艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析
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中文品名艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析的英文品名是Combi-Screen Urine strip, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000627號, 有效日期是2010/09/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是此試紙條用於快速檢測尿液中的尿膽原、尿膽紅素、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、紅血球、PH值、亞硝酸鹽、白血球和比重。, 主成分略述是Ascorbic acid:2,6-dichlorophenolindophenol 0.7%Bilirubin:diazonium salt 3.1%Blood:tetramethylbenzidine-dihydrochloride 2.0%, isopropylbenzol-hydropero..., 醫器規格是150 Tests, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑩芳有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第000627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062701
中文品名艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析
英文品名Combi-Screen Urine strip
效能此試紙條用於快速檢測尿液中的尿膽原、尿膽紅素、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、紅血球、PH值、亞硝酸鹽、白血球和比重。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Ascorbic acid:2,6-dichlorophenolindophenol 0.7%Bilirubin:diazonium salt 3.1%Blood:tetramethylbenzidine-dihydrochloride 2.0%, isopropylbenzol-hydroperoxide 21.0%Glucose:glucose oxidase 2.1%; peroxidase 0.9%;o-tolidine-hydrochloride 5.0%Ketones:sodium nitroprusside 2.0%Leucocytes:carboxylic acid ester 0.4%; diazonium salt 0.2%Nitrite:tetrahydrobenzo﹝h﹞quinolin-3-o 1.5%; sulfanilic acid 1.9%pH:methyl red 2.0%; bromothymol blue 10.0%Protein:tetrabromophenol blue 0.2%Specific Gravity:bromothymol blue 2.8%Urobilinogen:diazonium salt 3.6%
醫器規格150 Tests
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61之1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG
製造廠廠址AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000627號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/28

發證日期

2005/09/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400062701

中文品名

艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析

英文品名

Combi-Screen Urine strip

效能

此試紙條用於快速檢測尿液中的尿膽原、尿膽紅素、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、紅血球、PH值、亞硝酸鹽、白血球和比重。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Ascorbic acid:2,6-dichlorophenolindophenol 0.7%Bilirubin:diazonium salt 3.1%Blood:tetramethylbenzidine-dihydrochloride 2.0%, isopropylbenzol-hydroperoxide 21.0%Glucose:glucose oxidase 2.1%; peroxidase 0.9%;o-tolidine-hydrochloride 5.0%Ketones:sodium nitroprusside 2.0%Leucocytes:carboxylic acid ester 0.4%; diazonium salt 0.2%Nitrite:tetrahydrobenzo﹝h﹞quinolin-3-o 1.5%; sulfanilic acid 1.9%pH:methyl red 2.0%; bromothymol blue 10.0%Protein:tetrabromophenol blue 0.2%Specific Gravity:bromothymol blue 2.8%Urobilinogen:diazonium salt 3.6%

醫器規格

150 Tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑩芳有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區四十路61之1號

申請商統一編號

89770591

製造商名稱

ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG

製造廠廠址

AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/11/15

製造許可登錄編號

(空)

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王保隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 15212500 | 所代表法人: | 瑩芳有限公司 | 統一編號: 89770591

王保隆

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瑩芳有限公司

統一編號: 89770591 | 電話號碼: 04-23550886 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

瑩芳有限公司

統一編號: 89770591 | 電話號碼: 04-23550886 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

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瑩芳有限公司台中廠

臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720632 | 統一編號: 89770591

瑩芳有限公司台中廠

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瑩芳有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89770591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720632 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

瑩芳有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89770591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720632 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

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伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"必美德" 血漿急速冷凍櫃(未滅菌)

英文品名: "B Medical Systems" Fastest Plasma Freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020154號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)

英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動判讀尿液試紙 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Combi scan 500 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)

英文品名: Analyticon combi scan 100(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002277號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動判讀尿液試紙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Combi 100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌)

英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007818號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

亞山幽門曲狀桿菌尿素酶測試組(未滅菌)

英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003117號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測消化道黏膜的組織中是否含有幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: pH indicator (chlorphenol red), an urea substrate for urease and buffers. | 醫器規格: 50T/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)

英文品名: "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003440號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠

"瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003455號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003456號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003457號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方過敏原檢測試劑1號

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/09/15 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1x10 AllergyScreen strips\n1xWash buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugat... | 醫器規格: 10 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

保瑞士沙門氏菌(肥達)試劑(未滅菌)

英文品名: PULSE Febrile Antigens Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001650號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肥達抗原試劑是用來定量或半定量方法來檢測血清中的凝集素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: E50075 B. abortus 5mL\nE50080 B. melitensis 5mL\nE50085 B. abortus Rose Bengal stained(slide test on... | 醫器規格: E50075,E50080,E50085,E50010,E50015,E50020,E50025,E50030,E50035,E50040,E50045,E50050,E50060,E50065,E5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

星雷士輸送培養棒

英文品名: STARPLEX SWAB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001651號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由採集點運送至實驗室時維持標本中可疑病原菌活性之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SP130X, SP130D, SP130-W, SP130-FW, SP131X, SP131D, SP131-W, SP131-FW, SP131-8*, SP-132, SP132D, SP13... | 醫器規格: 50/bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003458號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 過敏原檢測。 | 醫器規格: RIDA Screen Panel 2,3,4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)

英文品名: R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002319號 | 有效日期: 2020/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊。 | 醫器規格: RIDA X-Screen。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)

英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 輪狀病毒檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "IF" Rotavirus Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003604號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" H.pylori Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003606號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"必美德" 血漿急速冷凍櫃(未滅菌)

英文品名: "B Medical Systems" Fastest Plasma Freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020154號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)

英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動判讀尿液試紙 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Combi scan 500 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)

英文品名: Analyticon combi scan 100(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002277號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動判讀尿液試紙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Combi 100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌)

英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007818號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

亞山幽門曲狀桿菌尿素酶測試組(未滅菌)

英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003117號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測消化道黏膜的組織中是否含有幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: pH indicator (chlorphenol red), an urea substrate for urease and buffers. | 醫器規格: 50T/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)

英文品名: "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003440號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠

"瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003455號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003456號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003457號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方過敏原檢測試劑1號

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/09/15 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1x10 AllergyScreen strips\n1xWash buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugat... | 醫器規格: 10 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

保瑞士沙門氏菌(肥達)試劑(未滅菌)

英文品名: PULSE Febrile Antigens Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001650號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肥達抗原試劑是用來定量或半定量方法來檢測血清中的凝集素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: E50075 B. abortus 5mL\nE50080 B. melitensis 5mL\nE50085 B. abortus Rose Bengal stained(slide test on... | 醫器規格: E50075,E50080,E50085,E50010,E50015,E50020,E50025,E50030,E50035,E50040,E50045,E50050,E50060,E50065,E5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

星雷士輸送培養棒

英文品名: STARPLEX SWAB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001651號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由採集點運送至實驗室時維持標本中可疑病原菌活性之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SP130X, SP130D, SP130-W, SP130-FW, SP131X, SP131D, SP131-W, SP131-FW, SP131-8*, SP-132, SP132D, SP13... | 醫器規格: 50/bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003458號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 過敏原檢測。 | 醫器規格: RIDA Screen Panel 2,3,4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)

英文品名: R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002319號 | 有效日期: 2020/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊。 | 醫器規格: RIDA X-Screen。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)

英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 輪狀病毒檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "IF" Rotavirus Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003604號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" H.pylori Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003606號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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瑩芳有限公司

食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89770591 | 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

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2024臺灣文學獎金典獎贈獎 照亮文學星空

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「舊」史料「新」發現 臺文館與中研院臺史所簽署合作備忘錄 共同催生呂赫若《季節圖鑑》新出土作品集!

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台北國際書展「文學成影」 透視文學改編影視的生命力

上版日期: 2025/2/4 下午 04:36:00 | 內容: 文化部所屬國立臺灣文學館策劃2025台北國際書展「文學書區」—「文學成影」主題展館,邀集九歌、文訊、洪範、爾雅、聯合文學、印刻等出版社,共同呈現歷年來改編為影視劇作的文學故事。 ...

