“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌)的英文品名是“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004353號, 有效日期是2017/10/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/09/05, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是先智生物科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/09/05
註銷理由自請註銷
有效日期2017/10/25
發證日期2012/10/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004353號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/09/05

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/10/25

發證日期

2012/10/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“先智”非動力式坐浴(未滅菌)

英文品名

“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5125 非動力式坐浴

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

先智生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號

申請商統一編號

09405278

製造商名稱

先智生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/09/06

製造許可登錄編號

(空)

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彭俊凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3760 | 所代表法人: | 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278

彭翠怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 3760 | 所代表法人: | 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278

曾嘉玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 6480 | 所代表法人: | 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278

彭雅美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278

彭俊凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3760 | 所代表法人: | 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278

彭翠怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 3760 | 所代表法人: | 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278

曾嘉玲

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278

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先智生物科技股份有限公司

統一編號: 09405278 | 電話號碼: 02-24978076 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

先智生物科技股份有限公司

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先智生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 09405278 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99601175 | 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號

先智生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 09405278 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99601175 | 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號

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“先智”非動力式坐浴(未滅菌)

英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 | 有效日期: 20171025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170905 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司

“先智”非動力式坐浴(未滅菌)

英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 | 有效日期: 20171025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170905 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司

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"安皮露" 潔露75%酒精液

英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% | 許可證字號: 衛署成製字第012755號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

防護大師乾洗手液

英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)

英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) | 許可證字號: 衛部藥製字第059222號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去角質。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克

英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” | 許可證字號: 衛署藥製字第049212號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)

英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036169號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)

英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第034582號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傷口消毒. | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) | 許可證字號: 衛部成製字第016944號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)

英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038297號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038995號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2017/06/20 | 註銷理由: 藥品類別變更 | 有效日期: 2020/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

碘露(普威隆碘)

英文品名: DIEN LU (POVIDONE-IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033263號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/06 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1995/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 外科手術前醫護人員及病患之消毒、手術後預防感染細菌性及黴菌性皮膚感染 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠

安皮露

英文品名: ANPYROL | 許可證字號: 內衛成製字第000898號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/05/29 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1989/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID) | 製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠

安皮露酸痛派士外用噴劑10公絲/公撮

英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第044257號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

歌樂漱口水

英文品名: COLO ANTISEPTIC | 許可證字號: 衛署成製字第009979號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口內消毒 | 劑型: 漱口劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: L-MENTHOL ;;THYMOL;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

安皮露 清涼油

英文品名: FRESH OIL | 許可證字號: 衛署成製字第011687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;CAMPHOR;;CLOVE OIL;;MENTHOL;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)

英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第049394號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克

英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第039877號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2017/06/19 | 註銷理由: 誤植許可證字號發文文號1061405889 | 有效日期: 2026/04/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

安皮露

英文品名: ONPYLU | 許可證字號: 衛署成製字第007884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: PHENOL (CARBOLIC ACID);;POTASSIUM IODIDE;;SALICYLIC ACID;;IODINE;;CAMPHOR | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

灰指寧洗液

英文品名: NAILIN LOTION | 許可證字號: 衛署成製字第008673號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/12/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1995/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠

"安皮露"速芙奇洗劑20公絲/公撮(水楊酸)

英文品名: SOFT-G LOTION 20MG/ML "ONPYLU" (SALICYLIC ACID) | 許可證字號: 衛署成製字第008980號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/21 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 有效日期: 2015/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

" 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)

英文品名: SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第034737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"安皮露" 潔露75%酒精液

英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% | 許可證字號: 衛署成製字第012755號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

防護大師乾洗手液

英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)

英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) | 許可證字號: 衛部藥製字第059222號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去角質。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克

英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” | 許可證字號: 衛署藥製字第049212號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)

英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036169號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)

英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第034582號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傷口消毒. | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) | 許可證字號: 衛部成製字第016944號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)

英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038297號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038995號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2017/06/20 | 註銷理由: 藥品類別變更 | 有效日期: 2020/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

碘露(普威隆碘)

