心臟電擊蘇復器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名心臟電擊蘇復器的英文品名是DC DEFIBRILLATORS "NIHON KOHDEN", 許可證字號是衛署醫器輸字第000125號, 有效日期是2003/07/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：ＴＥＣ－７１００Ｋ，ＴＥＣ－７２００Ｋ，ＴＥＣ－７３００Ｊ，ＴＥＣ－４１５０Ｊ，ＴＥＣ－４３００Ｊ，ＴＥＣ－８２５０Ｋ，ＴＥＣ－８２５１Ｋ，ＴＥＣ－２２０２Ｋ，ＴＥＣ－６１００Ｊ，ＴＥＣ－７５３１Ｋ，ＴＥＣ－７５２１Ｋ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是光電貿易股份有限公司.

#心臟電擊蘇復器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第000125號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/07/24
發證日期1974/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600012506
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名DC DEFIBRILLATORS "NIHON KOHDEN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＴＥＣ－７１００Ｋ，ＴＥＣ－７２００Ｋ，ＴＥＣ－７３００Ｊ，ＴＥＣ－４１５０Ｊ，ＴＥＣ－４３００Ｊ，ＴＥＣ－８２５０Ｋ，ＴＥＣ－８２５１Ｋ，ＴＥＣ－２２０２Ｋ，ＴＥＣ－６１００Ｊ，ＴＥＣ－７５３１Ｋ，ＴＥＣ－７５２１Ｋ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿中山區龍江路155巷1號8樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000125號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2003/07/24

發證日期

1974/07/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600012506

中文品名

心臟電擊蘇復器

英文品名

DC DEFIBRILLATORS "NIHON KOHDEN"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0610 心臟電擊甦復器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ：ＴＥＣ－７１００Ｋ，ＴＥＣ－７２００Ｋ，ＴＥＣ－７３００Ｊ，ＴＥＣ－４１５０Ｊ，ＴＥＣ－４３００Ｊ，ＴＥＣ－８２５０Ｋ，ＴＥＣ－８２５１Ｋ，ＴＥＣ－２２０２Ｋ，ＴＥＣ－６１００Ｊ，ＴＥＣ－７５３１Ｋ，ＴＥＣ－７５２１Ｋ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

光電貿易股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區龍江路155巷1號8樓

申請商統一編號

07277023

製造商名稱

NIHON KOHDEN CORPORATION

製造廠廠址

31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2007/07/24

製造許可登錄編號

(空)

心臟電擊蘇復器地圖 [ 導航 ]

心臟電擊蘇復器的地址位於

台北巿中山區龍江路155巷1號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 心臟電擊蘇復器 相關資料

@ 心臟電擊蘇復器 於 出進口廠商登記資料

統一編號07277023
原始登記日期19810115
核發日期20210815
廠商中文名稱光電貿易股份有限公司
廠商英文名稱KWANG TEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
英文營業地址No. 7, Aly. 6, Ln. 64, Xingnan St., Nangang Dist., Taipei City 11551, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O娥
電話號碼02-27886111
傳真號碼02-27886191
進口資格有
出口資格有
統一編號: 07277023
原始登記日期: 19810115
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 光電貿易股份有限公司
廠商英文名稱: KWANG TEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
英文營業地址: No. 7, Aly. 6, Ln. 64, Xingnan St., Nangang Dist., Taipei City 11551, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O娥
電話號碼: 02-27886111
傳真號碼: 02-27886191
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 心臟電擊蘇復器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第002594號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/06/28
發證日期1983/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600259402
中文品名心輸出量計算器
英文品名"NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0616 心臟輸出量計算器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/06/28
發證日期: 1983/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600259402
中文品名: 心輸出量計算器
英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0616 心臟輸出量計算器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第002594號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990628
發證日期19830628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600259402
中文品名心輸出量計算器
英文品名"NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0616 心臟輸出量計算器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990628
發證日期: 19830628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600259402
中文品名: 心輸出量計算器
英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0616 心臟輸出量計算器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005032號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/11/27
註銷理由中文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期1993/02/01
發證日期1988/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600503201
中文品名初生兒呼吸器
英文品名"INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱INFRASONICS, INC.
製造廠廠址9944 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA 92121
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/11/27
註銷理由: 中文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期: 1993/02/01
發證日期: 1988/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600503201
中文品名: 初生兒呼吸器
英文品名: "INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: INFRASONICS, INC.
製造廠廠址: 9944 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA 92121
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005032號
註銷狀態已註銷
註銷日期19901127
註銷理由中文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期19930201
發證日期19880201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600503201
中文品名初生兒呼吸器
英文品名"INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱INFRASONICS, INC.
製造廠廠址9944 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA 92121
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19901127
註銷理由: 中文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期: 19930201
發證日期: 19880201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600503201
中文品名: 初生兒呼吸器
英文品名: "INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: INFRASONICS, INC.
製造廠廠址: 9944 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA 92121
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/31
發證日期2010/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602106202
中文品名“日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名“NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/31
發證日期: 2010/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602106202
中文品名: “日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD8987

