"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
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中文品名"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)的英文品名是"Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011968號, 有效日期是20170720, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190211, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是羅比珍妮國際股份有限公司.

#"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011968號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190211
註銷理由公司歇業
有效日期20170720
發證日期20120720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401196809
中文品名"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名"Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011968號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190211

註銷理由

公司歇業

有效日期

20170720

發證日期

20120720

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401196809

中文品名

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名

"Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9575 保存血小板濃縮液之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

羅比珍妮國際股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路三段27號8樓之5

申請商統一編號

80666739

製造商名稱

MEDIKAN CO., LTD.

製造廠廠址

706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20191211

製造許可登錄編號

(空)

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)的地址位於

台北市中山區中山北路三段27號8樓之5

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 相關資料

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@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/05/25
發證日期2010/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884802
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/05/25
發證日期: 2010/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884802
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址: 1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150525
發證日期20100525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884802
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150525
發證日期: 20100525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884802
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址: 1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001908號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2018/06/10
發證日期2013/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600190801
中文品名"冠鷹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"Guanylng" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱ZHONGSHAN GUANYLNG MEDICAL INSTRUMENTS MANUFACTURE CO. LTD
製造廠廠址NO. 9, ALLEY 1, DONGQUNYONGHOUXIABAO EAST STREET, SHAXI, ZHONGSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/06/10
發證日期: 2013/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600190801
中文品名: "冠鷹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "Guanylng" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: ZHONGSHAN GUANYLNG MEDICAL INSTRUMENTS MANUFACTURE CO. LTD
製造廠廠址: NO. 9, ALLEY 1, DONGQUNYONGHOUXIABAO EAST STREET, SHAXI, ZHONGSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001908號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190211
註銷理由公司歇業
有效日期20180610
發證日期20130610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600190801
中文品名"冠鷹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"Guanylng" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱ZHONGSHAN GUANYLNG MEDICAL INSTRUMENTS MANUFACTURE CO. LTD
製造廠廠址NO. 9, ALLEY 1, DONGQUNYONGHOUXIABAO EAST STREET, SHAXI, ZHONGSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190211
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20180610
發證日期: 20130610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600190801
中文品名: "冠鷹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "Guanylng" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: ZHONGSHAN GUANYLNG MEDICAL INSTRUMENTS MANUFACTURE CO. LTD
製造廠廠址: NO. 9, ALLEY 1, DONGQUNYONGHOUXIABAO EAST STREET, SHAXI, ZHONGSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191211
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108601
中文品名"美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108601
中文品名: "美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161124
發證日期20111124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108601
中文品名"美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161124
發證日期: 20111124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108601
中文品名: "美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190813
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/28
發證日期2010/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849508
中文品名“美斯幹母”血小板貯存系統
英文品名“MaxStem”Platelet Storage System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO. LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/28
發證日期: 2010/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849508
中文品名: “美斯幹母”血小板貯存系統
英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO. LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/07/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008495號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150709
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150128
發證日期20100128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849508
中文品名“美斯幹母”血小板貯存系統
英文品名“MaxStem”Platelet Storage System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO. LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150709
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150128
發證日期: 20100128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849508
中文品名: “美斯幹母”血小板貯存系統
英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO. LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150713
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2017/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401196809
中文品名"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名"Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401196809
中文品名: "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/07
發證日期2008/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400697907
中文品名“可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱CLINICARES INC.
製造廠廠址370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/07
發證日期: 2008/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400697907
中文品名: “可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: CLINICARES INC.
製造廠廠址: 370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150602
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130807
發證日期20080807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400697907
中文品名“可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱CLINICARES INC.
製造廠廠址370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150602
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130807
發證日期: 20080807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400697907
中文品名: “可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: CLINICARES INC.
製造廠廠址: 370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150716
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/02
發證日期2010/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400961408
中文品名"媚得康" 美絲可整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名"Medikan" Misko Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/12/02
發證日期: 2010/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400961408
中文品名: "媚得康" 美絲可整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Medikan" Misko Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151202
發證日期20101202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400961408
中文品名"媚得康" 美絲可整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名"Medikan" Misko Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151202
發證日期: 20101202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400961408
中文品名: "媚得康" 美絲可整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Medikan" Misko Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第013795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2019/01/20
發證日期2014/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379507
中文品名“美得康媚實著”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Medikanmisju” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKANMISJU CO., LTD
製造廠廠址DAEYANG BLD 3F, 512-13 SINSA-DONG KANGNAM-GU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/01/20
發證日期: 2014/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379507
中文品名: “美得康媚實著”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Medikanmisju” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKANMISJU CO., LTD
製造廠廠址: DAEYANG BLD 3F, 512-13 SINSA-DONG KANGNAM-GU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第013795號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190211
註銷理由公司歇業
有效日期20190120
發證日期20140120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379507
中文品名“美得康媚實著”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Medikanmisju” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKANMISJU CO., LTD
製造廠廠址DAEYANG BLD 3F, 512-13 SINSA-DONG KANGNAM-GU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190211
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20190120
發證日期: 20140120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379507
中文品名: “美得康媚實著”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Medikanmisju” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKANMISJU CO., LTD
製造廠廠址: DAEYANG BLD 3F, 512-13 SINSA-DONG KANGNAM-GU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191211
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/04/08
發證日期2010/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400869108
中文品名“媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/04/08
發證日期: 2010/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400869108
中文品名: “媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150408
發證日期20100408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400869108
中文品名“媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150408
發證日期: 20100408
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400869108
中文品名: “媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2014/11/26
發證日期2009/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400833206
中文品名“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2014/11/26
發證日期: 2009/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400833206
中文品名: “利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/06/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期20141126
發證日期20091126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400833206
中文品名“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 20141126
發證日期: 20091126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400833206
中文品名: “利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150612
製造許可登錄編號: (空)