英文品名: DIEN LU (POVIDONE-IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033263號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/06 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1995/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 外科手術前醫護人員及病患之消毒、手術後預防感染細菌性及黴菌性皮膚感染 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠

安皮露

英文品名: ANPYROL | 許可證字號: 內衛成製字第000898號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/05/29 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1989/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID) | 製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠

安皮露酸痛派士外用噴劑10公絲/公撮

英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第044257號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

歌樂漱口水

英文品名: COLO ANTISEPTIC | 許可證字號: 衛署成製字第009979號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口內消毒 | 劑型: 漱口劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: L-MENTHOL ;;THYMOL;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

安皮露 清涼油

英文品名: FRESH OIL | 許可證字號: 衛署成製字第011687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;CAMPHOR;;CLOVE OIL;;MENTHOL;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)

英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第049394號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克

英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第039877號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2017/06/19 | 註銷理由: 誤植許可證字號發文文號1061405889 | 有效日期: 2026/04/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

安皮露

英文品名: ONPYLU | 許可證字號: 衛署成製字第007884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: PHENOL (CARBOLIC ACID);;POTASSIUM IODIDE;;SALICYLIC ACID;;IODINE;;CAMPHOR | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

灰指寧洗液

英文品名: NAILIN LOTION | 許可證字號: 衛署成製字第008673號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/12/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1995/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠

"安皮露"速芙奇洗劑20公絲/公撮(水楊酸)

英文品名: SOFT-G LOTION 20MG/ML "ONPYLU" (SALICYLIC ACID) | 許可證字號: 衛署成製字第008980號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/21 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 有效日期: 2015/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

" 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)

英文品名: SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第034737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “先智”非動力式坐浴(未滅菌) 相關資料

先智生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-109405278-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09405278 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

先智生物科技股份有限公司

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"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升

英文品名: Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用噴液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/22

"安皮露" 潔露75%酒精液

英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠桶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/26

防護大師乾洗手液

英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/05

歌樂漱口水

英文品名: COLO ANTISEPTIC | 適應症: 口內消毒 | 劑型: 漱口劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE;;THYMOL | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/12

安皮露 清涼油

英文品名: FRESH OIL | 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 玻璃容器裝 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/19

安皮露

英文品名: ONPYLU | 適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SALICYLIC ACID;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE;;CAMPHOR;;PHENOL (CARBOLIC ACID) | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

" 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)

英文品名: SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN) | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/04

點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)

英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) | 適應症: 傷口消毒. | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

"安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克

英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/08

〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)

英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/27

安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)

英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/02

“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克

英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/21

露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)

英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) | 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠容器裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/11/25

"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)

英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) | 適應症: 去角質。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/13

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2030/06/29

"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升

英文品名: Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用噴液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/22

"安皮露" 潔露75%酒精液

英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠桶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/26

防護大師乾洗手液

英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/05

歌樂漱口水

英文品名: COLO ANTISEPTIC | 適應症: 口內消毒 | 劑型: 漱口劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE;;THYMOL | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/12

安皮露 清涼油

英文品名: FRESH OIL | 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 玻璃容器裝 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/19

安皮露

英文品名: ONPYLU | 適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SALICYLIC ACID;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE;;CAMPHOR;;PHENOL (CARBOLIC ACID) | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

" 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)

英文品名: SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN) | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/04

點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)

英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) | 適應症: 傷口消毒. | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

"安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克

英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/08

〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)

英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/27

安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)

英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/02

“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克

英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/21

露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)

英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) | 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠容器裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/11/25

"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)

英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) | 適應症: 去角質。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/13

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2030/06/29

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"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升

英文品名: Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL | 許可證字號: 衛部藥製字第061033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

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"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升

英文品名: Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL | 許可證字號: 衛部藥製字第061033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

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先智生物科技的黃頁資料

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先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路14號 | 電話: 02-2497-8868

先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路工業區14號 | 電話: 02-2496-0297

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新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
彭俊凱09405278核准設立

臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓
彭玉祥16190218廢止

登記地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 負責人: 彭俊凱 | 統編: 09405278 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓 | 負責人: 彭玉祥 | 統編: 16190218 | 廢止

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與“先智”非動力式坐浴(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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