凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)的英文品名是CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002886號, 有效日期是2015/04/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是安美得生醫股份有限公司.

#凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002886號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/04/01
發證日期2010/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)
英文品名CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號3樓之2
申請商統一編號29072278
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002886號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/04/01

發證日期

2010/04/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)

英文品名

CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

安美得生醫股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路三段27號3樓之2

申請商統一編號

29072278

製造商名稱

康力得生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)的地址位於

台北市中山區中山北路三段27號3樓之2

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醫療器材許可證資料集 資料集的 凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌) 相關資料

@ 凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第002886號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150401
發證日期20100401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)
英文品名CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號3樓之2
申請商統一編號29072278
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150401
發證日期: 20100401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)
英文品名: CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號3樓之2
申請商統一編號: 29072278
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌) 相關資料

@ 凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱安美得生醫股份有限公司
公司統一編號29072278
業者地址新北市五股區五權路7巷6號8樓
食品業者登錄字號F-129072278-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安美得生醫股份有限公司
公司統一編號: 29072278
業者地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
食品業者登錄字號: F-129072278-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 29072278 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱安美得生醫股份有限公司
公司統一編號29072278
業者地址新北市五股區五權路7巷6號8樓
食品業者登錄字號F-129072278-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安美得生醫股份有限公司
公司統一編號: 29072278
業者地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
食品業者登錄字號: F-129072278-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 29072278 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002886號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150401
發證日期20100401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)
英文品名CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號3樓之2
申請商統一編號29072278
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150401
發證日期: 20100401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)
英文品名: CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號3樓之2
申請商統一編號: 29072278
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)
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# 安美得生醫 於 景點 - 觀光資訊資料庫 - 1

識別碼C1_382000000A_403102
名稱安美得傷口照護產業文化館
區域(空)
簡述安美得生醫股份有限公司成立於2009年,致力於UV水膠技術,針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料,提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒,安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立,呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史,並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性,除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外,也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討,為台灣傷口醫療照護一起努力。
描述安美得生醫股份有限公司成立於2009年,致力於UV水膠技術,針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料,提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒,安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立,呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史,並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性,除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外,也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討,為台灣傷口醫療照護一起努力。
電話886-2-22989952
地址新北市248五股區五權路七巷6號8樓
郵政區碼(Zipcode)248
Region新北市
Town五股區
旅遊資訊(空)
開放時間採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單
圖一https://newtaipei.travel/content/images/attractions/4909/640x480_85b019e3-e01e-4cea-bad8-23455a115d5b.jpeg
圖一描述安美得傷口照護產業文化館
圖二(空)
圖二描述(空)
圖三(空)
圖三描述(空)
地圖(空)
Gov382000000A
經度座標121.44844
緯度座標25.06556
原分類(空)
分類114
分類2(空)
分類3(空)
Level(空)
網站(空)
停車資訊(空)
停車經度座標(空)
停車緯度座標(空)
售票資訊(空)
備註(空)
關鍵字(空)
更改時間2021-05-21T15:06:13+08:00
識別碼: C1_382000000A_403102
名稱: 安美得傷口照護產業文化館
區域: (空)
簡述: 安美得生醫股份有限公司成立於2009年,致力於UV水膠技術,針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料,提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒,安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立,呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史,並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性,除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外,也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討,為台灣傷口醫療照護一起努力。
描述: 安美得生醫股份有限公司成立於2009年,致力於UV水膠技術,針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料,提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒,安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立,呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史,並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性,除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外,也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討,為台灣傷口醫療照護一起努力。
電話: 886-2-22989952
地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓
郵政區碼(Zipcode): 248
Region: 新北市
Town: 五股區
旅遊資訊: (空)
開放時間: 採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單
圖一: https://newtaipei.travel/content/images/attractions/4909/640x480_85b019e3-e01e-4cea-bad8-23455a115d5b.jpeg
圖一描述: 安美得傷口照護產業文化館
圖二: (空)
圖二描述: (空)
圖三: (空)
圖三描述: (空)
地圖: (空)
Gov: 382000000A
經度座標: 121.44844
緯度座標: 25.06556
原分類: (空)
分類1: 14
分類2: (空)
分類3: (空)
Level: (空)
網站: (空)
停車資訊: (空)
停車經度座標: (空)
停車緯度座標: (空)
售票資訊: (空)
備註: (空)
關鍵字: (空)
更改時間: 2021-05-21T15:06:13+08:00

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/21
註銷理由自請廢止
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
英文品名AMED Intranasal Splint (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/21
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/06
發證日期2018/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/06
發證日期: 2018/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230806
發證日期20180806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230806
發證日期: 20180806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: (空)

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/08
發證日期2021/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料
英文品名HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製字第007200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/08
發證日期: 2021/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料
英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QMS0827

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/08
發證日期2013/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)
英文品名HERADERM Dressing Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/16
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/08
發證日期: 2013/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/16
製造許可登錄編號: QMS0827

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)
英文品名HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: QMS0827

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第006063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/15
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市中山區中山北路三段27號3樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區中山北路三段27號3樓之2 ...)

“尼德”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “Neodyne”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013735號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號 | 有效日期: 20170720 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190211 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美斯幹母”血小板貯存系統

英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號 | 有效日期: 2015/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美斯幹母”血小板貯存系統

英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號 | 有效日期: 20150128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150709 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號 | 有效日期: 2014/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號 | 有效日期: 20141126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “Neodyne”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013735號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號 | 有效日期: 20170720 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190211 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美斯幹母”血小板貯存系統

英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號 | 有效日期: 2015/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美斯幹母”血小板貯存系統

英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號 | 有效日期: 20150128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150709 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號 | 有效日期: 2014/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號 | 有效日期: 20141126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 安美得生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 安美得生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路14號之1
王耀乾29045104核准設立

新北市五股區五權路7巷6號8樓
黃國亮29072278合併解散 (106年12月19日 新北府經司字 第1068080045號)

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 王耀乾 | 統編: 29045104 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 負責人: 黃國亮 | 統編: 29072278 | 合併解散 (106年12月19日 新北府經司字 第1068080045號)

與凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

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