"雅培" 電生理診斷導管
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中文品名"雅培" 電生理診斷導管的英文品名是"Abbott" Electrophysiology Diagnostic Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第010123號, 有效日期是2027/10/23, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷型號：80008, 80010, 80053, 80054, 80117, 80130, 80131, 80132, 80135, 80201, 80202, 80203, 80204, 80404, 80407, 80410, 80416, 80417, 80418, 80..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司.

#"雅培" 電生理診斷導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010123號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/23
發證日期	2002/10/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601012308
中文品名	"雅培" 電生理診斷導管
英文品名	"Abbott" Electrophysiology Diagnostic Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷型號：80008, 80010, 80053, 80054, 80117, 80130, 80131, 80132, 80135, 80201, 80202, 80203, 80204, 80404, 80407, 80410, 80416, 80417, 80418, 80454, 80556, 80559, 80601, 80801, 80805, 80819, 80900, 81129, 81132, 81201, 81405, 81803, 81808, 81874, 81886, 80903, 80904, 80910, 80911, 80912, 80913, 80914, 80915, 80916, 80917, 80918, 80919, 80931, 80932, 80933, 80934, 80935, 81921, 81922, 81923, 81924, 81925, 81930, 81931, 81932, 81550, 81551, 81567, 81568, 81569, 81578, 80802。詳如中文仿單核定本。增加型號：81717。註銷規格：80540。增加規格：IBI-87008(100011671)。增加規格：D087022(100036515)、D087023(100036516)、D087024(100036517)。增加規格：81736。註銷規格：80001，80052等106項，詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號	27967047
製造商名稱	Abbott Medical
製造廠廠址	2375 Morse Avenue, Irvine, California 92614, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/11/05
製造許可登錄編號	QSD13463

許可證字號

衛署醫器輸字第010123號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/23

發證日期

2002/10/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601012308

中文品名

"雅培" 電生理診斷導管

英文品名

"Abbott" Electrophysiology Diagnostic Catheter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷型號：80008, 80010, 80053, 80054, 80117, 80130, 80131, 80132, 80135, 80201, 80202, 80203, 80204, 80404, 80407, 80410, 80416, 80417, 80418, 80454, 80556, 80559, 80601, 80801, 80805, 80819, 80900, 81129, 81132, 81201, 81405, 81803, 81808, 81874, 81886, 80903, 80904, 80910, 80911, 80912, 80913, 80914, 80915, 80916, 80917, 80918, 80919, 80931, 80932, 80933, 80934, 80935, 81921, 81922, 81923, 81924, 81925, 81930, 81931, 81932, 81550, 81551, 81567, 81568, 81569, 81578, 80802。詳如中文仿單核定本。增加型號：81717。註銷規格：80540。增加規格：IBI-87008(100011671)。增加規格：D087022(100036515)、D087023(100036516)、D087024(100036517)。增加規格：81736。註銷規格：80001，80052等106項，詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical

製造廠廠址

2375 Morse Avenue, Irvine, California 92614, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/11/05

製造許可登錄編號

QSD13463

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臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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黃維新	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 22800000 \| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK \| 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27967047
Bradley Jay Slater	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22800000 \| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK \| 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27967047
胡智清	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22800000 \| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK \| 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27967047

黃維新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

Bradley Jay Slater

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

胡智清

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

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出進口廠商登記資料資料集的 "雅培" 電生理診斷導管相關資料

台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”心電復律診斷導管	英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 \| 有效日期: 2020/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”卡帝凱斯電燒導管	英文品名: “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027856號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN-004 065, PN-004 075以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
波第科經導管輸送心臟瓣膜	英文品名: “SJM” Portico Transcatheter Heart Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027869號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRT-23, PRT-25，以下空白。增加規格：PRT-27及PRT-29。原104年12月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”電生理診斷導管	英文品名: “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027877號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器	英文品名: "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003968號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“索羅格”善翠美血液套管組	英文品名: “Thoratec” CentriMag Cannula Kits \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030714號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 201-50055, 201-50056以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”電極導線	英文品名: “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022835號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”除顫電燒導管及延長線	英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022321號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：402506、402527。註銷規格：402205。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲	英文品名: “SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028276號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管	英文品名: “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028277號 \| 有效日期: 2021/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044，以下空白。增加規格：DS2M021、DS2M022及DS2M023。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置	英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028242號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-AC... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器	英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028256號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器	英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028257號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更及增加規格：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“紐生”無線電波切口電極	英文品名: “NeuroTherm” RF Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022859號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RFE-15，以下空白。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年12月20日核准之標籤、說明書或包裝予以回收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”節律系統分析儀	英文品名: “SJM”Merlin Pacing System Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024519號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EX3100,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