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台北國際書展「文學成影」 透視文學改編影視的生命力

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通往臺灣詩社的文學任意門 臺文館邀你穿越時空,探索臺灣現代詩的魅力

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=224754 | 內容: 國立臺灣文學館2024年文學科技裝置「文學任意門―通往臺灣詩社」,今(27)日於臺文館舉行開幕記者會。由臺文館長陳瑩芳、詩界代表「創世紀詩社」《創世紀詩雜誌》主編嚴忠政、「笠詩社」社長利玉芳、詩人謝碧...

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文學與影像的奇幻邂逅 「意料之外神展開:踏上文學銀幕奇幻之旅」特展開幕

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=234497 | 內容: 在當代文學作品紛紛搬上影視舞臺,隨著影音串流平臺進軍國際,展開嶄新篇章之際,國立臺灣文學館將以臺灣文學改編影視為題,重新演繹文學如何在銀幕上重生?那些意想不到的改編又如何顛覆觀眾的想像?「意料之外神展...

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2024臺灣文學獎創作獎贈獎 展現豐沛創作能量

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=221857 | 內容: 唯一國家級文學獎項「臺灣文學獎」創作獎贈獎典禮今(3)日在國立臺灣文學館舉行,並同步提供臺灣手語翻譯。文化部政務次長李靜慧、國立臺灣文學館長陳瑩芳、評審委員代表林孟寰、汪俊彥、胡長松、利玉芳、孫大川、...

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臺文館開館21年典藏成果豐碩 今舉辦隆重儀式感謝文學文物捐贈者

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=226227 | 內容: 國立臺灣文學館(臺文館)今(26)日於館內舉行年度「文學文物捐贈者感謝儀式」,表彰來自各界捐贈者的無私奉獻。此次共計43位捐贈者,他們的捐贈涵蓋日治至當代的文學文物,包括手稿、詩刊、書畫及文友來往書信...

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通往臺灣詩社的文學任意門 臺文館邀你穿越時空,探索臺灣現代詩的魅力

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文學與影像的奇幻邂逅 「意料之外神展開:踏上文學銀幕奇幻之旅」特展開幕

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“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液

英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳”抗體篩檢細胞組

英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613:3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ),C0615:3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "IF"Streptococcus Grouping Latex Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003389號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠

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“瑩芳” 梅毒檢測試劑組

英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphilis | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 2029/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液

英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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“瑩芳”抗體篩檢細胞組

英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613:3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ),C0615:3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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"瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "IF"Streptococcus Grouping Latex Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003389號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠

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“瑩芳” 梅毒檢測試劑組

英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphilis | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 2029/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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瑩芳的黃頁資料

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瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-4040

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-253-8475

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-1036

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市南屯區黎明路一段480號 | 電話: 04-2479-0866

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業四十路61號之1 | 電話: 04-2355-0886

名稱 瑩芳 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市豐原區陽明里樂天街147號
詹紫瑩90094128核准設立

臺南市永康區南台街89巷4號
張郭惠英06593894核准設立

臺南市永康區尚頂里南台街91號
張鈺霖10836704核准設立 - 合夥

苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號
李翠娥49806432核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)

臺中市北區健行里西屯路一段379號1樓
林琪樺80074422核准設立 - 獨資

臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
王保隆89770591核准設立

高雄市前鎮區仁愛里草衙2巷1之39號
陳簡美芳75709694歇業 - 獨資

臺北市資料空白
31227903撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

登記地址: 臺中市豐原區陽明里樂天街147號 | 負責人: 詹紫瑩 | 統編: 90094128 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區南台街89巷4號 | 負責人: 張郭惠英 | 統編: 06593894 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區尚頂里南台街91號 | 負責人: 張鈺霖 | 統編: 10836704 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號 | 負責人: 李翠娥 | 統編: 49806432 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)

登記地址: 臺中市北區健行里西屯路一段379號1樓 | 負責人: 林琪樺 | 統編: 80074422 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 負責人: 王保隆 | 統編: 89770591 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區仁愛里草衙2巷1之39號 | 負責人: 陳簡美芳 | 統編: 75709694 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31227903 | 撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

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與艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析同分類的醫療器材許可證資料集

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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