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 相關資料

@ "細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第012199號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/02
發證日期2005/05/02
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801219902
中文品名抗氧化保濕防曬乳 SPF30+
英文品名PROTECTIVE DAILY MOISTURISER SPF30+
用途防曬,隔離UVA(UVA I、UVA II)與UVB對肌膚的傷害,防止紫外線引起的發紅,乾燥,氧化,具有防護的功能。質地清爽,能持續有效隔離紫外線與髒空氣與防止肌膚曬傷、曬黑、老化,同時給予滋潤與呵護。
劑型乳霜劑
包裝管裝;;附紙外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;ZINC OXIDE;;OXYBENZONE
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱ULTRACEUTICALS PTY. LTD.
製造廠廠址SUITE 2, LEVEL 4, 436-484 VICTORIA ROAD, GLADESVILLE, NSW 2111, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2016/12/05
許可證字號: 衛署粧輸字第012199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/02
發證日期: 2005/05/02
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801219902
中文品名: 抗氧化保濕防曬乳 SPF30+
英文品名: PROTECTIVE DAILY MOISTURISER SPF30+
用途: 防曬,隔離UVA(UVA I、UVA II)與UVB對肌膚的傷害,防止紫外線引起的發紅,乾燥,氧化,具有防護的功能。質地清爽,能持續有效隔離紫外線與髒空氣與防止肌膚曬傷、曬黑、老化,同時給予滋潤與呵護。
劑型: 乳霜劑
包裝: 管裝;;附紙外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;ZINC OXIDE;;OXYBENZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: ULTRACEUTICALS PTY. LTD.
製造廠廠址: SUITE 2, LEVEL 4, 436-484 VICTORIA ROAD, GLADESVILLE, NSW 2111, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2016/12/05