“雅培”史普力米生理電極導管

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

“索邏格”心伴左心室輔助系統

“聖猷達”心電復律診斷導管

“聖猷達”卡帝凱斯電燒導管

波第科經導管輸送心臟瓣膜

“雅培”電生理診斷導管

"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器

“索羅格”善翠美血液套管組

“聖猷達”電極導線

“聖猷達”除顫電燒導管及延長線

“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲

“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置

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食品業者登錄字號: A-127967047-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27967047 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓

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台灣雅培醫療器材有限公司（原:台灣聖猷達醫療用品有限公司）	統一編號: 27967047 \| 核准日期: 20051025 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣雅培醫療器材有限公司	統編: 27967047 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

台灣雅培醫療器材有限公司（原:台灣聖猷達醫療用品有限公司）

統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣雅培醫療器材有限公司

統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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根據名稱台灣雅培醫療器材找到的相關資料

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"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天...	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130925 \| 核准結束日期: 1160930 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,...	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1131017 \| 核准結束日期: 1161028 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100216 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130503 \| 核准結束日期: 1160513 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案	標案案號: UM131890 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案	標案案號: UM131900 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250124 @ 決標金額前5大之決標公告
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130219 \| 核准結束日期: 1160623 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100823 \| 核准結束日期: 1130830 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010

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“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131017 | 核准結束日期: 1161028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100216

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

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“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

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114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

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114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案

標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124

@ 決標金額前5大之決標公告

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

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根據地址臺北市內湖區瑞光路407號5樓找到的相關資料

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宏遠電訊股份有限公司	統一編號: 16087137 \| 電話號碼: 02-2653-7755 \| 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料
達杏股份有限公司	統一編號: 80537270 \| 電話號碼: 02-26588056 \| 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料
台亞衛星通訊股份有限公司	統一編號: 84707796 \| 電話號碼: 02-8066-0808 \| 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料
嘉旺股份有限公司	統一編號: 89595709 \| 電話號碼: 02-26586518 \| 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料
美商源捷有限公司台灣分公司	統一編號: 28434180 \| 電話號碼: 02-27971881 \| 臺北市內湖區瑞光路407號4樓 @ 出進口廠商登記資料
琥潤投資有限公司	統一編號: 90222989 \| 電話號碼: (02)8066-0808#3186 \| 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料
“亞培”亞科林頸動脈支架系統	英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：規格變更及效能、用途或適應症變更，詳如核定之中文說明書（原109年2月7日核定之標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宏遠電訊股份有限公司

統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

台亞衛星通訊股份有限公司

統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

嘉旺股份有限公司

統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

美商源捷有限公司台灣分公司

統一編號: 28434180 | 電話號碼: 02-27971881 | 臺北市內湖區瑞光路407號4樓

@ 出進口廠商登記資料

琥潤投資有限公司

統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“亞培”亞科林頸動脈支架系統

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱台灣雅培醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓	黃維新	27967047	核准設立

台灣雅培醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路407號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台亞衛星通訊股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號9樓	許勝雄	84707796	核准設立
洋森創意行銷股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號9樓	郭育鈞	82855150	解散 (核准解散日期: 2020-08-06)
宏遠電訊股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號9樓	郭育鈞	16087137	核准設立
誠賢投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號9樓	郭育鈞	24333099	核准設立
美商源捷有限公司臺北市內湖區瑞光路407號4樓	洪順成	28434180	核准登記
宜昇投資有限公司臺北市內湖區瑞光路407號9樓	吳文雅	42832890	核准設立
達杏股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號10樓	張新林	80537270	核准設立

台亞衛星通訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 許勝雄 | 統編: 84707796 | 核准設立

洋森創意行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 82855150 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-06)

宏遠電訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 16087137 | 核准設立

誠賢投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 24333099 | 核准設立

美商源捷有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號4樓 | 負責人: 洪順成 | 統編: 28434180 | 核准登記

宜昇投資有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 吳文雅 | 統編: 42832890 | 核准設立

達杏股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 | 負責人: 張新林 | 統編: 80537270 | 核准設立

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與"雅培" 電生理診斷導管同分類的醫療器材許可證資料集

東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司