委達梭羅桿菌毒素A+B抗原快速測試片(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名委達梭羅桿菌毒素A+B抗原快速測試片(未滅菌)的英文品名是VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A+B Check-1(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007299號, 有效日期是2023/12/09, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是銳誠企業有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007299號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/12/09 |
發證日期 | 2008/12/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400729903 |
中文品名 | 委達梭羅桿菌毒素A+B抗原快速測試片(未滅菌) |
英文品名 | VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A+B Check-1(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
申請商統一編號 | 97282624 |
製造商名稱 | VEDA LAB |
製造廠廠址 | PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/23 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007299號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/09 |
發證日期2008/12/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400729903 |
中文品名委達梭羅桿菌毒素A+B抗原快速測試片(未滅菌) |
英文品名VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A+B Check-1(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱銳誠企業有限公司 |
申請商地址新北市永和區自由街64號10樓 |
申請商統一編號97282624 |
製造商名稱VEDA LAB |
製造廠廠址PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2018/11/23 |
製造許可登錄編號(空) |
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