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250531
發證日期20100531
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602106202
中文品名“日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名“NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250531
發證日期: 20100531
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602106202
中文品名: “日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: QSD8987

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006009號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/08/02
發證日期1990/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600600908
中文品名心電計
英文品名"NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０１．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/08/02
發證日期: 1990/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600600908
中文品名: 心電計
英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006009號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990823
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19950802
發證日期19900802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600600908
中文品名心電計
英文品名"NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０１．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990823
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19950802
發證日期: 19900802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600600908
中文品名: 心電計
英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第006163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/12/20
發證日期1990/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600616305
中文品名床邊監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0614 床邊監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/12/20
發證日期: 1990/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600616305
中文品名: 床邊監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0614 床邊監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第006163號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20001220
發證日期19901220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600616305
中文品名床邊監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0614 床邊監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20001220
發證日期: 19901220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600616305
中文品名: 床邊監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0614 床邊監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/05
發證日期2004/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601078301
中文品名"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名"NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/05
發證日期: 2004/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601078301
中文品名: "日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: QSD8987

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240805
發證日期20040805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601078301
中文品名"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名"NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240805
發證日期: 20040805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601078301
中文品名: "日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: QSD8987

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第006194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/31
發證日期1991/01/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600619403
中文品名病患監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/01/31
發證日期: 1991/01/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600619403
中文品名: 病患監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第006194號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010131
發證日期19910131
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600619403
中文品名病患監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010131
發證日期: 19910131
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600619403
中文品名: 病患監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第000782號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/04/28
發證日期1977/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600078203
中文品名新生兒監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0615 胎兒監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN KOGYO CO.LTD.
製造廠廠址31-4 NISHIOCHIAI 1-CHOME SHINJUKU-KU TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/04/28
發證日期: 1977/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600078203
中文品名: 新生兒監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0615 胎兒監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN KOGYO CO.LTD.
製造廠廠址: 31-4 NISHIOCHIAI 1-CHOME SHINJUKU-KU TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第000782號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19860428
發證日期19770428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600078203
中文品名新生兒監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0615 胎兒監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN KOGYO CO.LTD.
製造廠廠址31-4 NISHIOCHIAI 1-CHOME SHINJUKU-KU TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19860428
發證日期: 19770428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600078203
中文品名: 新生兒監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0615 胎兒監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN KOGYO CO.LTD.
製造廠廠址: 31-4 NISHIOCHIAI 1-CHOME SHINJUKU-KU TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第002595號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/12/03
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/06/28
發證日期1983/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600259501
中文品名多用途誘發反應記錄裝置
英文品名"NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1211 腦神經診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002595號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/12/03
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/06/28
發證日期: 1983/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600259501
中文品名: 多用途誘發反應記錄裝置
英文品名: "NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1211 腦神經診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第002595號
註銷狀態已註銷
註銷日期19931203
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19900628
發證日期19830628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600259501
中文品名多用途誘發反應記錄裝置
英文品名"NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1211 腦神經診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002595號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19931203
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19900628
發證日期: 19830628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600259501
中文品名: 多用途誘發反應記錄裝置
英文品名: "NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1211 腦神經診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊蘇復器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第014233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/04
發證日期2006/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601423309
中文品名"日本光電"中央生理監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第014233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/04
發證日期: 2006/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601423309
中文品名: "日本光電"中央生理監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: QSD8987

食品業者登錄資料集 資料集的 心臟電擊蘇復器 相關資料

@ 心臟電擊蘇復器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱光電貿易股份有限公司
公司統一編號07277023
業者地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
食品業者登錄字號A-107277023-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光電貿易股份有限公司
公司統一編號: 07277023
業者地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
食品業者登錄字號: A-107277023-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 07277023 找到的相關資料

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# 07277023 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號07277023
原始登記日期19810115
核發日期20210815
廠商中文名稱光電貿易股份有限公司
廠商英文名稱KWANG TEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
英文營業地址No. 7, Aly. 6, Ln. 64, Xingnan St., Nangang Dist., Taipei City 11551, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O娥
電話號碼02-27886111
傳真號碼02-27886191
進口資格有
出口資格有
統一編號: 07277023
原始登記日期: 19810115
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 光電貿易股份有限公司
廠商英文名稱: KWANG TEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
英文營業地址: No. 7, Aly. 6, Ln. 64, Xingnan St., Nangang Dist., Taipei City 11551, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O娥
電話號碼: 02-27886111
傳真號碼: 02-27886191
進口資格: 有
出口資格: 有

