"委達" 梭羅桿菌毒素A+B快速測試片(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"委達" 梭羅桿菌毒素A+B快速測試片(未滅菌)的英文品名是"VEDA" C.D. (C. Difficile) GDH-Check-1(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014229號, 有效日期是2019/06/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/04/08, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是銳誠企業有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014229號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/04/08 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/06/10 |
發證日期 | 2014/06/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401422905 |
中文品名 | "委達" 梭羅桿菌毒素A+B快速測試片(未滅菌) |
英文品名 | "VEDA" C.D. (C. Difficile) GDH-Check-1(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
申請商統一編號 | 97282624 |
製造商名稱 | VEDA LAB |
製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/04/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014229號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/04/08 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2019/06/10 |
發證日期2014/06/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401422905 |
中文品名"委達" 梭羅桿菌毒素A+B快速測試片(未滅菌) |
英文品名"VEDA" C.D. (C. Difficile) GDH-Check-1(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱銳誠企業有限公司 |
申請商地址新北市永和區自由街64號10樓 |
申請商統一編號97282624 |
製造商名稱VEDA LAB |
製造廠廠址RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2019/04/10 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市永和區自由街64號10樓