委達梭羅桿菌毒素A快速測試片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名委達梭羅桿菌毒素A快速測試片的英文品名是VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000661號, 有效日期是2015/09/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是20 tests/kit。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是銳誠企業有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000661號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/09/29 |
| 發證日期 | 2005/09/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400066101 |
| 中文品名 | 委達梭羅桿菌毒素A快速測試片 |
| 英文品名 | VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20 tests/kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000661號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/09/29 |
發證日期2005/09/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400066101 |
中文品名委達梭羅桿菌毒素A快速測試片 |
英文品名VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格20 tests/kit。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱銳誠企業有限公司 |
申請商地址新北市永和區自由街64號10樓 |
申請商統一編號97282624 |
製造商名稱VEDA LAB |
製造廠廠址RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
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委達梭羅桿菌毒素A快速測試片的地址位於
新北市永和區自由街64號10樓