"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)的英文品名是"MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013692號, 有效日期是2023/12/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信興豐科技股份有限公司.

#"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013692號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/18
發證日期	2013/12/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401369200
中文品名	"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	信興豐科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號	28670775
製造商名稱	MEDICAL POSITIONING, INC. (MPI)
製造廠廠址	1717 WASHINGTON ST. KANSAS CITY, MO 64108, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013692號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/18

發證日期

2013/12/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401369200

中文品名

"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名

"MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

信興豐科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

申請商統一編號

28670775

製造商名稱

MEDICAL POSITIONING, INC. (MPI)

製造廠廠址

1717 WASHINGTON ST. KANSAS CITY, MO 64108, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/12

製造許可登錄編號

(空)

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俞國昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3413540 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775
暫缺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775
黃延朗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 35000 \| 所代表法人: \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775
洪永基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3413540 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775

朱子良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3413540 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

俞國昌

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暫缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

黃延朗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

洪永基

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信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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“三星麥迪遜”超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028753號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WS80A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030431號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision FD以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管	英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“三星麥迪遜” 超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028133號 \| 有效日期: 2021/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SonoAce R7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027726號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Solo以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027764號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm 8000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
“艾蜜絲”乳房X光系統	英文品名: “IMS”Mammographic X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020471號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Giotto Image, Giotto Image 3D, 以下空白.。增加規格：Giotto Tomo。註銷規格：Giotto Image。註銷規格：Giotto Tomo（原101年12月21日... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030921號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“瓦里恩”診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006068號 \| 有效日期: 2012/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 \| 有效日期: 2012/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
“醫蒙德”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: “EMD”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006140號 \| 有效日期: 2012/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

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“瓦里恩”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-128670775-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28670775 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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食品業者登錄字號: A-128670775-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28670775 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統	英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：MEP10及MEI10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統	英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCANISTER1，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 \| 有效日期: 2023/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: HJ11248P231 \| 採購單位: 國防醫學院 \| 採購案: X光機，骨科用，C型臂 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 \| 有效日期: 1130420 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160419 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: NC11003P005 \| 採購單位: 國防部軍醫局 \| 採購案: 遠距生理數據監測系統等3項 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 \| 有效日期: 1130425 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: NC09032P020 \| 採購單位: 國防部軍醫局 \| 採購案: 超音波脊椎骨骼磨切手術儀等8項 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 \| 有效日期: 1130425 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: NC09027P014 \| 採購單位: 國防部軍醫局 \| 採購案: 3D(或2D可自由切換)腹腔鏡組等3項 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 \| 有效日期: 1130425 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信興豐科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	朱子良	28670775	核准設立

信興豐科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 朱子良 | 統編: 28670775 | 核准設立

地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
心盛醫學影像股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	俞國昌	80187421	解散 (核准解散日期: 2022-05-26)
信文股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	70569548	核准設立
雲簽科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	53545023	核准設立
信文濤股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	50872825	核准設立
訊昌有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2	張順吉	22462883	核准設立
友馨股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	24554249	核准設立
費曼科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	黃延朗	27312147	解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

心盛醫學影像股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 俞國昌 | 統編: 80187421 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-26)

信文股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 70569548 | 核准設立

雲簽科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 53545023 | 核准設立

信文濤股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 50872825 | 核准設立

訊昌有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2 | 負責人: 張順吉 | 統編: 22462883 | 核准設立

友馨股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 24554249 | 核准設立

費曼科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 黃延朗 | 統編: 27312147 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

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與"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司