捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
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中文品名捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組的英文品名是PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001682號, 有效日期是2010/11/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是從口腔細胞中,純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。, 主成分略述是1. Cell Lysis Solution\n2. Protein Precipitation Solution\n3. Hydration Solution\n4. RNase A Solution\n5. Proteinase K Solution\n6. Glycogen Solution\..., 醫器規格是D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是諾貝爾生物有限公司.

#捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/02
發證日期2006/09/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400168201
中文品名捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能從口腔細胞中,純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述1. Cell Lysis Solution\n2. Protein Precipitation Solution\n3. Hydration Solution\n4. RNase A Solution\n5. Proteinase K Solution\n6. Glycogen Solution\n7. Mouthwash\n8. Brushes
醫器規格D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段150號3樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001682號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/02

發證日期

2006/09/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400168201

中文品名

捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名

PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit

效能

從口腔細胞中,純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1. Cell Lysis Solution\n2. Protein Precipitation Solution\n3. Hydration Solution\n4. RNase A Solution\n5. Proteinase K Solution\n6. Glycogen Solution\n7. Mouthwash\n8. Brushes

醫器規格

D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

諾貝爾生物有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路4段150號3樓

申請商統一編號

86482596

製造商名稱

GENTRA SYSTEMS, INC

製造廠廠址

13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/14

製造許可登錄編號

(空)

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戴子煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 諾貝爾生物有限公司 | 統一編號: 86482596

戴子煌

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諾貝爾生物有限公司

統一編號: 86482596 | 電話號碼: 02-28802913 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓

諾貝爾生物有限公司

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諾貝爾生物有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 86482596 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021965 | 臺北市士林區承德路四段一五0號三樓

諾貝爾生物有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 86482596 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021965 | 臺北市士林區承德路四段一五0號三樓

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快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安臨床核酸純化儀EZ1

英文品名: BioRobot EZ1 DSP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 | 有效日期: 2012/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安臨床核酸純化儀MDx

英文品名: BioRobot MDx DSP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005857號 | 有效日期: 2012/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超組織核醣核酸純化試劑組

英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Tissue kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002268號 | 有效日期: 2010/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從動物組織中純化其核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lysis solution, Wash 1 solution, Wash 2 solution, RNA Elution Solution, Preclear Columns, Preclear C... | 醫器規格: VGR-0010T (10 test), VGR-0050T(50 test), VGR-0010TPK (10 test), VGR-0050TPK (50 test) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超細胞核醣核酸純化試劑組

英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Cell kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002269號 | 有效日期: 2010/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 捷超細胞核醣核酸純化試劑組提供試劑,從培養之細胞中純化其核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lysis solution, Wash 1 solution, Wash 2 solution, RNA Elution Solution. | 醫器規格: VGR-0010C (10 test), VGR-0050C (50 test) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超血液核醣核酸純化試劑組

英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Blood kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002270號 | 有效日期: 2010/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 捷超血液核醣核酸純化試劑組提供試劑,從全血中純化其核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lysis solution、Wash 1 solution、Wash 2 solution、RNA Elution Solution、Preclear Columns、Preclear Column... | 醫器規格: VGR-0010B(10tests),VGR-0050B1(50test),VGR-0050B2(50test),VGR-0050BP(50test). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超組織去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Tissue kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001679號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從動物組織中純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Cell Lysis Solution\n2.Protein Precipitation Solution\n3.Hydration Solution\n4.RNase A Solution\n5... | 醫器規格: D-7000A,D-70KA,D-7010A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超酵母菌/格蘭氏陽性菌去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Yeast/Gram-Positive Bacteria kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001680號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從格蘭氏陽性菌和酵母菌中,純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Cell Lysis Solution;\n2. Protein precipitation Solution;\n3. Hydration Solution;\n4. RNase A Solu... | 醫器規格: D-6000A, D-60KA, D-6010A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超細胞/組織去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Cell/Tissue kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001681號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從培養之細胞、動植物組織中,純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Cell Lysis Solution\n2.Protein Precipitation Solution\n3.Hydration Solution\n4.RNase A Solution | 醫器規格: D-5500A,D-5000A,D-50KA,D-40KA,D-5010A,D-8010。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超血液去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Blood kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001683號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從全血中純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RBC Lysis Solution\n2.Cell Lysis Solution\n3.Protein Precipitation Solution\n4.Hydration Solution\... | 醫器規格: D-5500, D-5000, D-4000, D-50K, D-40K, D-5010。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量反轉錄核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號 | 有效日期: 2011/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號 | 有效日期: 2011/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/26 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

諾貝爾列特波自動核酸純化系統

英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 | 有效日期: 2014/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

"快安"微量核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "QIAGEN" QIAamp DNA Micro Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009956號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安臨床核酸純化儀EZ1

英文品名: BioRobot EZ1 DSP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 | 有效日期: 2012/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安臨床核酸純化儀MDx

英文品名: BioRobot MDx DSP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005857號 | 有效日期: 2012/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超組織核醣核酸純化試劑組

