑩芳有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000627號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/09/28 |
發證日期 | 2005/09/28 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400062701 |
中文品名 | 艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析 |
英文品名 | Combi-Screen Urine strip |
效能 | 此試紙條用於快速檢測尿液中的尿膽原、尿膽紅素、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、紅血球、PH值、亞硝酸鹽、白血球和比重。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Ascorbic acid:2,6-dichlorophenolindophenol 0.7%Bilirubin:diazonium salt 3.1%Blood:tetramethylbenzidine-dihydrochloride 2.0%, isopropylbenzol-hydroperoxide 21.0%Glucose:glucose oxidase 2.1%; peroxidase 0.9%;o-tolidine-hydrochloride 5.0%Ketones:sodium nitroprusside 2.0%Leucocytes:carboxylic acid ester 0.4%; diazonium salt 0.2%Nitrite:tetrahydrobenzo﹝h﹞quinolin-3-o 1.5%; sulfanilic acid 1.9%pH:methyl red 2.0%; bromothymol blue 10.0%Protein:tetrabromophenol blue 0.2%Specific Gravity:bromothymol blue 2.8%Urobilinogen:diazonium salt 3.6% |
醫器規格 | 150 Tests |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區工業區四十路61之1號 |
申請商統一編號 | 89770591 |
製造商名稱 | ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG |
製造廠廠址 | AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000627號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/09/28 |
發證日期2005/09/28 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400062701 |
中文品名艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析 |
英文品名Combi-Screen Urine strip |
效能此試紙條用於快速檢測尿液中的尿膽原、尿膽紅素、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、紅血球、PH值、亞硝酸鹽、白血球和比重。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Ascorbic acid:2,6-dichlorophenolindophenol 0.7%Bilirubin:diazonium salt 3.1%Blood:tetramethylbenzidine-dihydrochloride 2.0%, isopropylbenzol-hydroperoxide 21.0%Glucose:glucose oxidase 2.1%; peroxidase 0.9%;o-tolidine-hydrochloride 5.0%Ketones:sodium nitroprusside 2.0%Leucocytes:carboxylic acid ester 0.4%; diazonium salt 0.2%Nitrite:tetrahydrobenzo﹝h﹞quinolin-3-o 1.5%; sulfanilic acid 1.9%pH:methyl red 2.0%; bromothymol blue 10.0%Protein:tetrabromophenol blue 0.2%Specific Gravity:bromothymol blue 2.8%Urobilinogen:diazonium salt 3.6% |
醫器規格150 Tests |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑩芳有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61之1號 |
申請商統一編號89770591 |
製造商名稱ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG |
製造廠廠址AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2012/11/15 |
製造許可登錄編號(空) |
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艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析的地址位於
臺中市西屯區工業區四十路61之1號