“美斯幹母”血小板貯存系統
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中文品名“美斯幹母”血小板貯存系統的英文品名是“MaxStem”Platelet Storage System, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008495號, 有效日期是2015/01/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/07/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是羅比珍妮國際股份有限公司.

#“美斯幹母”血小板貯存系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/28
發證日期2010/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849508
中文品名“美斯幹母”血小板貯存系統
英文品名“MaxStem”Platelet Storage System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO. LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/07/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008495號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/07/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/01/28

發證日期

2010/01/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400849508

中文品名

“美斯幹母”血小板貯存系統

英文品名

“MaxStem”Platelet Storage System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

羅比珍妮國際股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路三段27號8樓之5

申請商統一編號

80666739

製造商名稱

MEDIKAN CO. LTD.

製造廠廠址

706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2015/07/13

製造許可登錄編號

(空)

“美斯幹母”血小板貯存系統地圖 [ 導航 ]

“美斯幹母”血小板貯存系統的地址位於

台北市中山區中山北路三段27號8樓之5

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@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/05/25
發證日期2010/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884802
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/05/25
發證日期: 2010/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884802
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址: 1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150525
發證日期20100525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884802
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150525
發證日期: 20100525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884802
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址: 1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001908號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2018/06/10
發證日期2013/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600190801
中文品名"冠鷹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"Guanylng" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱ZHONGSHAN GUANYLNG MEDICAL INSTRUMENTS MANUFACTURE CO. LTD
製造廠廠址NO. 9, ALLEY 1, DONGQUNYONGHOUXIABAO EAST STREET, SHAXI, ZHONGSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/06/10
發證日期: 2013/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600190801
中文品名: "冠鷹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "Guanylng" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: ZHONGSHAN GUANYLNG MEDICAL INSTRUMENTS MANUFACTURE CO. LTD
製造廠廠址: NO. 9, ALLEY 1, DONGQUNYONGHOUXIABAO EAST STREET, SHAXI, ZHONGSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001908號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190211
註銷理由公司歇業
有效日期20180610
發證日期20130610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600190801
中文品名"冠鷹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"Guanylng" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱ZHONGSHAN GUANYLNG MEDICAL INSTRUMENTS MANUFACTURE CO. LTD
製造廠廠址NO. 9, ALLEY 1, DONGQUNYONGHOUXIABAO EAST STREET, SHAXI, ZHONGSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190211
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20180610
發證日期: 20130610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600190801
中文品名: "冠鷹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "Guanylng" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: ZHONGSHAN GUANYLNG MEDICAL INSTRUMENTS MANUFACTURE CO. LTD
製造廠廠址: NO. 9, ALLEY 1, DONGQUNYONGHOUXIABAO EAST STREET, SHAXI, ZHONGSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191211
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108601
中文品名"美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108601
中文品名: "美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161124
發證日期20111124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108601
中文品名"美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161124
發證日期: 20111124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108601
中文品名: "美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190813
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008495號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150709
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150128
發證日期20100128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849508
中文品名“美斯幹母”血小板貯存系統
英文品名“MaxStem”Platelet Storage System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO. LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150709
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150128
發證日期: 20100128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849508
中文品名: “美斯幹母”血小板貯存系統
英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO. LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150713
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2017/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401196809
中文品名"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名"Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401196809
中文品名: "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011968號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190211
註銷理由公司歇業
有效日期20170720
發證日期20120720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401196809
中文品名"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名"Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190211
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170720
發證日期: 20120720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401196809
中文品名: "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191211
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/07
發證日期2008/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400697907
中文品名“可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱CLINICARES INC.
製造廠廠址370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/07
發證日期: 2008/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400697907
中文品名: “可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: CLINICARES INC.
製造廠廠址: 370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150602
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130807
發證日期20080807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400697907
中文品名“可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱CLINICARES INC.
製造廠廠址370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150602
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130807
發證日期: 20080807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400697907
中文品名: “可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: CLINICARES INC.
製造廠廠址: 370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150716
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/02
發證日期2010/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400961408
中文品名"媚得康" 美絲可整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名"Medikan" Misko Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/12/02
發證日期: 2010/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400961408
中文品名: "媚得康" 美絲可整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Medikan" Misko Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151202
發證日期20101202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400961408
中文品名"媚得康" 美絲可整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名"Medikan" Misko Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151202
發證日期: 20101202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400961408
中文品名: "媚得康" 美絲可整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Medikan" Misko Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第013795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2019/01/20
發證日期2014/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379507
中文品名“美得康媚實著”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Medikanmisju” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKANMISJU CO., LTD
製造廠廠址DAEYANG BLD 3F, 512-13 SINSA-DONG KANGNAM-GU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/01/20
發證日期: 2014/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379507
中文品名: “美得康媚實著”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Medikanmisju” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKANMISJU CO., LTD
製造廠廠址: DAEYANG BLD 3F, 512-13 SINSA-DONG KANGNAM-GU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第013795號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190211
註銷理由公司歇業
有效日期20190120
發證日期20140120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379507
中文品名“美得康媚實著”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Medikanmisju” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKANMISJU CO., LTD
製造廠廠址DAEYANG BLD 3F, 512-13 SINSA-DONG KANGNAM-GU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190211
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20190120
發證日期: 20140120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379507
中文品名: “美得康媚實著”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Medikanmisju” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKANMISJU CO., LTD
製造廠廠址: DAEYANG BLD 3F, 512-13 SINSA-DONG KANGNAM-GU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191211
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/04/08
發證日期2010/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400869108
中文品名“媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/04/08
發證日期: 2010/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400869108
中文品名: “媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150408
發證日期20100408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400869108
中文品名“媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150408
發證日期: 20100408
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400869108
中文品名: “媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2014/11/26
發證日期2009/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400833206
中文品名“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2014/11/26
發證日期: 2009/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400833206
中文品名: “利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/06/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期20141126
發證日期20091126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400833206
中文品名“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 20141126
發證日期: 20091126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400833206
中文品名: “利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150612
製造許可登錄編號: (空)