根據識別碼 80666739 找到的相關資料

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# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/28
發證日期2010/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849508
中文品名“美斯幹母”血小板貯存系統
英文品名“MaxStem”Platelet Storage System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO. LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/28
發證日期: 2010/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849508
中文品名: “美斯幹母”血小板貯存系統
英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO. LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/07/13
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/07
發證日期2008/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400697907
中文品名“可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱CLINICARES INC.
製造廠廠址370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/07
發證日期: 2008/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400697907
中文品名: “可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: CLINICARES INC.
製造廠廠址: 370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108601
中文品名"美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108601
中文品名: "美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MARINA MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2017/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401208201
中文品名“現代”美塑康 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“HyunDae”Meso-gun Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱HYUNDAE MEDITECH
製造廠廠址4-201, MEDICAL INDUSTRY TECHNOCENTER, 1720-26, TAEJANG-DONG, WONJU-SI, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401208201
中文品名: “現代”美塑康 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “HyunDae”Meso-gun Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: HYUNDAE MEDITECH
製造廠廠址: 4-201, MEDICAL INDUSTRY TECHNOCENTER, 1720-26, TAEJANG-DONG, WONJU-SI, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2014/11/26
發證日期2009/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400833206
中文品名“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2014/11/26
發證日期: 2009/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400833206
中文品名: “利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/06/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013434號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2018/09/18
發證日期2013/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343401
中文品名"媚得康" 酵素製劑 (未滅菌)
英文品名"Medikan" Enzyme preparations (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4400 酵素製劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/09/18
發證日期: 2013/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343401
中文品名: "媚得康" 酵素製劑 (未滅菌)
英文品名: "Medikan" Enzyme preparations (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4400 酵素製劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/04/08
發證日期2010/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400869108
中文品名“媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/04/08
發證日期: 2010/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400869108
中文品名: “媚得康”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD.
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80666739 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012473號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2017/12/13
發證日期2012/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401247300
中文品名"樂波康" 樂波加分 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"LipoCosm" Lipografter Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱LIPOCOSM, LLC
製造廠廠址4180 CRANDON BLVD, SUITE 114, KEY BISCAYNE, FL 33149, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012473號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/12/13
發證日期: 2012/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401247300
中文品名: "樂波康" 樂波加分 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "LipoCosm" Lipografter Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: LIPOCOSM, LLC
製造廠廠址: 4180 CRANDON BLVD, SUITE 114, KEY BISCAYNE, FL 33149, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)
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# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/05/25
發證日期2010/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884700
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV SkinStamp Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱TQCS INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址301-BIOTECH BUSINESS INCUBATOR CENTER DANKOOK UNIV, 29, ANSEO-DONG, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/05/25
發證日期: 2010/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884700
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV SkinStamp Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: TQCS INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址: 301-BIOTECH BUSINESS INCUBATOR CENTER DANKOOK UNIV, 29, ANSEO-DONG, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/05/25
發證日期2010/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884802
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/05/25
發證日期: 2010/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884802
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址: 1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/11
註銷理由公司歇業
有效日期2019/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379405
中文品名“貝妮芙”矽保護噴劑 (未滅菌)
英文品名“Benev”silicone protection spray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱BENEV COMPANY INC.
製造廠廠址23263 MADERO, SUITE A, MISSION VIEJO, CA 92691, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379405
中文品名: “貝妮芙”矽保護噴劑 (未滅菌)
英文品名: “Benev”silicone protection spray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: BENEV COMPANY INC.
製造廠廠址: 23263 MADERO, SUITE A, MISSION VIEJO, CA 92691, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013794號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190211
註銷理由公司歇業
有效日期20190117
發證日期20140117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379405
中文品名“貝妮芙”矽保護噴劑 (未滅菌)
英文品名“Benev”silicone protection spray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱BENEV COMPANY INC.
製造廠廠址23263 MADERO, SUITE A, MISSION VIEJO, CA 92691, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190211
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20190117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379405
中文品名: “貝妮芙”矽保護噴劑 (未滅菌)
英文品名: “Benev”silicone protection spray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: BENEV COMPANY INC.
製造廠廠址: 23263 MADERO, SUITE A, MISSION VIEJO, CA 92691, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191211
製造許可登錄編號: (空)

# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008847號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150525
發證日期20100525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884700
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV SkinStamp Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱TQCS INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址301-BIOTECH BUSINESS INCUBATOR CENTER DANKOOK UNIV, 29, ANSEO-DONG, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150525
發證日期: 20100525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884700
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV SkinStamp Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: TQCS INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址: 301-BIOTECH BUSINESS INCUBATOR CENTER DANKOOK UNIV, 29, ANSEO-DONG, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 羅比珍妮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150525
發證日期20100525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400884802
中文品名貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號80666739
製造商名稱THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150525
發證日期: 20100525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400884802
中文品名: 貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: BENEV DTS Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5
申請商統一編號: 80666739
製造商名稱: THE STANDARD CO., LTD.
製造廠廠址: 1006, BYUCKSAN DIGITAL 2-CHA VALLY, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)
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凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)

英文品名: CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002886號 | 有效日期: 2015/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)

英文品名: CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002886號 | 有效日期: 20150401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “Neodyne”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013735號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美斯幹母”血小板貯存系統

英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號 | 有效日期: 20150128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150709 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號 | 有效日期: 20141126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)

英文品名: CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002886號 | 有效日期: 2015/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)

英文品名: CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002886號 | 有效日期: 20150401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “Neodyne”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013735號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011968號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/11 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美斯幹母”血小板貯存系統

英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008495號 | 有效日期: 20150128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150709 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008332號 | 有效日期: 20141126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅比珍妮國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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羅比珍妮國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

羅比珍妮國際股份有限公司 | 地址: 台北市大安區安和路二段70號2樓之3 | 電話: 02-2707-5300

名稱 羅比珍妮國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路3段27號8樓之5
江正明80666739解散已清算完結 (106年03月28日 北院隆民翔105年度司司字 第563號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段27號8樓之5 | 負責人: 江正明 | 統編: 80666739 | 解散已清算完結 (106年03月28日 北院隆民翔105年度司司字 第563號)

與"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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