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第002490號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/09/19
註銷理由自請註銷
有效日期1990/03/24
發證日期1983/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600249000
中文品名直線加速器
英文品名"NEC"MEDICAL LINEAR ACCELERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2503 高能粒子治療設備（直
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＮＥＬＡＣ？１００４Ａ，ＮＥＬＡＣ？１００４Ｂ，ＮＥＬＡＣ？１００６Ｘ．ＮＥＬＡＣ？１０１８Ｄ
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NEC CORPORATION
製造廠廠址10, 1-CHOME NISSHINCHO FUCHU CITY TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/09/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1990/03/24
發證日期: 1983/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600249000
中文品名: 直線加速器
英文品名: "NEC"MEDICAL LINEAR ACCELERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2503 高能粒子治療設備（直
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＮＥＬＡＣ？１００４Ａ，ＮＥＬＡＣ？１００４Ｂ，ＮＥＬＡＣ？１００６Ｘ．ＮＥＬＡＣ？１０１８Ｄ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NEC CORPORATION
製造廠廠址: 10, 1-CHOME NISSHINCHO FUCHU CITY TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006409號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/09/13
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1996/07/25
發證日期1991/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600640901
中文品名攜帶型心電圖監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" HANDY ECG MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＥＭ－１１０１
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/09/13
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1996/07/25
發證日期: 1991/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600640901
中文品名: 攜帶型心電圖監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" HANDY ECG MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＥＭ－１１０１
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006425號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/08/17
發證日期1991/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600642509
中文品名長時間心電圖記錄解析裝置
英文品名"NIHON KOHDEN" AMBULATORY ECG ANALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＤＭＣ－３０００Ｋ
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006425號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/08/17
發證日期: 1991/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600642509
中文品名: 長時間心電圖記錄解析裝置
英文品名: "NIHON KOHDEN" AMBULATORY ECG ANALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＭＣ－３０００Ｋ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006438號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/09/03
發證日期1991/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600643805
中文品名電磁式血流測定儀
英文品名"NIHON KOHDEN" ELEDTROMAGNETIC BLOOD FLOWMETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1205 血流探測器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：　ＭＦＶ－３１００，ＭＦＶ－３２００
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/09/03
發證日期: 1991/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600643805
中文品名: 電磁式血流測定儀
英文品名: "NIHON KOHDEN" ELEDTROMAGNETIC BLOOD FLOWMETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1205 血流探測器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＭＦＶ－３１００，ＭＦＶ－３２００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002424號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1992/01/24
發證日期1983/01/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600242400
中文品名超音波即時掃描裝置
英文品名"ALOKA"ECHO CAMERA PHASED ARRAY SYSTEM REAL TIME SECTOR SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1207 超音波即時診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＳＤ？８００．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱ALOKA CO. LTD.
製造廠廠址6-22-1 MURE MITAKA-SHI TOKYO, 181 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1992/01/24
發證日期: 1983/01/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600242400
中文品名: 超音波即時掃描裝置
英文品名: "ALOKA"ECHO CAMERA PHASED ARRAY SYSTEM REAL TIME SECTOR SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1207 超音波即時診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＳＤ？８００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: ALOKA CO. LTD.
製造廠廠址: 6-22-1 MURE MITAKA-SHI TOKYO, 181 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/06/22
發證日期1990/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600595405
中文品名血氧飽和濃度儀
英文品名"NIHON KOHDEN" PULSE OXIMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＯＬＶ－１１００Ｋ，ＯＬＶ－１２００
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/06/22
發證日期: 1990/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600595405
中文品名: 血氧飽和濃度儀
英文品名: "NIHON KOHDEN" PULSE OXIMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＬＶ－１１００Ｋ，ＯＬＶ－１２００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005955號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/09/19
註銷理由自請註銷
有效日期1995/06/22
發證日期1990/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600595507
中文品名肺水量計測儀
英文品名"NIHON KOHDEN" LUNG WATER COMPUTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＭＴＶ－１１００Ｋ
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/09/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1995/06/22
發證日期: 1990/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600595507
中文品名: 肺水量計測儀
英文品名: "NIHON KOHDEN" LUNG WATER COMPUTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＴＶ－１１００Ｋ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 光電貿易 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人東貝光電科技股份有限公司
統一編號84412694
核准日期20141021
大陸投資事業揚州乘億光電貿易有限公司
大陸事業地址揚州市揚子江南路9號
大陸業別其他光電材料及元件製造業
國內投資人: 東貝光電科技股份有限公司
統一編號: 84412694
核准日期: 20141021
大陸投資事業: 揚州乘億光電貿易有限公司
大陸事業地址: 揚州市揚子江南路9號
大陸業別: 其他光電材料及元件製造業