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “美斯幹母”血小板貯存系統 相關資料

@ “美斯幹母”血小板貯存系統 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第012199號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/02
發證日期2005/05/02
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801219902
中文品名抗氧化保濕防曬乳 SPF30+
英文品名PROTECTIVE DAILY MOISTURISER SPF30+
用途防曬,隔離UVA(UVA I、UVA II)與UVB對肌膚的傷害,防止紫外線引起的發紅,乾燥,氧化,具有防護的功能。質地清爽,能持續有效隔離紫外線與髒空氣與防止肌膚曬傷、曬黑、老化,同時給予滋潤與呵護。
劑型乳霜劑
包裝管裝;;附紙外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;ZINC OXIDE;;OXYBENZONE
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱ULTRACEUTICALS PTY. LTD.
製造廠廠址SUITE 2, LEVEL 4, 436-484 VICTORIA ROAD, GLADESVILLE, NSW 2111, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2016/12/05
許可證字號: 衛署粧輸字第012199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/02
發證日期: 2005/05/02
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801219902
中文品名: 抗氧化保濕防曬乳 SPF30+
英文品名: PROTECTIVE DAILY MOISTURISER SPF30+
用途: 防曬,隔離UVA(UVA I、UVA II)與UVB對肌膚的傷害,防止紫外線引起的發紅,乾燥,氧化,具有防護的功能。質地清爽,能持續有效隔離紫外線與髒空氣與防止肌膚曬傷、曬黑、老化,同時給予滋潤與呵護。
劑型: 乳霜劑
包裝: 管裝;;附紙外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;ZINC OXIDE;;OXYBENZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: ULTRACEUTICALS PTY. LTD.
製造廠廠址: SUITE 2, LEVEL 4, 436-484 VICTORIA ROAD, GLADESVILLE, NSW 2111, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2016/12/05