英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Tissue kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002268號 | 有效日期: 2010/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從動物組織中純化其核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lysis solution, Wash 1 solution, Wash 2 solution, RNA Elution Solution, Preclear Columns, Preclear C... | 醫器規格: VGR-0010T (10 test), VGR-0050T(50 test), VGR-0010TPK (10 test), VGR-0050TPK (50 test) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超細胞核醣核酸純化試劑組

英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Cell kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002269號 | 有效日期: 2010/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 捷超細胞核醣核酸純化試劑組提供試劑,從培養之細胞中純化其核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lysis solution, Wash 1 solution, Wash 2 solution, RNA Elution Solution. | 醫器規格: VGR-0010C (10 test), VGR-0050C (50 test) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超血液核醣核酸純化試劑組

英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Blood kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002270號 | 有效日期: 2010/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 捷超血液核醣核酸純化試劑組提供試劑,從全血中純化其核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lysis solution、Wash 1 solution、Wash 2 solution、RNA Elution Solution、Preclear Columns、Preclear Column... | 醫器規格: VGR-0010B(10tests),VGR-0050B1(50test),VGR-0050B2(50test),VGR-0050BP(50test). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超組織去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Tissue kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001679號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從動物組織中純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Cell Lysis Solution\n2.Protein Precipitation Solution\n3.Hydration Solution\n4.RNase A Solution\n5... | 醫器規格: D-7000A,D-70KA,D-7010A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超酵母菌/格蘭氏陽性菌去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Yeast/Gram-Positive Bacteria kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001680號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從格蘭氏陽性菌和酵母菌中,純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Cell Lysis Solution;\n2. Protein precipitation Solution;\n3. Hydration Solution;\n4. RNase A Solu... | 醫器規格: D-6000A, D-60KA, D-6010A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超細胞/組織去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Cell/Tissue kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001681號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從培養之細胞、動植物組織中,純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Cell Lysis Solution\n2.Protein Precipitation Solution\n3.Hydration Solution\n4.RNase A Solution | 醫器規格: D-5500A,D-5000A,D-50KA,D-40KA,D-5010A,D-8010。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超血液去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Blood kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001683號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從全血中純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RBC Lysis Solution\n2.Cell Lysis Solution\n3.Protein Precipitation Solution\n4.Hydration Solution\... | 醫器規格: D-5500, D-5000, D-4000, D-50K, D-40K, D-5010。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量反轉錄核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號 | 有效日期: 2011/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號 | 有效日期: 2011/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/26 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

諾貝爾列特波自動核酸純化系統

英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 | 有效日期: 2014/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

"快安"微量核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "QIAGEN" QIAamp DNA Micro Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009956號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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諾貝爾生物有限公司

食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86482596 | 台北市士林區承德路4段150號3樓

諾貝爾生物有限公司

食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86482596 | 台北市士林區承德路4段150號3樓

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“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 | 有效日期: 2024/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 | 有效日期: 20241106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

風雲際會: 白話諾貝爾百年生物醫學獎 1901~2024

作者: 温坤禮 | 游美利著 | 出版機構: 台灣感性資訊學會 | 版次: 第一版 | 預訂出版日: 2024-11-00 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 466 | 得獎紀錄: | ISBN: 9789869792592

@ 臺灣出版新書預告書訊

"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 | 有效日期: 20160304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 | 有效日期: 20160304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 | 有效日期: 2024/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 | 有效日期: 20241106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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風雲際會: 白話諾貝爾百年生物醫學獎 1901~2024

作者: 温坤禮 | 游美利著 | 出版機構: 台灣感性資訊學會 | 版次: 第一版 | 預訂出版日: 2024-11-00 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 466 | 得獎紀錄: | ISBN: 9789869792592

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"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 | 有效日期: 20160304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 | 有效日期: 20160304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

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硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

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戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002238號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷹視有限公司士林廠

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鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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普立視硬式透氧隱形眼鏡

英文品名: PLEASE Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004874號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:DK82, 含水量 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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〝鷹視〞透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "EAGLE VISION" R. G. P. CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001025號 | 有效日期: 2018/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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鷗博愛視樂高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Optact Extra Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005415號 | 有效日期: 20260721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DK100(顏色:藍色、淺藍色、綠色、紫色、灰色)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

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硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

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戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002238號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷹視有限公司士林廠

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鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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普立視硬式透氧隱形眼鏡

英文品名: PLEASE Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004874號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:DK82, 含水量 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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〝鷹視〞透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "EAGLE VISION" R. G. P. CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001025號 | 有效日期: 2018/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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鷗博愛視樂高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Optact Extra Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005415號 | 有效日期: 20260721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DK100(顏色:藍色、淺藍色、綠色、紫色、灰色)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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諾貝爾生物的黃頁資料

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諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號3樓 | 電話: 02-2880-2913

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市(士林)承德路四段306號3樓 | 電話: 0800-291-085

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段152號3樓 | 電話: 02-2883-6458

名稱 諾貝爾生物 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區承德路4段150號3樓
戴子煌86482596核准設立

臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓
胡本平53282437核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓 | 負責人: 戴子煌 | 統編: 86482596 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓 | 負責人: 胡本平 | 統編: 53282437 | 核准設立

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與捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

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