“賽特力”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
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中文品名“賽特力”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)的英文品名是“Satelec” AIR MAX Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008454號, 有效日期是2015/01/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是禧恩股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008454號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/01/11
發證日期	2010/01/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400845407
中文品名	“賽特力”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名	“Satelec” AIR MAX Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	禧恩股份有限公司
申請商地址	台北市大安區仁愛路３段２６號２樓
申請商統一編號	84269796
製造商名稱	SATELEC S.A.S ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址	17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL- Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008454號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/01/11

發證日期

2010/01/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400845407

中文品名

“賽特力”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名

“Satelec” AIR MAX Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6030 口腔研磨磨光劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

禧恩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路３段２６號２樓

申請商統一編號

84269796

製造商名稱

SATELEC S.A.S ACTEON GROUP DIVISION

製造廠廠址

17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL- Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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林祖柏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 999000 \| 所代表法人: \| 禧恩股份有限公司 \| 統一編號: 84269796
羅秋梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 禧恩股份有限公司 \| 統一編號: 84269796

林祖柏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999000 | 所代表法人: | 禧恩股份有限公司 | 統一編號: 84269796

羅秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 禧恩股份有限公司 | 統一編號: 84269796

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禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

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“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025004號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plus \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"麥克斯"檢查用手套	英文品名: "Supermax" Examination Glove \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003015號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Extra-small,Small,Medium,Large,Extra-Large,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“史密斯”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007225號 \| 有效日期: 2013/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“鶴伶”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Hallim” Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007226號 \| 有效日期: 2013/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
昇雷脈衝式ＮＤ：ＹＡＧ雷射	英文品名: "SUNRISE" SUNLASE PULSED ND: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007794號 \| 有效日期: 2001/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
迷你骨接合系統	英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號 \| 有效日期: 2001/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
下顎骨折系統	英文品名: "MARTIN" MANDIBULAR FRACTURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007834號 \| 有效日期: 2001/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
牙科注射針	英文品名: DISPOSABLE DENTAL NEEDLES "NIPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008361號 \| 有效日期: 2002/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
杜耳醫學影像傳輸裝置	英文品名: Durr Medical image communication device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003645號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vistascan \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"登峰"放射線影片	英文品名: "Dentalfilm"Radiographic film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003671號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(p.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“賽特力”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Satelec” AIR MAX Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008453號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “SOPRO” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008502號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“必籃”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Pierre Rolland” BIOSPLINT orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008503號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
喜客牙科用拋棄式針頭(滅菌)	英文品名: C-K JECT highest Quality disposable Dental Needles (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003628號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *27G: 0.421mm/25mm/30mm/35mm/38mm;30G: 0.312mm/21mm/25mm.* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"優美白"牙齒美白熱源機(未滅菌)	英文品名: "Britesmile"Heat source for bleaching teeth(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004108號 \| 有效日期: 2016/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“卡瓦頓”子宮內膜熱能剝除系統	英文品名: “Cavaterm”Thermal endometrial ablation device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018673號 \| 有效日期: 2012/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是利用熱能來剝落子宮內膜的設備，用來治療不正常的子宮出血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"賽特力"植牙機及附件(未滅菌)	英文品名: "Satelec" Implantor and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011146號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

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食品業者登錄字號: A-184269796-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84269796 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

禧恩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184269796-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84269796 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

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“碧揚”冷光牙齒美白套裝	英文品名: Gemini Teeth Whitening Accelerator Home Editio \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/01
“碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆	英文品名: Beyond OsmoTM Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/01
“碧陽” 冷光牙齒美白膠組	英文品名: Gemini Refill PACK \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆	英文品名: Beyond Osmo Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit, Beyond Osmo Teeth Whitening Pen Twin Pack \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“優美白”牙齒美白筆	英文品名: “BriteSmile”To Go \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2014/04/07

“碧揚”冷光牙齒美白套裝

“碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆

“碧陽” 冷光牙齒美白膠組

“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆

“優美白”牙齒美白筆

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禧恩科技股份有限公司	統一編號: 54669394 \| 電話號碼: 03-5506360 \| 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓 @ 出進口廠商登記資料
100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業	廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland \| 發文字號: 部授食字第1040004347號 \| 註銷日期: 104.2.26 \| 代理商: 禧恩股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

禧恩科技股份有限公司

統一編號: 54669394 | 電話號碼: 03-5506360 | 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓

@ 出進口廠商登記資料

100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業

廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland | 發文字號: 部授食字第1040004347號 | 註銷日期: 104.2.26 | 代理商: 禧恩股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

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"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號 \| 有效日期: 2017/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽特力”超音波洗牙機	英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號 \| 有效日期: 2015/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
登頂骨內植入物附件	英文品名: Dentium Endosseous dental Imlant accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003536號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙齒骨內植入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去，調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位，幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定，幫助鑲牙的安裝，及當與組織接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碧揚" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "Beyond" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002284號 \| 有效日期: 20191215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路拿" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Luna" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014746號 \| 有效日期: 2019/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路拿" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Luna" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014746號 \| 有效日期: 20191215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧斯卡”人工骨粉	英文品名: “OSTEON”Bone graft materials \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019474號 \| 有效日期: 2013/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: OSTEON是骨移植的材料，用來填補，增加或重建牙周及口腔/從眼睛到上顎齒槽骨區塊的缺損與不足，可適用於下列的情況-牙周及骨下的缺損與不足。-骨脊的增高墊厚。-拔牙處(植牙的預備與配置)。-鼻竇的提高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: GBG0305, GBG0510, GBG1020，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
魚佬大美食坊	食品業者登錄字號: A-193187120-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 93187120 \| 台北市大安區仁愛路3段26號5樓 @ 食品業者登錄資料集

魚佬大美食坊

食品業者登錄字號: A-193187120-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 93187120 | 台北市大安區仁愛路3段26號5樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀路一二四號一樓	王嵩禧	47781499	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100191919)
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀１２４號一樓	王嵩禧	94399903	核准設立 - 獨資
禧恩國際企業有限公司臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1	鍾采靈	42674647	核准設立
禧恩科技股份有限公司新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓	蕭東琦	54669394	核准設立
禧恩股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號7樓	林祖柏	84269796	核准設立
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號	王嵩禧	40757749	歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)
禧恩禧國際貿易有限公司臺北市信義區嘉興街１８１巷１１號７樓		84303746	解散 (084年01月20日建一字第933319號)
禧恩企業社臺北市文山區興隆路4段113之3號	薛慈惠	25563907	歇業 - 獨資

禧恩企業社

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀路一二四號一樓 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 47781499 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100191919)

禧恩企業社

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀１２４號一樓 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 94399903 | 核准設立 - 獨資

禧恩國際企業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1 | 負責人: 鍾采靈 | 統編: 42674647 | 核准設立

禧恩科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓 | 負責人: 蕭東琦 | 統編: 54669394 | 核准設立

禧恩股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 林祖柏 | 統編: 84269796 | 核准設立

禧恩企業社

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 40757749 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)

禧恩禧國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市信義區嘉興街１８１巷１１號７樓 | 統編: 84303746 | 解散 (084年01月20日建一字第933319號)

禧恩企業社

登記地址: 臺北市文山區興隆路4段113之3號 | 負責人: 薛慈惠 | 統編: 25563907 | 歇業 - 獨資

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與“賽特力”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司