根據識別碼 80666739 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80666739 ...)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/07
發證日期2008/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400697907
中文品名“可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱CLINICARES INC.
製造廠廠址370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/07
發證日期: 2008/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400697907
中文品名: “可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: CLINICARES INC.
製造廠廠址: 370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108601
中文品名"美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108601
中文品名: "美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2017/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401208201
中文品名“現代”美塑康 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“HyunDae”Meso-gun Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱HYUNDAE MEDITECH
製造廠廠址4-201, MEDICAL INDUSTRY TECHNOCENTER, 1720-26, TAEJANG-DONG, WONJU-SI, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401208201
中文品名: “現代”美塑康 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “HyunDae”Meso-gun Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: HYUNDAE MEDITECH
製造廠廠址: 4-201, MEDICAL INDUSTRY TECHNOCENTER, 1720-26, TAEJANG-DONG, WONJU-SI, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2014/11/26
發證日期2009/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400833206
中文品名“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2014/11/26
發證日期: 2009/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400833206
中文品名: “利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/06/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013434號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2018/09/18
發證日期2013/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343401
中文品名"媚得康" 酵素製劑 (未滅菌)
英文品名"Medikan" Enzyme preparations (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4400 酵素製劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/09/18
發證日期: 2013/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343401
中文品名: "媚得康" 酵素製劑 (未滅菌)
英文品名: "Medikan" Enzyme preparations (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4400 酵素製劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/04/08
發證日期2010/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400869108
中文品名“媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/04/08
發證日期: 2010/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400869108
中文品名: “媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012473號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2017/12/13
發證日期2012/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401247300
中文品名"樂波康" 樂波加分 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"LipoCosm" Lipografter Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱LIPOCOSM, LLC
製造廠廠址4180 CRANDON BLVD, SUITE 114, KEY BISCAYNE, FL 33149, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012473號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/12/13
發證日期: 2012/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401247300
中文品名: "樂波康" 樂波加分 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "LipoCosm" Lipografter Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: LIPOCOSM, LLC
製造廠廠址: 4180 CRANDON BLVD, SUITE 114, KEY BISCAYNE, FL 33149, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/09
發證日期2010/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400948102
中文品名"獨立" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名"Tulip" Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱TULIP PRODUCTS A DIVISION OF BLACK TIE MEDICAL INC.
製造廠廠址4360 MORENA BLVD., SUITES A & B SAN DIEGO, CA 92117, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/11/09
發證日期: 2010/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400948102
中文品名: "獨立" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Tulip" Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: TULIP PRODUCTS A DIVISION OF BLACK TIE MEDICAL INC.
製造廠廠址: 4360 MORENA BLVD., SUITES A & B SAN DIEGO, CA 92117, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/05/25
發證日期2010/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884700
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV SkinStamp Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱TQCS INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址301-BIOTECH BUSINESS INCUBATOR CENTER DANKOOK UNIV, 29, ANSEO-DONG, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/05/25
發證日期: 2010/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884700
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV SkinStamp Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: TQCS INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址: 301-BIOTECH BUSINESS INCUBATOR CENTER DANKOOK UNIV, 29, ANSEO-DONG, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/05/25
發證日期2010/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884802
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/05/25
發證日期: 2010/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884802
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址: 1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2019/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379405
中文品名“貝妮芙”矽保護噴劑 (未滅菌)
英文品名“Benev”silicone protection spray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱BENEV COMPANY INC.
製造廠廠址23263 MADERO, SUITE A, MISSION VIEJO, CA 92691, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379405
中文品名: “貝妮芙”矽保護噴劑 (未滅菌)
英文品名: “Benev”silicone protection spray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: BENEV COMPANY INC.
製造廠廠址: 23263 MADERO, SUITE A, MISSION VIEJO, CA 92691, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013794號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190211
註銷理由公司歇業
有效日期20190117
發證日期20140117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379405
中文品名“貝妮芙”矽保護噴劑 (未滅菌)
英文品名“Benev”silicone protection spray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱BENEV COMPANY INC.
製造廠廠址23263 MADERO, SUITE A, MISSION VIEJO, CA 92691, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190211
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20190117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379405
中文品名: “貝妮芙”矽保護噴劑 (未滅菌)
英文品名: “Benev”silicone protection spray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: BENEV COMPANY INC.
製造廠廠址: 23263 MADERO, SUITE A, MISSION VIEJO, CA 92691, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191211
製造許可登錄編號: (空)

# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008847號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150525
發證日期20100525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884700
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV SkinStamp Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱TQCS INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址301-BIOTECH BUSINESS INCUBATOR CENTER DANKOOK UNIV, 29, ANSEO-DONG, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150525
發證日期: 20100525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884700
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV SkinStamp Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: TQCS INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址: 301-BIOTECH BUSINESS INCUBATOR CENTER DANKOOK UNIV, 29, ANSEO-DONG, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150525
發證日期20100525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884802
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150525
發證日期: 20100525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884802
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址: 1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)
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凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)

英文品名: CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002886號 | 有效日期: 2015/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)

英文品名: CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002886號 | 有效日期: 20150401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “Neodyne”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013735號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號 | 有效日期: 20170720 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190211 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美斯幹母”血小板貯存系統

英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號 | 有效日期: 20150128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150709 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號 | 有效日期: 20141126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)

英文品名: CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002886號 | 有效日期: 2015/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)

英文品名: CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002886號 | 有效日期: 20150401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “Neodyne”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013735號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號 | 有效日期: 20170720 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190211 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美斯幹母”血小板貯存系統

英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號 | 有效日期: 20150128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150709 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號 | 有效日期: 20141126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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羅比珍妮國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

羅比珍妮國際股份有限公司 | 地址: 台北市大安區安和路二段70號2樓之3 | 電話: 02-2707-5300

名稱 羅比珍妮國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 羅比珍妮國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路3段27號8樓之5
江正明80666739解散已清算完結 (106年03月28日 北院隆民翔105年度司司字 第563號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段27號8樓之5 | 負責人: 江正明 | 統編: 80666739 | 解散已清算完結 (106年03月28日 北院隆民翔105年度司司字 第563號)

與“美斯幹母”血小板貯存系統同分類的醫療器材許可證資料集

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

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