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/05
發證日期2004/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601078301
中文品名"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名"NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/05
發證日期: 2004/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601078301
中文品名: "日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240805
發證日期20040805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601078301
中文品名"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名"NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240805
發證日期: 20040805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601078301
中文品名: "日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/06
發證日期2009/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601964403
中文品名“日本光電”心臟電擊器
英文品名“NIHON KOHDEN” Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TEC-5521K, TEC-5531K, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/26
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第019644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/06
發證日期: 2009/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601964403
中文品名: “日本光電”心臟電擊器
英文品名: “NIHON KOHDEN” Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TEC-5521K, TEC-5531K, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/22
發證日期2003/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601030106
中文品名"日本光電" 心臟電擊蘇復器
英文品名"NIHON KOHDEN" DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TEC-7612K, TEC-7631K。TEC-7721K, TEC-7731K。增加規格：TEC-8321K、TEC-8322K、TEC-8332K、TEC-8342K、TEC-8352K。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/01/10
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第010301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/22
發證日期: 2003/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601030106
中文品名: "日本光電" 心臟電擊蘇復器
英文品名: "NIHON KOHDEN" DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TEC-7612K, TEC-7631K。TEC-7721K, TEC-7731K。增加規格：TEC-8321K、TEC-8322K、TEC-8332K、TEC-8342K、TEC-8352K。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/01/10
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第011497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/28
發證日期2005/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601149702
中文品名"日本光電" 心電圖機
英文品名"NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K。ECG-1500K, ECG-1550K。ECG-1250K, ECG-1350K。註銷規格：ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K（原94.7.12仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第011497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/28
發證日期: 2005/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601149702
中文品名: "日本光電" 心電圖機
英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K。ECG-1500K, ECG-1550K。ECG-1250K, ECG-1350K。註銷規格：ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K（原94.7.12仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/27
發證日期2014/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602582502
中文品名“日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名“NIHON KOHDEN” Automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AED-2100K、AED-2150K、AED-2152K以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱僅供零配件系統使用
製造廠廠址僅供零配件系統使用
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2018/10/26
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛部醫器輸字第025825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/27
發證日期: 2014/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602582502
中文品名: “日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AED-2100K、AED-2150K、AED-2152K以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: 僅供零配件系統使用
製造廠廠址: 僅供零配件系統使用
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/10/26
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/31
發證日期2010/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602106202
中文品名“日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名“NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/31
發證日期: 2010/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602106202
中文品名: “日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD8987
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分娩監視裝置

英文品名: "NIHON KOHDEN" PARTOCORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000781號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＭＦ－８１００Ｊ，ＯＭＦ－８３００Ｊ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復器

英文品名: DC DEFIBRILLATORS "NIHON KOHDEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000125號 | 有效日期: 20030724 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＥＣ－７１００Ｋ，ＴＥＣ－７２００Ｋ，ＴＥＣ－７３００Ｊ，ＴＥＣ－４１５０Ｊ，ＴＥＣ－４３００Ｊ，ＴＥＣ－８２５０Ｋ，ＴＥＣ－８２５１Ｋ，ＴＥＣ－２２０２Ｋ，ＴＥＣ－６１００Ｊ，ＴＥＣ－... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分娩監視裝置

英文品名: "NIHON KOHDEN" PARTOCORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000781號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＭＦ－８１００Ｊ，ＯＭＦ－８３００Ｊ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分娩監視裝置

英文品名: "NIHON KOHDEN" PARTOCORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000781號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＭＦ－８１００Ｊ，ＯＭＦ－８３００Ｊ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復器

英文品名: DC DEFIBRILLATORS "NIHON KOHDEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000125號 | 有效日期: 20030724 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＥＣ－７１００Ｋ，ＴＥＣ－７２００Ｋ，ＴＥＣ－７３００Ｊ，ＴＥＣ－４１５０Ｊ，ＴＥＣ－４３００Ｊ，ＴＥＣ－８２５０Ｋ，ＴＥＣ－８２５１Ｋ，ＴＥＣ－２２０２Ｋ，ＴＥＣ－６１００Ｊ，ＴＥＣ－... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分娩監視裝置

英文品名: "NIHON KOHDEN" PARTOCORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000781號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＭＦ－８１００Ｊ，ＯＭＦ－８３００Ｊ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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光電貿易的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

光電貿易股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區南京東路六段346號12樓之2 | 電話: 02-8791-1198

名稱 光電貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區民族街81巷1號5樓		曾彥儒83045691核准設立

臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下		許鳳娥07277023核准設立

登記地址: 新北市永和區民族街81巷1號5樓 | 負責人: 曾彥儒 | 統編: 83045691 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下 | 負責人: 許鳳娥 | 統編: 07277023 | 核准設立

與心臟電擊蘇復器同分類的醫療器材許可證資料集

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

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