“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)
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中文品名“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)的英文品名是“NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004282號, 有效日期是2027/08/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍晟吉企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第004282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名“NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二D 麻醉科學
醫器次類別二D.5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別三D 麻醉科學
醫器次類別三D.5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號GMP5262 GMP5262

許可證字號

衛署醫器製壹字第004282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/31

發證日期

2012/08/31

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

英文品名

“NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5995 T形引流器(集水器)

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D.5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別三

D 麻醉科學

醫器次類別三

D.5320 儲氣囊

主成分略述

(空)

醫器規格

麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。

限制項目

國 產

申請商名稱

龍晟吉企業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11

申請商統一編號

16629132

製造商名稱

龍晟吉企業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/05/09

製造許可登錄編號

GMP5262 GMP5262

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新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11

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林鳳英

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: | 龍晟吉企業有限公司 | 統一編號: 16629132

黃清祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 龍晟吉企業有限公司 | 統一編號: 16629132

黃愉殷

職稱: 董事 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 龍晟吉企業有限公司 | 統一編號: 16629132

林鳳英

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: | 龍晟吉企業有限公司 | 統一編號: 16629132

黃清祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 龍晟吉企業有限公司 | 統一編號: 16629132

黃愉殷

職稱: 董事 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 龍晟吉企業有限公司 | 統一編號: 16629132

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龍晟吉企業有限公司

統一編號: 16629132 | 電話號碼: 02-29996779 | 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11

龍晟吉企業有限公司

統一編號: 16629132 | 電話號碼: 02-29996779 | 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11

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龍晟吉企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16629132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001494 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷12號6樓之11

龍晟吉企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16629132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001494 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷12號6樓之11

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"龍晟吉"抽痰管(未滅菌)

英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004860號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004781號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 麻醉管路及其配件(未滅菌)

英文品名: "NC" Anedsthesia Circuit and Accessory ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003509號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “NC” Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004280號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

“龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004281號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 鼻氧管 (未滅菌)

英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003537號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 凡吐利面罩 (未滅菌)

英文品名: "NC" Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003538號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: "NC" Oropharyngeal Airways (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003539號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003540號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "NC" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003541號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉"麻醉面罩(未滅菌)

英文品名: "NC" ANESTHESIA MASK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003547號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉"呼吸儲氣袋(未滅菌)

英文品名: "NC" BREATHING BAG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003548號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第003938號 | 有效日期: 2018/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Non-Change" Intubation Stylet and Bougie (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006586號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005005號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

〝龍晟吉〞口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: 〝NC〞Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004540號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 麻醉面罩 (未滅菌)

英文品名: "NC" ANESTHESIA MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004569號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第006646號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006646號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉"抽痰管(未滅菌)

英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004860號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004781號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 麻醉管路及其配件(未滅菌)

英文品名: "NC" Anedsthesia Circuit and Accessory ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003509號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “NC” Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004280號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

“龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004281號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 鼻氧管 (未滅菌)

英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003537號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 凡吐利面罩 (未滅菌)

英文品名: "NC" Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003538號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: "NC" Oropharyngeal Airways (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003539號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003540號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "NC" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003541號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉"麻醉面罩(未滅菌)

英文品名: "NC" ANESTHESIA MASK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003547號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉"呼吸儲氣袋(未滅菌)

英文品名: "NC" BREATHING BAG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003548號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第003938號 | 有效日期: 2018/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Non-Change" Intubation Stylet and Bougie (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006586號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005005號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

〝龍晟吉〞口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: 〝NC〞Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004540號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

"龍晟吉" 麻醉面罩 (未滅菌)

英文品名: "NC" ANESTHESIA MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004569號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第006646號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006646號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

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龍晟吉企業有限公司

食品業者登錄字號: F-116629132-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16629132 | 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11

龍晟吉企業有限公司

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“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

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“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

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新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
黃清祥16629132核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11 | 負責人: 黃清祥 | 統編: 16629132 | 核准設立

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新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之11
28105785解散 (文號: 2008-6-19 經授中字 第0973247232號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之11 | 統編: 28105785 | 解散 (文號: 2008-6-19 經授中字 第0973247232號)

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與“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

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