"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)的英文品名是"HEINE" Retinoscope and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004270號, 有效日期是2011/04/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2006/08/18, 註銷理由是依藥事法第97條規定, 許可證種類是09, 醫器規格是電池供電式器材, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美得成儀器股份有限公司.

#"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004270號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/08/18
註銷理由	依藥事法第97條規定
有效日期	2011/04/28
發證日期	2006/04/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400427003
中文品名	"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"HEINE" Retinoscope and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1780 視網膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式器材
限制項目	輸入
申請商名稱	美得成儀器股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路５１３巷３１號９樓
申請商統一編號	16177046
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2006/08/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004270號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/08/18

註銷理由

依藥事法第97條規定

有效日期

2011/04/28

發證日期

2006/04/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400427003

中文品名

"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名

"HEINE" Retinoscope and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1780 視網膜鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式器材

限制項目

輸入

申請商名稱

美得成儀器股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路５１３巷３１號９樓

申請商統一編號

16177046

製造商名稱

HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址

KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2006/08/24

製造許可登錄編號

(空)

"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區瑞光路５１３巷３１號９樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

陳儀蘭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 美得成儀器股份有限公司 \| 統一編號: 16177046

陳儀蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 美得成儀器股份有限公司 | 統一編號: 16177046

醫療器材許可證資料集資料集的 "海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌) ...)

夏瑞爾電動手術台	英文品名: Schaerer Mobile Operating Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
徠卡手術顯微鏡	英文品名: Leica Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
固德眼科手術器械	英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗，眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"倍力美" 加熱密封器材	英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 \| 有效日期: 2011/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"固德"晶體乳化儀	英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 \| 有效日期: 2011/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"徠卡"陰道鏡	英文品名: "LEICA" COLPOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014223號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MZ6,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)	英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(Surgical microscope and accessories)【I.4700】」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
徠卡手術顯微鏡	英文品名: Leica Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 \| 有效日期: 20101021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"固德"晶體乳化儀	英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 \| 有效日期: 20111211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
夏瑞爾電動手術台	英文品名: Schaerer Mobile Operating Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 \| 有效日期: 20110102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)	英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
固德眼科手術器械	英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗，眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"倍力美" 加熱密封器材	英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 \| 有效日期: 20110628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 \| 有效日期: 20110726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

夏瑞爾電動手術台

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

徠卡手術顯微鏡

固德眼科手術器械

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

"倍力美" 加熱密封器材

"固德"晶體乳化儀

"徠卡"陰道鏡

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

徠卡手術顯微鏡

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

"固德"晶體乳化儀

夏瑞爾電動手術台

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

固德眼科手術器械

"倍力美" 加熱密封器材

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

根據識別碼 16177046 找到的相關資料

無其他 16177046 資料。

[ 搜尋所有 16177046 ... ]

根據名稱美得成儀器找到的相關資料

無其他美得成儀器資料。

[ 搜尋所有 美得成儀器 ... ]

根據地址台北市內湖區瑞光路５１３巷３１號９樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區瑞光路５１３巷３１號９樓 ...)

優若美痘痘貼(未滅菌)	英文品名: Mayskin Hydorcolloid Ance Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009922號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004496號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“集宇”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 \| 有效日期: 2018/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇" 固定裝具(未滅菌)	英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇" 軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇" 固定裝具(未滅菌)	英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 \| 有效日期: 20160321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇" 軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 \| 有效日期: 20160406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“集宇”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 \| 有效日期: 20180603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美得成儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

美得成儀器股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 電話: 02-2653-7583

美得成儀器股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 電話: 02-2627-1234

名稱美得成儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有美得成儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
美得成儀器股份有限公司臺北市南港區重陽路199巷13號5樓	陳越生	16177046	核准設立

美得成儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路199巷13號5樓 | 負責人: 陳越生 | 統編: 16177046 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司